Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-intervention psykologinen vaikutus etummaisen ristisiteen rekonstruktioon

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruktiokirurgia on yleinen ortopedisten kirurgien suorittama toimenpide. Leikkauksen jälkeen potilaat kokevat usein kipua, lihasjännitystä ja huolta kyvystään palata urheiluun. Nämä tekijät vaikuttavat ACL-potilaiden palautumiseen ja palautumiseen urheilukykyihin. Tutkimusten mukaan vain 64 % potilaista pystyy toipumaan vauriota edeltävälle tasolle leikkauksen jälkeen, ja kilpaurheiluun paluu onnistuu vain 56 %:lla. Psykologiset tekijät toipumisprosessin aikana voivat selittää tämän eron. ACL-vamma liittyy ahdistuneisuuteen, kipureaktioon ja emotionaalisiin häiriöihin, ja uusiutuvien vammojen pelko on yleisin este urheiluun palaamiselle, osuus on 19%. Lentzin et al. (2015) ei myöskään havainnut merkittäviä eroja kivun arvioinnissa niiden henkilöiden välillä, jotka pelkäsivät uusiutuvaa vammaa, ja niiden välillä, jotka pystyivät palaamaan urheiluun kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta. Tämä viittaa siihen, että kivun pelko voi rajoittaa aktiivisuutta ja lisätä epäonnistumisen riskiä urheilun pariin.

Mindfulness-interventio on psykologinen lähestymistapa, joka sisältää ei-tuomitsevan tietoisuuden ja keskittymisen hetkestä hetkeen. Mindfulness-harjoituksen tiedetään vähentävän urheilijoiden stressiä, edistävän palautumista, parantavan urheilullista suorituskykyä ja parantavan unen laatua. Hyvä unen laatu edistää henkistä vakautta ja fyysistä palautumista. Jopa lyhyet päiväunet voivat olla hyödyllisiä urheilijoille. Katsaus 37 laadukkaasta tutkimuksesta havaitsi, että päiväunet voivat parantaa fyysistä ja kognitiivista suorituskykyä, psyykkistä tilaa ja yöunta.

Siksi tutkijat olettavat, että mindfulness-harjoituksen integroiminen päiväuniin voi parantaa mielialaa heräämisen jälkeen, vähentää unen inertiaa ja ajan myötä mahdollisesti lisätä urheiluun palaamista ACL-rekonstruoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, Taiwan, 204004
        • Rekrytointi
        • ChangGungMH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen ilman mindfulness-harjoituskokemusta

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias, aiempi altistuminen mindfulness-interventiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventio arem
Interventiohaaraan satunnaistettu potilas kuuntelee kehon skannauksen tallenteita 40 minuuttia polysomnografiaarvioinnin kanssa
Mindfulness-interventio on eräänlainen psykologinen interventio. Mindfulness-Based Stress Reductionin (MBSR) perustaja Jon Kabat-Zinn kuvaili mindfulnessia "tietoisuudeksi, joka syntyy huomion kiinnittämisestä, tarkoituksella, tässä hetkessä, tuomitsematta" (Kabat-Zinn, 2003). Lisäksi näitä asenteita voidaan vaalia erilaisilla käytännöillä, kuten vartaloskannauksella, meditaatiolla, joogalla, tietoisella syömisellä ja tietoisella kävelyllä. Mindfulness-käytännöt tunnetaan kyvystään lievittää urheilijoiden stressiä ja parantaa heidän palautumiskykyään (Li et al., 2019). Mindfulness-harjoituksen on osoitettu parantavan urheilijoiden suorituskykyä (Chen et al., 2018) ja parantavan unen laatua (Rusch et al., 2019), mikä puolestaan ​​edistää emotionaalista vakautta ja fyysistä palautumista.
Placebo Comparator: ohjausvarsi
kevyen musiikin kuuntelu 40 minuuttia polysomnografian arvioinnissa
kevyen musiikin kuuntelu ohjauksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: 5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Elektroenkefalogrammia (EEG) käytetään potilaan aivojen toiminnan seuraamiseen
5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Elektrookulografia (EOG)
Aikaikkuna: 5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Elektrookulografia (EOG) on tekniikka, jolla mitataan ihmisen silmien liikkeitä. Tämä auttaa määrittämään, milloin REM-uni esiintyy, joille nopeat silmänliikkeet ovat ominaisia, ja auttaa myös olennaisesti määrittämään, milloin uni tapahtuu.
5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Elektromyografia (EMG) on luurankolihasten tuottaman sähköisen toiminnan arvioimiseen ja tallentamiseen, se käyttää neljää elektrodia mittaamaan kehon lihasjännitystä sekä tarkkailemaan liiallisia jalkojen liikkeitä unen aikana. Jotka asetetaan potilaan chim, R.anterior tibialis ja L.anterior tibialis.
5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
EKG (sähkökardiografia)
Aikaikkuna: 5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
EKG (elektrokardiografia) mittaa sydämen sähköistä aktiivisuutta.
5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Nenän/suun ilmavirtaus
Aikaikkuna: 5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Nenän/suun ilmavirtaus mitattuna paineantureilla ja/tai sieraimiin tai niiden lähelle asennettua termoparia käyttäen
5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Termistori
Aikaikkuna: 5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Termistorit koostuvat materiaalista, joka muuttaa sähkövastusta joutuessaan alttiiksi lämpötilan muutoksille. Kuten lämpöparissa, lämpötilan muutoksista otetaan näytteet potilaan nenän alta tai suun edestä.
5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Rinta- ja vatsavyö
Aikaikkuna: 5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Rinta- ja vatsavyö mitattuna yhdessä nenän/suun ilmavirran kanssa vöiden avulla. Nämä vyöt laajenevat ja supistuvat hengityksen yhteydessä.
5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Oksimetria
Aikaikkuna: 5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Oksimetria määrittää muutokset veren happipitoisuuksissa, jotka mahtuvat sormenpään yli.
5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Kuorsaus
Aikaikkuna: 5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Kuorsaus ja muut äänet. äänitetty äänianturilla kaulan yli.
5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS)
Aikaikkuna: 5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen

Akerstedt ja Gillberg kehittivät Karolinska Sleepiness Scalen (KSS) vuonna 1990. Tämä asteikko käyttää pisteytysjärjestelmää 1–9, jossa osallistujat arvioivat nykyistä uneliaisuuttaan. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa valppautta, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä uneliaisuutta.

Akerstedt ja Gillberg kehittivät Karolinska Sleepiness Scalen (KSS) vuonna 1990. Tämä asteikko käyttää pisteytysjärjestelmää 1–9, jossa osallistujat arvioivat nykyistä uneliaisuuttaan. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa valppautta, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä uneliaisuutta.

5 kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen viisi kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen, 6 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
FFMQ on laajalti käytetty itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön mindfulness-kykyjä ja -käytäntöjä. Se arvioi mindfulnessia viidellä erityisellä osa-alueella, joista jokainen edustaa erillistä mindfulnessin puolta. n Havainnointi: Tämä puoli sisältää huomion kiinnittämisen sekä ulkoisiin ärsykkeisiin että sisäisiin kokemuksiin, kuten ajatuksiin ja tuntemuksiin, ilman tuomitsemista. n Kuvaus: Osallistujat kuvailevat kokemuksiaan, tunteitaan ja ajatuksiaan sanoin ja tarroin. Se kuvastaa kykyä pukea kokemuksia sanoiksi. n Toimiminen tietoisesti: Tämä puoli mittaa, missä määrin yksilöt osallistuvat päivittäisiin toimintoihinsa täydellä läsnäololla ja huomiolla välttäen automaattista tai mieletöntä käyttäytymistä. n Sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen: Osallistujat arvioivat ajatuksiaan ja tunteitaan avoimella ja tuomitsemattomalla asenteella leimaamatta niitä hyviksi tai huonoiksi. n Ei-reaktiivisuus sisäiseen kokemukseen: Tämä puoli arvioi yksilön kykyä antaa ajatusten ja tunteiden syntyä
ennen ja jälkeen viisi kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen, 6 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
State-Trait Anxiety Inventory (STAIS)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen viisi kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen, 6 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
STAI viittaa psykologiseen arviointityökaluun, jota käytetään aikuisten ahdistuksen mittaamiseen. Se koostuu kahdesta erillisestä ala-asteikosta: Tilan ahdistuneisuus (S-Ahdistuneisuus) ja Trait Anxiety (T-Ahdistuneisuus) -alaasteikko. Tässä on yleiskatsaus kunkin ala-asteikon sisällöstä. S-Ahdistuneisuus-alaasteikko arvioi henkilön tämänhetkisiä, tilapäisiä ahdistuksen tunteita, jotka voivat vaihdella tilannetekijöiden mukaan. Se koostuu 20 kohteesta, jotka kuvaavat ihmisten tunteita tällä hetkellä. Vastaajat arvioivat olevansa yhtä mieltä väittämien kanssa, kuten "Olen jännittynyt" tai "Olen huolissani" 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" ja "erittäin". Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa nykyisen ahdistuksen tasoa.
ennen ja jälkeen viisi kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen, 6 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
Eturistisiteen paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen (ACL-RSI) (lyhyt versio)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen viisi kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen, 6 kuukauden, 12 kuukauden seuranta
ACL-RSI:tä käytetään tällä hetkellä sen todennäköisyyden ennustamiseen, että urheilijat eivät palaa urheilun pariin. Se sisältää joukon kysymyksiä, jotka tiedustelevat yksilön tunteita, ajatuksia ja huolenaiheita, jotka liittyvät hänen urheilun pariin palaamiseen. Se arvioi sellaisia ​​näkökohtia kuin uudelleenvamman pelko, luottamus loukkaantuneen polven vakauteen, koettu psykologinen valmius ja havaittu riski palata urheiluun. Osallistujat arvioivat vastauksensa korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa luottamusta ja valmiutta palata urheilun pariin. Webster ja Feller validoivat ACL-RSI:n lyhyen muodon, mikä osoitti sen vahvan sisäisen johdonmukaisuuden ja luotettavuuden urheiluun paluuta koskevien tulosten ennustamisessa, mikä oli verrattavissa täysversioon. He myös vahvistivat lyhennetyn ACL-RSI-version pätevyyden ehdottaen, että urheilijat, jotka saavuttivat yli 60 % pisteet 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, olivat merkittävästi taipuvaisia ​​palaamaan urheiluun 12 kuukauden kuluessa. Sitä vastoin alle 39 pistettä saaneet henkilöt pitivät vähemmän
ennen ja jälkeen viisi kertaa kuukauden aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen, 6 kuukauden, 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202301280B0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa