Diagnostika depresivní poruchy Malinger pomocí niacinového testu kožní odezvy (NSRT)
23. dubna 2024 aktualizováno: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China
Biologické diagnostické techniky pro diagnostiku depresivních poruch Malinger na základě niacinového testu kožní odezvy (NSRT)
Tato studie bude zkoumat specifické charakteristiky odezvy testu kožní reakce na niacin u populace s depresivní poruchou.
Vyšetřovatelé očekávají, že napodobování depresivní poruchy může být rozlišeno testem kožní reakce na niacin.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Převládají podvodníci s depresivní poruchou a je těžké je rozpoznat. Jako objektivní a vědecký endofenotyp depresivních poruch jsou otupené rysy u NSRT determinovány genetickými faktory a nejsou ovlivněny psychickým stavem jednotlivých subjektů v konkrétním okamžiku, což může poskytnout spolehlivý retrospektivní biologický index pro stanovení mentálních a psychický stav depresivní poruchy malinger.
Tato studie prozkoumá specifické charakteristiky odezvy testu kožní reakce na niacin v populaci s depresivní poruchou, prozkoumá vyhlídky aplikace této technologie v oblasti biologické identifikace a vytvoří vysoce specifický biologický diagnostický model pro depresivní poruchu. validovat a optimalizovat jej tak, aby poskytl biologický základ pro přesnou a účinnou identifikaci pachatelů depresivní poruchy pomocí objektivních indexů v procesu klinické praxe.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
410
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jin Wang, Phd
- Telefonní číslo: 15321000722
- E-mail: sciaking@yeah.net
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Air Force Medical Center
-
Kontakt:
- Jin Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Depresivní porucha Malingerova skupina
- Skupina depresivních poruch
- Zdravá kontrolní skupina
Popis
Kritéria pro zařazení:
Malingerova skupina depresivní poruchy:
- Klinické obtíže splňující kritéria DSM-5 pro diagnózu depresivní poruchy;
- Pacienti s první epizodou podvodného onemocnění, kteří splňují kritéria DSM-5 pro diagnózu Z76.5;
- Věk 18-60 let, Muži;
- Dobrovolný informovaný souhlas.
Skupina depresivních poruch:
- Pacienti s první depresivní poruchou splňující kritéria DSM-5;
- Věk 18-60 let, Muži;
- Dobrovolný informovaný souhlas.
Zdravá kontrolní skupina:
- hodnocení stupnice M.I.N.I bez jakékoli duševní poruchy;
- PHQ-9 <5;
- Žádná historie duševního onemocnění, žádná rodinná genetická anamnéza;
- Věk 18-60 let, muži;
- Formulář dobrovolného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Historie traumatického poranění mozku;
- Nepřetržité užívání nesteroidních protizánětlivých léků během posledních dvou týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá kontrolní skupina
|
Nikotinová kožní reakce, také známá jako nikotinová flush reakce, nastává, když se roztok methylesteru kyseliny nikotinové krátce dostane do kontaktu s pokožkou.
Po průniku přes kožní bariéru do podkoží vytváří kyselinu nikotinovou (vitamín B3).
Působením fosfolipázy A2 (PLA2), cyklooxygenázy (COX) a dalších enzymů se kyselina arachidonová (AA) na buněčné membráně štěpí za vzniku prostaglandinů, což vede k místní vazodilataci, zvýšené prokrvení a přechodnému výskytu erytému. kůže.
|
|
Skupina depresivních poruch
|
Nikotinová kožní reakce, také známá jako nikotinová flush reakce, nastává, když se roztok methylesteru kyseliny nikotinové krátce dostane do kontaktu s pokožkou.
Po průniku přes kožní bariéru do podkoží vytváří kyselinu nikotinovou (vitamín B3).
Působením fosfolipázy A2 (PLA2), cyklooxygenázy (COX) a dalších enzymů se kyselina arachidonová (AA) na buněčné membráně štěpí za vzniku prostaglandinů, což vede k místní vazodilataci, zvýšené prokrvení a přechodnému výskytu erytému. kůže.
|
|
Skupina malingerů s depresivní poruchou
|
Nikotinová kožní reakce, také známá jako nikotinová flush reakce, nastává, když se roztok methylesteru kyseliny nikotinové krátce dostane do kontaktu s pokožkou.
Po průniku přes kožní bariéru do podkoží vytváří kyselinu nikotinovou (vitamín B3).
Působením fosfolipázy A2 (PLA2), cyklooxygenázy (COX) a dalších enzymů se kyselina arachidonová (AA) na buněčné membráně štěpí za vzniku prostaglandinů, což vede k místní vazodilataci, zvýšené prokrvení a přechodnému výskytu erytému. kůže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test reakce na niacin
Časové okno: Během zásahu
|
Celkové skóre reakce niacinu: Zahrnuje jednu hodnotu (celková plocha), která se vztahuje k součtu reakčních ploch kyseliny nikotinové pro každou koncentraci (celkem 360) shromážděných během 10 minut ze 60 snímků. Celkové jednobodové skóre pro niacinovou reakci: Zahrnuje šest hodnot, z nichž každá představuje součet reakčních ploch kyseliny nikotinové pro jednotlivé koncentrace (celkem 360) shromážděných během 10 minut ze 60 snímků. Rychlost reakce niacinu: Zahrnuje jednu hodnotu (EC50), která představuje dobu potřebnou k tomu, aby reakce kyseliny nikotinové první koncentrace dosáhla poloviny fáze plató. Niacin flush color: Zahrnuje jednu hodnotu (Total Color), která se vztahuje k barevné hodnotě 6 flush oblastí na snímcích pořízených v 10. minutě. |
Během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost a citlivost modelu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Vyhodnoťte účinnost klasifikačního modelu při identifikaci pacientů s předstíranou depresí pomocí měření, jako je plocha pod křivkou (AUC), senzitivita (Sen), specificita (Sep), pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV), kde vyšší hodnoty AUC, Sen, Sep, PPV a NPV indikují lepší klasifikační výkon modelu.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
|
Škála F v Minnesotském vícefázovém osobnostním inventáři
Časové okno: Základní linie, předintervence
|
K odhalování pokusů o podvod se používá škála F v Minnesotě Multiphasic Personality Inventory (MMPI).
|
Základní linie, předintervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang DD, Hu XW, Jiang J, Sun LY, Qing Y, Yang XH, Gao Y, Cui GP, Li MH, Wang PK, Zhang J, Zhuang Y, Li ZZ, Li J, Guan LL, Zhang TH, Wang JJ, Ji F, Wan CL. Attenuated and delayed niacin skin flushing in schizophrenia and affective disorders: A potential clinical auxiliary diagnostic marker. Schizophr Res. 2021 Apr;230:53-60. doi: 10.1016/j.schres.2021.02.009. Epub 2021 Mar 4.
- Ward PE, Sutherland J, Glen EM, Glen AI. Niacin skin flush in schizophrenia: a preliminary report. Schizophr Res. 1998 Feb 9;29(3):269-74. doi: 10.1016/s0920-9964(97)00100-x.
- Sun L, Yang X, Jiang J, Hu X, Qing Y, Wang D, Yang T, Yang C, Zhang J, Yang P, Wang P, Cai C, Wang J, He L, Wan C. Identification of the Niacin-Blunted Subgroup of Schizophrenia Patients from Mood Disorders and Healthy Individuals in Chinese Population. Schizophr Bull. 2018 Jun 6;44(4):896-907. doi: 10.1093/schbul/sbx150.
- Messamore E, Hoffman WF, Yao JK. Niacin sensitivity and the arachidonic acid pathway in schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Sep;122(1-3):248-56. doi: 10.1016/j.schres.2010.03.025. Epub 2010 Apr 24.
- Wang J, Qing Y, Liang J, Cui G, Wang Q, Zhang J, Yang X, Li M, Wang D, Fan Z, Chu K, Zhang J, Ke X, Wan C. Identification of adolescent patients with depression via assessment of the niacin skin flushing response. J Affect Disord. 2023 Mar 1;324:69-76. doi: 10.1016/j.jad.2022.12.017. Epub 2022 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AFMMUChina_NSRT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované během aktuální studie budou k dispozici na vyžádání od Jin Wang, sciaking@yeah.net
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .