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Diagnóstico de Transtorno Depressivo Malinger usando o teste de resposta cutânea à niacina (NSRT)

23 de abril de 2024 atualizado por: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Técnicas de diagnóstico biológico para o diagnóstico de transtornos depressivos maliciosos com base no teste de resposta cutânea à niacina (NSRT)

Este estudo irá explorar as características de resposta específicas do teste de resposta cutânea à niacina na população com transtorno depressivo simulado. Os investigadores esperam que o transtorno depressivo simulado possa ser discriminado pelo teste de reação cutânea à niacina.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A simulação de transtorno depressivo é prevalente e é difícil de reconhecer. Como um endofenótipo objetivo e científico dos transtornos depressivos, as características embotadas na NSRT são determinadas por fatores genéticos e não são influenciadas pelo estado mental de indivíduos individuais em um determinado momento, o que pode fornecer um índice biológico retrospectivo confiável para a determinação de transtornos mentais e estado psicológico do transtorno depressivo fingido.

Este estudo irá explorar as características de resposta específicas do teste de resposta cutânea à niacina na população com transtorno depressivo simular, explorar as perspectivas de aplicação desta tecnologia no campo da identificação biológica e estabelecer um modelo de diagnóstico biológico de alta especificidade para transtorno depressivo simular e validá-lo e otimizá-lo, de modo a fornecer uma base biológica para a identificação precisa e eficiente de simulações de transtorno depressivo por meio de índices objetivos no processo da prática clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

410

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Contato:
          • Jin Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Grupo de Transtorno Depressivo Malinger
  2. Grupo de Transtorno Depressivo
  3. Grupo de controle saudável

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de Transtorno Depressivo Malinger:

  1. Queixas clínicas que atendam aos critérios do DSM-5 para o diagnóstico de transtorno depressivo;
  2. Pacientes com doença fraudulenta no primeiro episódio que atendem aos critérios do DSM-5 para o diagnóstico de Z76.5;
  3. Idade 18-60 anos, Homens;
  4. Consentimento informado voluntário.

Grupo de Transtorno Depressivo:

  1. Pacientes com um primeiro transtorno depressivo que atenda aos critérios do DSM-5;
  2. Idade 18-60 anos, Homens;
  3. Consentimento informado voluntário.

Grupo de controle saudável:

  1. Classificação na escala M.I.N.I sem qualquer transtorno mental;
  2. PHQ-9 <5;
  3. Sem história de doença mental, sem história genética familiar;
  4. Idade 18-60 anos, Homens;
  5. Termo de consentimento informado voluntário.

Critério de exclusão:

  1. História de traumatismo cranioencefálico;
  2. Uso contínuo de antiinflamatórios não esteroidais nas últimas duas semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle saudável
  1. Classificação na escala M.I.N.I sem qualquer transtorno mental;
  2. Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) < 5;
  3. Sem história de doença mental, sem história genética familiar;
  4. Idade 18-60 anos, Homens;
  5. Termo de consentimento informado voluntário.
A reação cutânea nicotínica, também conhecida como reação de rubor nicotínico, ocorre quando uma solução de éster metílico de ácido nicotínico entra em contato brevemente com a pele. Após a penetração através da barreira cutânea no tecido subcutâneo, gera ácido nicotínico (vitamina B3). Sob a ação da fosfolipase A2 (PLA2), ciclooxigenase (COX) e outras enzimas, o ácido araquidônico (AA) na membrana celular é clivado para produzir prostaglandinas, levando à vasodilatação local, aumento da perfusão sanguínea e aparecimento transitório de eritema na pele. a pele.
Grupo de transtorno depressivo
  1. Pacientes com um primeiro transtorno depressivo que atenda aos critérios do DSM-5;
  2. Idade 18-60 anos, Homens;
  3. Consentimento informado voluntário.
A reação cutânea nicotínica, também conhecida como reação de rubor nicotínico, ocorre quando uma solução de éster metílico de ácido nicotínico entra em contato brevemente com a pele. Após a penetração através da barreira cutânea no tecido subcutâneo, gera ácido nicotínico (vitamina B3). Sob a ação da fosfolipase A2 (PLA2), ciclooxigenase (COX) e outras enzimas, o ácido araquidônico (AA) na membrana celular é clivado para produzir prostaglandinas, levando à vasodilatação local, aumento da perfusão sanguínea e aparecimento transitório de eritema na pele. a pele.
Grupo de Transtorno Depressivo Siminger
  1. Queixas clínicas que atendam aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para o diagnóstico de transtorno depressivo;
  2. Pacientes com doença fraudulenta no primeiro episódio que atendem aos critérios do DSM-5 para o diagnóstico de Z76.5;
  3. Idade 18-60 anos, Homens;
  4. Consentimento informado voluntário.
A reação cutânea nicotínica, também conhecida como reação de rubor nicotínico, ocorre quando uma solução de éster metílico de ácido nicotínico entra em contato brevemente com a pele. Após a penetração através da barreira cutânea no tecido subcutâneo, gera ácido nicotínico (vitamina B3). Sob a ação da fosfolipase A2 (PLA2), ciclooxigenase (COX) e outras enzimas, o ácido araquidônico (AA) na membrana celular é clivado para produzir prostaglandinas, levando à vasodilatação local, aumento da perfusão sanguínea e aparecimento transitório de eritema na pele. a pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de reação à niacina
Prazo: Durante a intervenção

Pontuação total de reação à niacina: Inclui um valor (Área Total), que se refere à soma das áreas de reação ao ácido nicotínico para cada concentração (um total de 360) coletadas em 10 minutos de 60 imagens.

Pontuação total de ponto único para reação à niacina: Inclui seis valores, cada um representando a soma das áreas de reação ao ácido nicotínico para concentrações individuais (um total de 360) coletadas em 10 minutos de 60 imagens.

Velocidade de reação da niacina: Inclui um valor (EC50), representando o tempo necessário para que a reação do ácido nicotínico da primeira concentração atinja metade da fase de platô.

Cor de rubor de niacina: Inclui um valor (Cor Total), que se refere ao valor de cor de 6 áreas de rubor nas imagens capturadas no 10º minuto.

Durante a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade e sensibilidade do modelo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Avaliar a eficácia do modelo de classificação na identificação de pacientes com depressão simulada por meio de medidas como área sob a curva (AUC), sensibilidade (Sen), especificidade (Sep), valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN), onde valores mais elevados de AUC, Sen, Sep, PPV e NPV indicam melhor desempenho de classificação do modelo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A escala F no inventário multifásico de personalidade de Minnesota
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
A Escala F no Inventário Multifásico de Personalidade de Minnesota (MMPI) é usada para detectar tentativas de fraude.
Linha de base, pré-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estarão disponíveis mediante solicitação a Jin Wang, sciaking@yeah.net

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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