Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика депрессивного расстройства Симуляции с помощью ниацинового кожного теста (NSRT)

23 апреля 2024 г. обновлено: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Биологические методы диагностики депрессивных расстройств Симуляции на основе ниацинового кожного теста (НКРТ)

В этом исследовании будут изучены специфические характеристики реакции кожного теста на ниацин у населения с симуляцией депрессивного расстройства. Исследователи ожидают, что симуляцию депрессивного расстройства можно распознать с помощью теста на кожную реакцию на ниацин.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Симуляции депрессивного расстройства широко распространены, и их трудно распознать. Являясь объективным и научным эндофенотипом депрессивных расстройств, притупленные признаки НСРТ детерминированы генетическими факторами и не зависят от психического состояния отдельных испытуемых в конкретный момент, что может служить надежным ретроспективным биологическим индексом для определения психических и психических расстройств. психологическое состояние депрессивного расстройства-симуляции.

В этом исследовании будут изучены специфические характеристики реакции кожи на ниациновый тест у населения с симуляцией депрессивного расстройства, изучены перспективы применения этой технологии в области биологической идентификации, а также создана высокоспецифичная биологическая диагностическая модель для симуляции депрессивного расстройства и депрессивного расстройства. подтвердить и оптимизировать его, чтобы обеспечить биологическую основу для точной и эффективной идентификации лиц, симулирующих депрессивное расстройство, с использованием объективных показателей в процессе клинической практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

410

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jin Wang, Phd
  • Номер телефона: 15321000722
  • Электронная почта: sciaking@yeah.net

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Контакт:
          • Jin Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Депрессивное расстройство Группа Малинджера
  2. Группа депрессивных расстройств
  3. Группа здорового контроля

Описание

Критерии включения:

Группа Малинджера депрессивного расстройства:

  1. Клинические жалобы, соответствующие критериям DSM-5 для диагностики депрессивного расстройства;
  2. Пациенты с первым эпизодом мошеннического заболевания, соответствующие критериям DSM-5 для диагностики Z76.5;
  3. Возраст 18-60 лет, Мужчины;
  4. Добровольное информированное согласие.

Группа депрессивных расстройств:

  1. Пациенты с первым депрессивным расстройством, отвечающим критериям DSM-5;
  2. Возраст 18-60 лет, Мужчины;
  3. Добровольное информированное согласие.

Здоровая контрольная группа:

  1. Оценка по шкале M.I.N.I без каких-либо психических расстройств;
  2. PHQ-9 <5;
  3. Никакой истории психических заболеваний, никакой семейной генетической истории;
  4. Возраст 18-60 лет, Мужчины;
  5. Форма добровольного информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Черепно-мозговая травма в анамнезе;
  2. Непрерывный прием нестероидных противовоспалительных препаратов в течение последних двух недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровая контрольная группа
  1. Оценка по шкале M.I.N.I без каких-либо психических расстройств;
  2. Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) < 5;
  3. Никакой истории психических заболеваний, никакой семейной генетической истории;
  4. Возраст 18-60 лет, Мужчины;
  5. Форма добровольного информированного согласия.
Диагностический тест: Тест на кожную реакцию на ниацин
Никотиновая кожная реакция, также известная как никотиновая реакция прилива, возникает, когда раствор метилового эфира никотиновой кислоты кратковременно контактирует с кожей. Проникнув через кожный барьер в подкожную клетчатку, он генерирует никотиновую кислоту (витамин В3). Под действием фосфолипазы А2 (ФЛА2), циклооксигеназы (ЦОГ) и других ферментов арахидоновая кислота (АК) на клеточной мембране расщепляется с образованием простагландинов, что приводит к местной вазодилатации, усилению перфузии крови и преходящему появлению эритемы на коже. кожа.
Группа депрессивных расстройств
  1. Пациенты с первым депрессивным расстройством, отвечающим критериям DSM-5;
  2. Возраст 18-60 лет, Мужчины;
  3. Добровольное информированное согласие.
Диагностический тест: Тест на кожную реакцию на ниацин
Никотиновая кожная реакция, также известная как никотиновая реакция прилива, возникает, когда раствор метилового эфира никотиновой кислоты кратковременно контактирует с кожей. Проникнув через кожный барьер в подкожную клетчатку, он генерирует никотиновую кислоту (витамин В3). Под действием фосфолипазы А2 (ФЛА2), циклооксигеназы (ЦОГ) и других ферментов арахидоновая кислота (АК) на клеточной мембране расщепляется с образованием простагландинов, что приводит к местной вазодилатации, усилению перфузии крови и преходящему появлению эритемы на коже. кожа.
Группа симулянтов депрессивного расстройства
  1. Клинические жалобы, соответствующие критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) для диагностики депрессивного расстройства;
  2. Пациенты с первым эпизодом мошеннического заболевания, соответствующие критериям DSM-5 для диагностики Z76.5;
  3. Возраст 18-60 лет, Мужчины;
  4. Добровольное информированное согласие.
Диагностический тест: Тест на кожную реакцию на ниацин
Никотиновая кожная реакция, также известная как никотиновая реакция прилива, возникает, когда раствор метилового эфира никотиновой кислоты кратковременно контактирует с кожей. Проникнув через кожный барьер в подкожную клетчатку, он генерирует никотиновую кислоту (витамин В3). Под действием фосфолипазы А2 (ФЛА2), циклооксигеназы (ЦОГ) и других ферментов арахидоновая кислота (АК) на клеточной мембране расщепляется с образованием простагландинов, что приводит к местной вазодилатации, усилению перфузии крови и преходящему появлению эритемы на коже. кожа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на реакцию ниацина
Временное ограничение: Во время вмешательства

Общая оценка реакции ниацина: включает одно значение (общая площадь), которое относится к сумме площадей реакции никотиновой кислоты для каждой концентрации (всего 360), собранных в течение 10 минут из 60 изображений.

Общий балл по одному баллу для реакции ниацина: включает шесть значений, каждое из которых представляет собой сумму площадей реакции никотиновой кислоты для отдельных концентраций (всего 360), собранных в течение 10 минут на 60 изображениях.

Скорость реакции ниацина: включает одно значение (EC50), представляющее время, необходимое для того, чтобы реакция никотиновой кислоты первой концентрации достигла половины фазы плато.

Цвет смыва ниацина: включает одно значение (Общий цвет), которое относится к значению цвета 6 областей смыва на изображениях, снятых на 10-й минуте.
Во время вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфичность и чувствительность модели
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Оцените эффективность модели классификации при выявлении пациентов с симулированной депрессией с помощью таких показателей, как площадь под кривой (AUC), чувствительность (Sen), специфичность (Sep), положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV), где более высокие значения AUC, Sen, Sep, PPV и NPV указывают на лучшую эффективность классификации модели.
По окончании обучения в среднем 2 года
Шкала F в Миннесотском многофазном опроснике личности
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства
Шкала F в Миннесотском многофазном личностном опроснике (MMPI) используется для выявления попыток мошенничества.
Исходный уровень, до вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Force Military Medical University, China

Следователи

  • Главный следователь: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AFMMUChina_NSRT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны по запросу у Цзинь Вана, sciaking@yeah.net.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться