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Diagnostic du trouble dépressif Malinger à l'aide du test de réponse cutanée à la niacine (NSRT)

23 avril 2024 mis à jour par: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Techniques de diagnostic biologique pour le diagnostic des troubles dépressifs Malinger basées sur le test de réponse cutanée à la niacine (NSRT)

Cette étude explorera les caractéristiques de réponse spécifiques du test de réponse cutanée à la niacine dans la population atteinte de simulation de trouble dépressif. Les enquêteurs s'attendent à ce que le simulateur de trouble dépressif puisse être discriminé par le test de réaction cutanée à la niacine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les simulations du trouble dépressif sont répandues et il est difficile de le reconnaître. En tant qu'endophénotype objectif et scientifique des troubles dépressifs, les caractéristiques émoussées du NSRT sont déterminées par des facteurs génétiques et ne sont pas influencées par l'état mental des sujets individuels à un moment particulier, ce qui peut fournir un indice biologique rétrospectif fiable pour la détermination des troubles mentaux et état psychologique de trouble dépressif simulateur.

Cette étude explorera les caractéristiques de réponse spécifiques du test de réponse cutanée à la niacine dans la population atteinte de simulation de trouble dépressif, explorera les perspectives d'application de cette technologie dans le domaine de l'identification biologique et établira un modèle de diagnostic biologique de haute spécificité pour la simulation de trouble dépressif et le valider et l'optimiser, afin de fournir une base biologique pour l'identification précise et efficace des simulateurs de troubles dépressifs à l'aide d'indices objectifs dans le processus de pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

410

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Contact:
          • Jin Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Groupe Malinger sur les troubles dépressifs
  2. Groupe des troubles dépressifs
  3. Groupe témoin sain

La description

Critère d'intégration:

Groupe Malinger sur les troubles dépressifs :

  1. Plaintes cliniques répondant aux critères du DSM-5 pour le diagnostic du trouble dépressif ;
  2. Patients présentant un premier épisode de maladie frauduleuse qui répondent aux critères du DSM-5 pour le diagnostic de Z76.5 ;
  3. Âge 18-60 ans, hommes ;
  4. Consentement éclairé volontaire.

Groupe des troubles dépressifs :

  1. Patients présentant un premier trouble dépressif répondant aux critères du DSM-5 ;
  2. Âge 18-60 ans, hommes ;
  3. Consentement éclairé volontaire.

Groupe témoin sain :

  1. Évaluation sur l'échelle M.I.N.I sans aucun trouble mental ;
  2. PHQ-9 <5 ;
  3. Aucun antécédent de maladie mentale, aucun antécédent génétique familial ;
  4. Âge 18-60 ans, hommes ;
  5. Formulaire de consentement éclairé volontaire.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de traumatisme crânien ;
  2. Utilisation continue d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des deux dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin sain
  1. Évaluation sur l'échelle M.I.N.I sans aucun trouble mental ;
  2. Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) < 5 ;
  3. Aucun antécédent de maladie mentale, aucun antécédent génétique familial ;
  4. Âge 18-60 ans, hommes ;
  5. Formulaire de consentement éclairé volontaire.
Test diagnostique: Test de réaction cutanée à la niacine
La réaction cutanée nicotinique, également connue sous le nom de réaction de rougeur nicotinique, se produit lorsqu'une solution d'ester méthylique d'acide nicotinique entre brièvement en contact avec la peau. Après pénétration à travers la barrière cutanée dans le tissu sous-cutané, il génère de l'acide nicotinique (vitamine B3). Sous l'action de la phospholipase A2 (PLA2), de la cyclooxygénase (COX) et d'autres enzymes, l'acide arachidonique (AA) présent sur la membrane cellulaire est clivé pour produire des prostaglandines, entraînant une vasodilatation locale, une augmentation de la perfusion sanguine et l'apparition transitoire d'un érythème sur la membrane cellulaire. la peau.
Groupe de troubles dépressifs
  1. Patients présentant un premier trouble dépressif répondant aux critères du DSM-5 ;
  2. Âge 18-60 ans, hommes ;
  3. Consentement éclairé volontaire.
Test diagnostique: Test de réaction cutanée à la niacine
La réaction cutanée nicotinique, également connue sous le nom de réaction de rougeur nicotinique, se produit lorsqu'une solution d'ester méthylique d'acide nicotinique entre brièvement en contact avec la peau. Après pénétration à travers la barrière cutanée dans le tissu sous-cutané, il génère de l'acide nicotinique (vitamine B3). Sous l'action de la phospholipase A2 (PLA2), de la cyclooxygénase (COX) et d'autres enzymes, l'acide arachidonique (AA) présent sur la membrane cellulaire est clivé pour produire des prostaglandines, entraînant une vasodilatation locale, une augmentation de la perfusion sanguine et l'apparition transitoire d'un érythème sur la membrane cellulaire. la peau.
Groupe de simulation du trouble dépressif
  1. Plaintes cliniques répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour le diagnostic du trouble dépressif ;
  2. Patients présentant un premier épisode de maladie frauduleuse qui répondent aux critères du DSM-5 pour le diagnostic de Z76.5 ;
  3. Âge 18-60 ans, hommes ;
  4. Consentement éclairé volontaire.
Test diagnostique: Test de réaction cutanée à la niacine
La réaction cutanée nicotinique, également connue sous le nom de réaction de rougeur nicotinique, se produit lorsqu'une solution d'ester méthylique d'acide nicotinique entre brièvement en contact avec la peau. Après pénétration à travers la barrière cutanée dans le tissu sous-cutané, il génère de l'acide nicotinique (vitamine B3). Sous l'action de la phospholipase A2 (PLA2), de la cyclooxygénase (COX) et d'autres enzymes, l'acide arachidonique (AA) présent sur la membrane cellulaire est clivé pour produire des prostaglandines, entraînant une vasodilatation locale, une augmentation de la perfusion sanguine et l'apparition transitoire d'un érythème sur la membrane cellulaire. la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de réaction à la niacine
Délai: Lors de l'intervention

Score total de réaction à la niacine : il comprend une valeur (Zone totale), qui fait référence à la somme des zones de réaction à l'acide nicotinique pour chaque concentration (un total de 360) collectées en 10 minutes à partir de 60 images.

Score total en un seul point pour la réaction à la niacine : il comprend six valeurs, chacune représentant la somme des zones de réaction à l'acide nicotinique pour des concentrations individuelles (un total de 360) collectées dans les 10 minutes à partir de 60 images.

Vitesse de réaction de la niacine : Elle comprend une valeur (EC50), représentant le temps nécessaire pour que la réaction de l'acide nicotinique de la première concentration atteigne la moitié de la phase plateau.

Couleur de rinçage à la niacine : Elle comprend une valeur (Total Color), qui fait référence à la valeur de couleur de 6 zones de rinçage dans les images capturées à la 10e minute.
Lors de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité et sensibilité du modèle
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Évaluer l'efficacité du modèle de classification pour identifier les patients simulés par une dépression grâce à des mesures telles que l'aire sous la courbe (AUC), la sensibilité (Sen), la spécificité (Sep), la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN), où des valeurs plus élevées d'AUC, Sen, Sep, PPV et NPV indiquent de meilleures performances de classification du modèle.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
L'échelle F dans l'inventaire de personnalité multiphasique du Minnesota
Délai: Base de référence, pré-intervention
L'échelle F du Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) est utilisée pour détecter les tentatives de fraude.
Base de référence, pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Force Military Medical University, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Première publication (Réel)

24 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AFMMUChina_NSRT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de l'étude en cours seront disponibles sur demande auprès de Jin Wang, sciaking@yeah.net

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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