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Diagnosi di disturbo depressivo simulato utilizzando il test di risposta cutanea alla niacina (NSRT)

23 aprile 2024 aggiornato da: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Tecniche diagnostiche biologiche per la diagnosi dei disturbi depressivi simulati sulla base del test di risposta cutanea alla niacina (NSRT)

Questo studio esplorerà le caratteristiche di risposta specifiche del test di risposta cutanea alla niacina nella popolazione affetta da disturbo depressivo. I ricercatori si aspettano che la simulazione del disturbo depressivo possa essere discriminata dal test di reazione cutanea alla niacina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I simulatori di disturbo depressivo sono prevalenti ed è difficile da riconoscere. In quanto endofenotipo oggettivo e scientifico dei disturbi depressivi, le caratteristiche attenuate nella NSRT sono determinate da fattori genetici e non sono influenzate dallo stato mentale dei singoli soggetti in un momento particolare, il che può fornire un indice biologico retrospettivo affidabile per la determinazione dello stato mentale e stato psicologico di disturbo depressivo simulato.

Questo studio esplorerà le caratteristiche di risposta specifiche del test di risposta cutanea alla niacina nella popolazione con simulazione di disturbo depressivo, esplorerà le prospettive di applicazione di questa tecnologia nel campo dell'identificazione biologica e stabilirà un modello diagnostico biologico ad alta specificità per la simulazione di disturbo depressivo e validarlo e ottimizzarlo, in modo da fornire una base biologica per l'identificazione accurata ed efficiente dei simulatori di disturbi depressivi utilizzando indici oggettivi nel processo di pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Contatto:
          • Jin Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Gruppo di simulazione del disturbo depressivo
  2. Gruppo Disturbo Depressivo
  3. Gruppo di controllo sano

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di simulazione del disturbo depressivo:

  1. Reclami clinici che soddisfano i criteri del DSM-5 per la diagnosi di disturbo depressivo;
  2. Pazienti con malattia fraudolenta al primo episodio che soddisfano i criteri DSM-5 per la diagnosi di Z76.5;
  3. Età 18-60 anni, maschi;
  4. Consenso informato volontario.

Gruppo del disturbo depressivo:

  1. Pazienti con un primo disturbo depressivo che soddisfa i criteri del DSM-5;
  2. Età 18-60 anni, maschi;
  3. Consenso informato volontario.

Gruppo di controllo sano:

  1. Valutazione scala M.I.N.I senza alcun disturbo mentale;
  2. PHQ-9 <5 ;
  3. Nessuna storia di malattia mentale, nessuna storia genetica familiare;
  4. Età 18-60 anni, maschi;
  5. Modulo di consenso informato volontario.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di lesione cerebrale traumatica;
  2. Uso continuativo di farmaci antinfiammatori non steroidei nelle ultime due settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo sano
  1. Valutazione scala M.I.N.I senza alcun disturbo mentale;
  2. Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) < 5;
  3. Nessuna storia di malattia mentale, nessuna storia genetica familiare;
  4. Età 18-60 anni, maschi;
  5. Modulo di consenso informato volontario.
Test diagnostico: Test di reazione cutanea alla niacina
La reazione cutanea nicotinica, nota anche come reazione al rossore nicotinico, si verifica quando una soluzione di estere metilico dell'acido nicotinico entra in contatto brevemente con la pelle. Dopo la penetrazione attraverso la barriera cutanea nel tessuto sottocutaneo, genera acido nicotinico (vitamina B3). Sotto l'azione della fosfolipasi A2 (PLA2), della ciclossigenasi (COX) e di altri enzimi, l'acido arachidonico (AA) sulla membrana cellulare viene scisso per produrre prostaglandine, determinando vasodilatazione locale, aumento della perfusione sanguigna e comparsa transitoria di eritema sulla membrana cellulare. la pelle.
Gruppo disturbo depressivo
  1. Pazienti con un primo disturbo depressivo che soddisfa i criteri del DSM-5;
  2. Età 18-60 anni, maschi;
  3. Consenso informato volontario.
Test diagnostico: Test di reazione cutanea alla niacina
La reazione cutanea nicotinica, nota anche come reazione al rossore nicotinico, si verifica quando una soluzione di estere metilico dell'acido nicotinico entra in contatto brevemente con la pelle. Dopo la penetrazione attraverso la barriera cutanea nel tessuto sottocutaneo, genera acido nicotinico (vitamina B3). Sotto l'azione della fosfolipasi A2 (PLA2), della ciclossigenasi (COX) e di altri enzimi, l'acido arachidonico (AA) sulla membrana cellulare viene scisso per produrre prostaglandine, determinando vasodilatazione locale, aumento della perfusione sanguigna e comparsa transitoria di eritema sulla membrana cellulare. la pelle.
Gruppo di simulazione del disturbo depressivo
  1. Reclami clinici che soddisfano i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) per la diagnosi di disturbo depressivo;
  2. Pazienti con malattia fraudolenta al primo episodio che soddisfano i criteri DSM-5 per la diagnosi di Z76.5;
  3. Età 18-60 anni, maschi;
  4. Consenso informato volontario.
Test diagnostico: Test di reazione cutanea alla niacina
La reazione cutanea nicotinica, nota anche come reazione al rossore nicotinico, si verifica quando una soluzione di estere metilico dell'acido nicotinico entra in contatto brevemente con la pelle. Dopo la penetrazione attraverso la barriera cutanea nel tessuto sottocutaneo, genera acido nicotinico (vitamina B3). Sotto l'azione della fosfolipasi A2 (PLA2), della ciclossigenasi (COX) e di altri enzimi, l'acido arachidonico (AA) sulla membrana cellulare viene scisso per produrre prostaglandine, determinando vasodilatazione locale, aumento della perfusione sanguigna e comparsa transitoria di eritema sulla membrana cellulare. la pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di reazione alla niacina
Lasso di tempo: Durante l'intervento

Punteggio totale della reazione della niacina: include un valore (area totale), che si riferisce alla somma delle aree di reazione dell'acido nicotinico per ciascuna concentrazione (un totale di 360) raccolta entro 10 minuti da 60 immagini.

Punteggio totale a punto singolo per la reazione alla niacina: comprende sei valori, ciascuno dei quali rappresenta la somma delle aree di reazione dell'acido nicotinico per concentrazioni individuali (un totale di 360) raccolte entro 10 minuti da 60 immagini.

Velocità di reazione della niacina: include un valore (EC50), che rappresenta il tempo necessario affinché la reazione dell'acido nicotinico della prima concentrazione raggiunga la metà della fase di plateau.

Colore del rossore della niacina: include un valore (colore totale), che si riferisce al valore del colore di 6 aree del rossore nelle immagini catturate al 10° minuto.
Durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità e sensibilità del modello
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Valutare l'efficacia del modello di classificazione nell'identificare i pazienti con depressione simulata attraverso misure quali l'area sotto la curva (AUC), la sensibilità (Sen), la specificità (Sep), il valore predittivo positivo (PPV) e il valore predittivo negativo (NPV), dove Valori AUC, Sen, Sep, PPV e VAN più elevati indicano migliori prestazioni di classificazione del modello.
Fino al completamento degli studi, in media 2 anni
La scala F nell'inventario multifasico della personalità del Minnesota
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento
La scala F del Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) viene utilizzata per rilevare tentativi di frode.
Baseline, pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFMMUChina_NSRT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio in corso saranno disponibili su richiesta a Jin Wang, sciaking@yeah.net

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di reazione cutanea alla niacina

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