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Diagnose der depressiven Störung Malinger mithilfe des Niacin Skin Response Test (NSRT)

23. April 2024 aktualisiert von: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Biologische Diagnosetechniken zur Diagnose depressiver Störungen Malinger basierend auf dem Niacin Skin Response Test (NSRT)

In dieser Studie werden die spezifischen Reaktionseigenschaften des Niacin-Hautreaktionstests in der Bevölkerung mit depressiver Störung Malinger untersucht. Die Ermittler gehen davon aus, dass Malinger mit depressiver Störung durch den Niacin-Hautreaktionstest unterschieden werden können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Simulanten einer depressiven Störung sind weit verbreitet und schwer zu erkennen. Als objektiver und wissenschaftlicher Endophänotyp depressiver Störungen werden die abgestumpften Merkmale bei NSRT durch genetische Faktoren bestimmt und nicht durch den mentalen Zustand einzelner Probanden zu einem bestimmten Zeitpunkt beeinflusst, was einen zuverlässigen retrospektiven biologischen Index für die Bestimmung mentaler und psychischer Störungen liefern kann Psychischer Zustand der depressiven Störung Malinger.

In dieser Studie werden die spezifischen Reaktionseigenschaften des Niacin-Hautreaktionstests in der Bevölkerung mit Malinger-depressiven Störungen untersucht, die Anwendungsaussichten dieser Technologie im Bereich der biologischen Identifizierung untersucht und ein hochspezifisches biologisches Diagnosemodell für Malinger-depressive Störungen erstellt Validieren und optimieren Sie es, um eine biologische Grundlage für die genaue und effiziente Identifizierung von Vorläufern depressiver Störungen mithilfe objektiver Indizes im Prozess der klinischen Praxis zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

410

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Kontakt:
          • Jin Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Malinger-Gruppe für depressive Störungen
  2. Gruppe für depressive Störungen
  3. Gesunde Kontrollgruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Malinger-Gruppe für depressive Störungen:

  1. Klinische Beschwerden, die die DSM-5-Kriterien für die Diagnose einer depressiven Störung erfüllen;
  2. Patienten mit betrügerischer Erkrankung der ersten Episode, die die DSM-5-Kriterien für die Diagnose von Z76.5 erfüllen;
  3. Alter 18–60 Jahre, Männer;
  4. Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung.

Gruppe der depressiven Störungen:

  1. Patienten mit einer ersten depressiven Störung, die die DSM-5-Kriterien erfüllt;
  2. Alter 18–60 Jahre, Männer;
  3. Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung.

Gesunde Kontrollgruppe:

  1. Bewertung auf der M.I.N.I-Skala ohne jegliche psychische Störung;
  2. PHQ-9 <5 ;
  3. Keine psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, keine genetische Vorgeschichte in der Familie;
  4. Alter 18–60 Jahre, Männer;
  5. Formular zur freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung;
  2. Kontinuierliche Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente innerhalb der letzten zwei Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollgruppe
  1. Bewertung auf der M.I.N.I-Skala ohne jegliche psychische Störung;
  2. Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) < 5;
  3. Keine psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, keine genetische Vorgeschichte in der Familie;
  4. Alter 18–60 Jahre, Männer;
  5. Formular zur freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung.
Diagnosetest: Niacin-Hautreaktionstest
Eine Nikotin-Hautreaktion, auch Nikotin-Flush-Reaktion genannt, tritt auf, wenn eine Lösung von Nikotinsäuremethylester kurzzeitig mit der Haut in Kontakt kommt. Beim Eindringen durch die Hautbarriere in das Unterhautgewebe entsteht Nikotinsäure (Vitamin B3). Unter der Wirkung von Phospholipase A2 (PLA2), Cyclooxygenase (COX) und anderen Enzymen wird Arachidonsäure (AA) auf der Zellmembran gespalten, um Prostaglandine zu produzieren, was zu einer lokalen Vasodilatation, einer erhöhten Durchblutung und dem vorübergehenden Auftreten von Erythemen führt die Haut.
Gruppe der depressiven Störungen
  1. Patienten mit einer ersten depressiven Störung, die die DSM-5-Kriterien erfüllt;
  2. Alter 18–60 Jahre, Männer;
  3. Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung.
Diagnosetest: Niacin-Hautreaktionstest
Eine Nikotin-Hautreaktion, auch Nikotin-Flush-Reaktion genannt, tritt auf, wenn eine Lösung von Nikotinsäuremethylester kurzzeitig mit der Haut in Kontakt kommt. Beim Eindringen durch die Hautbarriere in das Unterhautgewebe entsteht Nikotinsäure (Vitamin B3). Unter der Wirkung von Phospholipase A2 (PLA2), Cyclooxygenase (COX) und anderen Enzymen wird Arachidonsäure (AA) auf der Zellmembran gespalten, um Prostaglandine zu produzieren, was zu einer lokalen Vasodilatation, einer erhöhten Durchblutung und dem vorübergehenden Auftreten von Erythemen führt die Haut.
Malinger-Gruppe für depressive Störungen
  1. Klinische Beschwerden, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) für die Diagnose einer depressiven Störung erfüllen;
  2. Patienten mit betrügerischer Erkrankung der ersten Episode, die die DSM-5-Kriterien für die Diagnose von Z76.5 erfüllen;
  3. Alter 18–60 Jahre, Männer;
  4. Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung.
Diagnosetest: Niacin-Hautreaktionstest
Eine Nikotin-Hautreaktion, auch Nikotin-Flush-Reaktion genannt, tritt auf, wenn eine Lösung von Nikotinsäuremethylester kurzzeitig mit der Haut in Kontakt kommt. Beim Eindringen durch die Hautbarriere in das Unterhautgewebe entsteht Nikotinsäure (Vitamin B3). Unter der Wirkung von Phospholipase A2 (PLA2), Cyclooxygenase (COX) und anderen Enzymen wird Arachidonsäure (AA) auf der Zellmembran gespalten, um Prostaglandine zu produzieren, was zu einer lokalen Vasodilatation, einer erhöhten Durchblutung und dem vorübergehenden Auftreten von Erythemen führt die Haut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niacin-Reaktionstest
Zeitfenster: Während des Eingriffs

Gesamtbewertung der Niacin-Reaktion: Enthält einen Wert (Gesamtfläche), der sich auf die Summe der Nikotinsäure-Reaktionsflächen für jede Konzentration (insgesamt 360) bezieht, die innerhalb von 10 Minuten aus 60 Bildern erfasst wurden.

Gesamtpunktwert für Niacin-Reaktion: Er umfasst sechs Werte, die jeweils die Summe der Nikotinsäure-Reaktionsbereiche für einzelne Konzentrationen (insgesamt 360) darstellen, die innerhalb von 10 Minuten aus 60 Bildern erfasst wurden.

Niacin-Reaktionsgeschwindigkeit: Sie umfasst einen Wert (EC50), der die Zeit darstellt, die die Nicotinsäure-Reaktion der ersten Konzentration benötigt, um die Hälfte der Plateauphase zu erreichen.

Niacin-Flush-Farbe: Enthält einen Wert (Gesamtfarbe), der sich auf den Farbwert von 6 Flush-Bereichen in den in der 10. Minute aufgenommenen Bildern bezieht.
Während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modellspezifität und Sensitivität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Bewerten Sie die Wirksamkeit des Klassifizierungsmodells bei der Identifizierung von Patienten mit vorgetäuschter Depression anhand von Maßen wie der Fläche unter der Kurve (AUC), der Sensitivität (Sen), der Spezifität (Sep), dem positiven Vorhersagewert (PPV) und dem negativen Vorhersagewert (NPV). Höhere AUC-, Sen-, Sep-, PPV- und NPV-Werte weisen auf eine bessere Klassifizierungsleistung des Modells hin.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Die F-Skala im Minnesota Multiphasic Personality Inventory
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff
Die F-Skala im Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) wird zur Erkennung von Betrugsversuchen verwendet.
Ausgangswert, vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFMMUChina_NSRT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf Anfrage bei Jin Wang, sciaking@yeah.net, erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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