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ナイアシン皮膚反応検査 (NSRT) を使用したうつ病性障害マリンガーの診断

2024年4月23日 更新者：Jin Wang、Air Force Military Medical University, China

ナイアシン皮膚反応検査 (NSRT) に基づくうつ病性障害マリンジャーの診断のための生物学的診断技術

この研究では、うつ病性障害詐病患者集団におけるナイアシン皮膚反応テストの特異的な反応特性を調査します。 研究者らは、ナイアシン皮膚反応検査によってうつ病性障害詐病を識別できると期待している。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

うつ病性障害を詐病する人が蔓延していますが、それを認識するのは困難です。 うつ病性障害の客観的かつ科学的な内部表現型として、NSRT の鈍化した特徴は遺伝的要因によって決定され、特定の瞬間における個々の被験者の精神状態には影響されません。これは、精神的および精神的状態を決定するための信頼できる遡及的な生物学的指標を提供することができます。うつ病障害詐病の心理状態。

この研究では、うつ病性障害の詐病患者集団におけるナイアシン皮膚反応検査の特異的な反応特性を調査し、生物学的識別の分野におけるこの技術の応用の可能性を探り、うつ病性障害の詐病に対する高特異性の生物学的診断モデルを確立します。臨床実践の過程で客観的な指標を使用してうつ病性障害詐病者を正確かつ効率的に特定するための生物学的基礎を提供するために、それを検証し、最適化します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

410

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • Air Force Medical Center
        • コンタクト：
          • Jin Wang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. うつ病性障害マリンジャーグループ
  2. うつ病障害グループ
  3. 健康管理グループ

説明

包含基準:

うつ病性障害マリンジャーグループ:

  1. うつ病性障害の診断に関する DSM-5 基準を満たす臨床的訴え。
  2. DSM-5 の Z76.5 診断基準を満たす初回発症詐欺性疾患患者。
  3. 年齢は18～60歳、男性。
  4. 自発的なインフォームドコンセント。

うつ病障害グループ:

  1. DSM-5基準を満たす最初のうつ病患者。
  2. 年齢は18～60歳、男性。
  3. 自発的なインフォームドコンセント。

健康な対照群:

  1. 精神障害のないM.I.N.Iスケール評価。
  2. PHQ-9 <5 ;
  3. 精神疾患の病歴も家族の遺伝歴もありません。
  4. 年齢は18～60歳、男性。
  5. 自発的なインフォームドコンセントフォーム。

除外基準:

  1. 外傷性脳損傷の病歴;
  2. 過去 2 週間以内の非ステロイド性抗炎症薬の継続使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な対照群
  1. 精神障害のないM.I.N.Iスケール評価。
  2. 患者健康アンケート (PHQ-9) < 5;
  3. 精神疾患の病歴も家族の遺伝歴もありません。
  4. 年齢は18～60歳、男性。
  5. 自発的なインフォームドコンセントフォーム。
診断テスト：ナイアシン皮膚反応検査
ニコチン性皮膚反応は、ニコチン性フラッシュ反応としても知られ、ニコチン酸メチルエステルの溶液が皮膚に短時間接触すると発生します。 皮膚バリアを通って皮下組織に浸透した後、ニコチン酸（ビタミンB3）が生成されます。 ホスホリパーゼ A2 (PLA2)、シクロオキシゲナーゼ (COX)、およびその他の酵素の作用下で、細胞膜上のアラキドン酸 (AA) が切断されてプロスタグランジンが生成され、局所的な血管拡張、血液灌流の増加、および皮膚表面の紅斑の一時的な出現につながります。皮膚。
うつ病性障害グループ
  1. DSM-5基準を満たす最初のうつ病患者。
  2. 年齢は18～60歳、男性。
  3. 自発的なインフォームドコンセント。
診断テスト：ナイアシン皮膚反応検査
ニコチン性皮膚反応は、ニコチン性フラッシュ反応としても知られ、ニコチン酸メチルエステルの溶液が皮膚に短時間接触すると発生します。 皮膚バリアを通って皮下組織に浸透した後、ニコチン酸（ビタミンB3）が生成されます。 ホスホリパーゼ A2 (PLA2)、シクロオキシゲナーゼ (COX)、およびその他の酵素の作用下で、細胞膜上のアラキドン酸 (AA) が切断されてプロスタグランジンが生成され、局所的な血管拡張、血液灌流の増加、および皮膚表面の紅斑の一時的な出現につながります。皮膚。
うつ病性障害詐病者グループ
  1. 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) のうつ病性障害の診断基準を満たす臨床症状。
  2. DSM-5 の Z76.5 診断基準を満たす初回発症詐欺性疾患患者。
  3. 年齢は18～60歳、男性。
  4. 自発的なインフォームドコンセント。
診断テスト：ナイアシン皮膚反応検査
ニコチン性皮膚反応は、ニコチン性フラッシュ反応としても知られ、ニコチン酸メチルエステルの溶液が皮膚に短時間接触すると発生します。 皮膚バリアを通って皮下組織に浸透した後、ニコチン酸（ビタミンB3）が生成されます。 ホスホリパーゼ A2 (PLA2)、シクロオキシゲナーゼ (COX)、およびその他の酵素の作用下で、細胞膜上のアラキドン酸 (AA) が切断されてプロスタグランジンが生成され、局所的な血管拡張、血液灌流の増加、および皮膚表面の紅斑の一時的な出現につながります。皮膚。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナイアシン反応検査
時間枠：介入中

合計ナイアシン反応スコア: 60 枚の画像から 10 分以内に収集された各濃度のニコチン酸反応面積の合計 (合計 360) を指す 1 つの値 (合計面積) が含まれます。

ナイアシン反応のシングル ポイント スコアの合計: 6 つの値が含まれており、それぞれの値は 60 枚の画像から 10 分以内に収集された、個々の濃度のニコチン酸反応面積の合計 (合計 360) を表します。

ナイアシン反応速度: これには、最初の濃度のニコチン酸反応がプラトー相の半分に達するのに必要な時間を表す 1 つの値 (EC50) が含まれます。

ナイアシン フラッシュ カラー: 1 つの値 (トータル カラー) が含まれます。これは、10 分目にキャプチャされた画像内の 6 つのフラッシュ エリアのカラー値を指します。
介入中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モデルの特異性と感度
時間枠：学習完了までの平均2年
偽うつ病患者の特定における分類モデルの有効性を、曲線下面積 (AUC)、感度 (Sen)、特異度 (9 月)、陽性的中率 (PPV)、陰性的中率 (NPV) などの尺度によって評価します。 AUC、Sen、Sep、PPV、NPV の値が高いほど、モデルの分類パフォーマンスが優れていることを示します。
学習完了までの平均2年
ミネソタ州の多相性パーソナリティ目録における F スケール
時間枠：ベースライン、介入前
ミネソタ州多相性パーソナリティ インベントリ (MMPI) の F スケールは、詐欺行為の試みを検出するために使用されます。
ベースライン、介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Air Force Military Medical University, China

捜査官

  • 主任研究者：Jin Wang, Phd、Air Force Military Medical University, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月23日

最初の投稿 (実際)

2024年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AFMMUChina_NSRT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在の研究中に生成された、および/または研究中に分析されたデータセットは、Jin Wang (sciaking@yeah.net) からのリクエストに応じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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