Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malingerin masennushäiriön diagnoosi niasiini-ihovastetestillä (NSRT)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Biologiset diagnostiset tekniikat masennushäiriöiden diagnosoimiseksi Malinger, joka perustuu niasiini-ihovastetestiin (NSRT)

Tämä tutkimus tutkii niasiini-ihovastetestin erityisiä vasteominaisuuksia väestössä, jolla on masennushäiriö malinger. Tutkijat odottavat, että masennushäiriö malinger voidaan erottaa niasiini-ihoreaktiotestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriön malingerit ovat yleisiä, ja niitä on vaikea tunnistaa. Objektiivisena ja tieteellisenä masennushäiriön endofenotyyppinä NSRT:n tylsistyneet piirteet määräytyvät geneettisistä tekijöistä, eivätkä yksittäisten koehenkilöiden henkinen tila tietyllä hetkellä vaikuta niihin, mikä voi tarjota luotettavan retrospektiivisen biologisen indeksin psyykkisten ja henkisten häiriöiden määrittämiseen. masennushäiriön psykologinen tila malinger.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan niasiini-ihovastetestin erityisiä vasteominaisuuksia väestössä, joilla on masennushäiriö malinger, tutkitaan tämän tekniikan sovellusmahdollisuuksia biologisen tunnistamisen alalla ja luodaan korkeaspesifinen biologinen diagnostinen malli masennushäiriön malingerille ja validoida ja optimoida se, jotta se tarjoaa biologisen perustan masennushäiriöiden aiheuttajien tarkalle ja tehokkaalle tunnistamiselle käyttämällä objektiivisia indeksejä kliinisen käytännön prosessissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

410

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Masennushäiriö Malinger -ryhmä
  2. Masennushäiriöryhmä
  3. Terveellinen kontrolliryhmä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Malingerin masennushäiriöryhmä:

  1. Kliiniset vaivat, jotka täyttävät DSM-5-kriteerit masennushäiriön diagnosoimiseksi;
  2. Potilaat, joilla on ensimmäinen vilpillinen sairaus, jotka täyttävät DSM-5-kriteerit Z76.5:n diagnosoimiseksi;
  3. Ikä 18-60 vuotta, miehet;
  4. Vapaaehtoinen tietoinen suostumus.

Masennusryhmä:

  1. Potilaat, joilla on ensimmäinen DSM-5-kriteerit täyttävä masennushäiriö;
  2. Ikä 18-60 vuotta, miehet;
  3. Vapaaehtoinen tietoinen suostumus.

Terve kontrolliryhmä:

  1. M.I.N.I-asteikkoluokitus ilman mielenterveyshäiriöitä;
  2. PHQ-9 <5;
  3. Ei mielenterveysongelmia, ei perheen geneettistä historiaa;
  4. Ikä 18-60 vuotta vanha, miehet;
  5. Vapaaehtoinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Traumaattinen aivovaurio historia;
  2. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden jatkuva käyttö viimeisen kahden viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve kontrolliryhmä
  1. M.I.N.I-asteikkoluokitus ilman mielenterveyshäiriöitä;
  2. Potilaan terveyskysely (PHQ-9) < 5;
  3. Ei mielenterveysongelmia, ei perheen geneettistä historiaa;
  4. Ikä 18-60 vuotta vanha, miehet;
  5. Vapaaehtoinen tietoinen suostumuslomake.
Diagnostinen testi: Niasiini-ihoreaktiotesti
Nikotiininen ihoreaktio, joka tunnetaan myös nimellä nikotiinihuuhtelureaktio, tapahtuu, kun nikotiinihapon metyyliesteriliuos joutuu hetkeksi iholle. Läpäistyään ihoesteen läpi ihonalaiseen kudokseen se tuottaa nikotiinihappoa (B3-vitamiinia). Fosfolipaasi A2:n (PLA2), syklo-oksygenaasin (COX) ja muiden entsyymien vaikutuksesta arakidonihappo (AA) solukalvolla pilkkoutuu tuottamaan prostaglandiineja, mikä johtaa paikalliseen vasodilataatioon, lisääntyneeseen verenkiertoon ja ohimenevään punoitusta. iho.
Masennushäiriöryhmä
  1. Potilaat, joilla on ensimmäinen DSM-5-kriteerit täyttävä masennushäiriö;
  2. Ikä 18-60 vuotta, miehet;
  3. Vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
Diagnostinen testi: Niasiini-ihoreaktiotesti
Nikotiininen ihoreaktio, joka tunnetaan myös nimellä nikotiinihuuhtelureaktio, tapahtuu, kun nikotiinihapon metyyliesteriliuos joutuu hetkeksi iholle. Läpäistyään ihoesteen läpi ihonalaiseen kudokseen se tuottaa nikotiinihappoa (B3-vitamiinia). Fosfolipaasi A2:n (PLA2), syklo-oksygenaasin (COX) ja muiden entsyymien vaikutuksesta arakidonihappo (AA) solukalvolla pilkkoutuu tuottamaan prostaglandiineja, mikä johtaa paikalliseen vasodilataatioon, lisääntyneeseen verenkiertoon ja ohimenevään punoitusta. iho.
Masennushäiriö malinger-ryhmä
  1. Kliiniset valitukset, jotka täyttävät mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit masennushäiriön diagnosoimiseksi;
  2. Potilaat, joilla on ensimmäinen vilpillinen sairaus, jotka täyttävät DSM-5-kriteerit Z76.5:n diagnosoimiseksi;
  3. Ikä 18-60 vuotta, miehet;
  4. Vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
Diagnostinen testi: Niasiini-ihoreaktiotesti
Nikotiininen ihoreaktio, joka tunnetaan myös nimellä nikotiinihuuhtelureaktio, tapahtuu, kun nikotiinihapon metyyliesteriliuos joutuu hetkeksi iholle. Läpäistyään ihoesteen läpi ihonalaiseen kudokseen se tuottaa nikotiinihappoa (B3-vitamiinia). Fosfolipaasi A2:n (PLA2), syklo-oksygenaasin (COX) ja muiden entsyymien vaikutuksesta arakidonihappo (AA) solukalvolla pilkkoutuu tuottamaan prostaglandiineja, mikä johtaa paikalliseen vasodilataatioon, lisääntyneeseen verenkiertoon ja ohimenevään punoitusta. iho.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niasiinireaktiotesti
Aikaikkuna: Intervention aikana

Niasiinireaktion kokonaispistemäärä: Se sisältää yhden arvon (kokonaispinta-ala), joka viittaa nikotiinihapon reaktiopinta-alojen summaan kullekin pitoisuudelle (yhteensä 360), joka on kerätty 10 minuutin sisällä 60 kuvasta.

Niasiinireaktion yhden pisteen kokonaispistemäärä: Se sisältää kuusi arvoa, joista jokainen edustaa nikotiinihapon reaktioalueiden summaa yksittäisille pitoisuuksille (yhteensä 360), jotka on kerätty 10 minuutissa 60 kuvasta.

Niasiinireaktionopeus: Se sisältää yhden arvon (EC50), joka edustaa aikaa, joka tarvitaan ensimmäisen pitoisuuden nikotiinihapporeaktion saavuttamiseen puoleen tasannevaiheesta.

Niasiinin huuhteluväri: Se sisältää yhden arvon (kokonaisväri), joka viittaa kuuden huuhtelualueen väriarvoon kuvissa, jotka on otettu 10. minuutilla.
Intervention aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallin spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Arvioi luokittelumallin tehokkuutta teeskenneltyjen masennuspotilaiden tunnistamisessa sellaisilla mittareilla kuin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), herkkyys (Sen), spesifisyys (Sep), positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV). korkeammat AUC-, Sen-, Sep-, PPV- ja NPV-arvot osoittavat mallin parempaa luokittelukykyä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
F-asteikko Minnesotan monivaiheisessa persoonallisuusluettelossa
Aikaikkuna: Perustaso, esiinterventio
F-asteikkoa Minnesota Multiphasic Personality Inventoryssa (MMPI) käytetään petosyritysten havaitsemiseen.
Perustaso, esiinterventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFMMUChina_NSRT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla pyynnöstä Jin Wangilta, sciaking@yeah.net

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa