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El impacto psicológico de la intervención de atención plena en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

30 de julio de 2026 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

La cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) es un procedimiento común realizado por cirujanos ortopédicos. En el posoperatorio, los pacientes suelen experimentar dolor, tensión muscular y preocupación sobre su capacidad para volver a practicar deportes. Estos factores influyen en la recuperación y el retorno a las capacidades deportivas de los pacientes con LCA. Según la investigación, solo el 64% de los pacientes pueden recuperarse después de la cirugía al nivel previo a la lesión, y la tasa de éxito para regresar a los deportes competitivos es solo del 56%. Los factores psicológicos durante el proceso de recuperación pueden explicar esta disparidad. La lesión del LCA se asocia con ansiedad, reacción al dolor y trastornos emocionales, siendo el miedo a volver a lesionarse el obstáculo más común para volver a practicar deportes (19%). Un estudio de Lentz et al. (2015) tampoco encontraron diferencias significativas en las evaluaciones del dolor entre las personas que tenían miedo de volver a lesionarse y las que pudieron volver a practicar deportes seis meses y un año después de la cirugía. Esto sugiere que el miedo al dolor puede limitar la actividad y aumentar el riesgo de volver sin éxito a los deportes.

La intervención de atención plena es un enfoque psicológico que implica conciencia sin prejuicios y concentración en el momento. Se sabe que la práctica de mindfulness reduce el estrés en los atletas, promueve la recuperación, mejora el rendimiento deportivo y mejora la calidad del sueño. Una buena calidad del sueño contribuye a la estabilidad emocional y la recuperación física. Incluso las siestas cortas durante el día pueden resultar beneficiosas para los deportistas. Una revisión de 37 estudios de calidad moderada encontró que las siestas diurnas pueden mejorar el rendimiento físico y cognitivo, el estado psicológico y el sueño nocturno.

Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que integrar la práctica de la atención plena en las siestas diurnas puede mejorar el espíritu al despertar, reducir la inercia del sueño y, con el tiempo, aumentar potencialmente la tasa de regreso a los deportes después de la reconstrucción del LCA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jain-Hong Chen
  • Número de teléfono: 096-130-7506
  • Correo electrónico: psydr.jc@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwán, 204004
        • Reclutamiento
        • ChangGungMH
        • Contacto:
          • Jian-Hong Chen
          • Número de teléfono: 096-130-7506
          • Correo electrónico: psydr.jc@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentro del primer mes después de la reconstrucción del LCA sin experiencia en la práctica de mindfulness

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años, exposición previa a una intervención de atención plena

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: área de intervención
El paciente asignado al azar en el grupo de intervención escuchará los registros de exploración corporal durante 40 minutos con evaluación de polisomnografía.
La intervención de atención plena es un tipo de intervención psicológica. El fundador de Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), Jon Kabat-Zinn, describió el mindfulness como "la conciencia que surge al prestar atención, a propósito, en el momento presente, sin juzgar" (Kabat-Zinn, 2003). Además, estas actitudes se pueden fomentar mediante diversas prácticas como el escaneo corporal, la meditación, el yoga, la alimentación consciente y la caminata consciente. Las prácticas de mindfulness son reconocidas por su capacidad para aliviar el estrés entre los deportistas y mejorar sus capacidades de recuperación (Li et al., 2019). Se ha demostrado que la práctica de mindfulness mejora el rendimiento de los atletas (Chen et al., 2018), mejora la calidad del sueño (Rusch et al., 2019), lo que a su vez promueve la estabilidad emocional y la recuperación física.
Comparador de placebos: brazo de control
escuchar música ligera durante 40 minutos con evaluación de polisomnografía
escuchar música ligera como control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: 5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
El electroencefalograma (EEG) se utiliza para controlar las actividades cerebrales del paciente.
5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Electrooculografía (EOG)
Periodo de tiempo: 5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
La electrooculografía (EOG) es una técnica para medir los movimientos de los ojos humanos. Esto ayuda a determinar cuándo ocurre el sueño REM, del cual son característicos los movimientos oculares rápidos, y también ayuda esencialmente a determinar cuándo ocurre el sueño.
5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
La electromiografía (EMG) sirve para evaluar y registrar la actividad eléctrica producida por los músculos esqueléticos, utiliza cuatro electrodos para medir la tensión muscular en el cuerpo y para controlar una cantidad excesiva de movimientos de las piernas durante el sueño. Que se colocan en la quimera del paciente, R. tibialis anterior y L. tibialis anterior.
5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
ECG (Electrocardiografía)
Periodo de tiempo: 5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
ECG (Electrocardiografía) mide la actividad eléctrica del corazón.
5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Flujo de aire nasal/oral
Periodo de tiempo: 5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Flujo de aire nasal/oral medido mediante transductores de presión y/o un termopar instalado en las fosas nasales o cerca de ellas.
5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Termistor
Periodo de tiempo: 5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Los termistores están compuestos de un material que cambia la resistencia eléctrica cuando se exponen a cambios de temperatura. Al igual que con el termopar, los cambios de temperatura se registran debajo de la nariz del paciente o delante de la boca.
5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Cinturón torácico y abdominal
Periodo de tiempo: 5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Cinturón torácico y abdominal medido en conjunto con el flujo de aire nasal/oral mediante el uso de cinturones. Estos cinturones se expanden y contraen con el esfuerzo respiratorio.
5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Oximetria
Periodo de tiempo: 5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
La oximetría determina cambios en los niveles de oxígeno en sangre que se ajustan a la punta de un dedo.
5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Ronquidos
Periodo de tiempo: 5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Ronquidos y otros ruidos. grabado con una sonda de sonido sobre el cuello.
5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de somnolencia de Karolinska (KSS)
Periodo de tiempo: 5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA

La escala de somnolencia de Karolinska (KSS) fue desarrollada por Akerstedt y Gillberg en 1990. Esta escala utiliza un sistema de puntuación del 1 al 9 donde los participantes califican su nivel actual de somnolencia. Una puntuación más baja indica un mayor estado de alerta, mientras que una puntuación más alta significa una mayor somnolencia.

La escala de somnolencia de Karolinska (KSS) fue desarrollada por Akerstedt y Gillberg en 1990. Esta escala utiliza un sistema de puntuación del 1 al 9 donde los participantes califican su nivel actual de somnolencia. Una puntuación más baja indica un mayor estado de alerta, mientras que una puntuación más alta significa una mayor somnolencia.

5 veces en un mes después de la reconstrucción del LCA
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: antes y después cinco veces en un mes después de la reconstrucción del LCA, seguimiento a los 6 y 12 meses
El FFMQ es una medida de autoinforme ampliamente utilizada diseñada para evaluar las habilidades y prácticas de atención plena de un individuo. Evalúa la atención plena en cinco facetas específicas, cada una de las cuales representa un aspecto distinto de la atención plena. n Observación: esta faceta implica prestar atención tanto a los estímulos externos como a las experiencias internas, como pensamientos y sensaciones, sin juzgar. n Describir: Los participantes describen sus experiencias, emociones y pensamientos con palabras y etiquetas. Refleja la capacidad de poner las experiencias en palabras. n Actuar con conciencia: esta faceta mide el grado en que los individuos participan en sus actividades diarias con plena presencia y atención, evitando comportamientos automáticos o sin sentido. n No juzgar la experiencia interior: los participantes evalúan sus pensamientos y sentimientos con una actitud abierta y sin prejuicios, sin etiquetarlos como buenos o malos. n No reactividad a la experiencia interior: esta faceta evalúa la capacidad de un individuo para dejar que surjan pensamientos y emociones.
antes y después cinco veces en un mes después de la reconstrucción del LCA, seguimiento a los 6 y 12 meses
Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAIS)
Periodo de tiempo: antes y después cinco veces en un mes después de la reconstrucción del LCA, seguimiento a los 6 y 12 meses
El STAI se refiere a una herramienta de evaluación psicológica utilizada para medir la ansiedad en adultos. Consta de dos subescalas separadas: la subescala de Ansiedad Estado (Ansiedad S) y la subescala de Ansiedad Rasgo (Ansiedad T). A continuación se ofrece una descripción general del contenido de cada subescala. La subescala de ansiedad S evalúa los sentimientos de ansiedad actuales y temporales de una persona, que pueden variar según factores situacionales. Consta de 20 ítems que describen cómo se sienten las personas en el momento presente. Los encuestados califican su acuerdo con afirmaciones como "Estoy tenso" o "Estoy preocupado" en una escala de 4 puntos, que va desde "En absoluto" hasta "Mucho". Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad actual.
antes y después cinco veces en un mes después de la reconstrucción del LCA, seguimiento a los 6 y 12 meses
Escala de retorno al deporte después de una lesión del ligamento cruzado anterior (ACL-RSI) (versión corta)
Periodo de tiempo: antes y después cinco veces en un mes después de la reconstrucción del LCA, seguimiento a los 6 y 12 meses
El ACL-RSI se utiliza actualmente para predecir la probabilidad de que los atletas no regresen al deporte. Incluye una serie de preguntas que indagan sobre las emociones, pensamientos y preocupaciones de un individuo relacionados con su regreso al deporte. Evalúa aspectos como el miedo a volver a lesionarse, la confianza en la estabilidad de la rodilla lesionada, la preparación psicológica percibida y el riesgo percibido de volver a practicar deportes. Los participantes califican sus respuestas con puntuaciones más altas que indican una mayor confianza y disposición para volver a practicar deportes. Webster y Feller validaron la versión corta de ACL-RSI, demostrando su fuerte consistencia interna y confiabilidad en la predicción de resultados de regreso al deporte, que era comparable a la versión completa. También confirmaron la validez de la versión abreviada ACL-RSI, proponiendo que los atletas que alcanzaron puntuaciones superiores al 60 % a los 6 meses después de la cirugía tenían una tendencia significativa a regresar al deporte dentro de los 12 meses. Por el contrario, los individuos que obtuvieron menos de 39 puntos eran menos propensos a
antes y después cinco veces en un mes después de la reconstrucción del LCA, seguimiento a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202301280B0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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