Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van depressieve stoornis Malinger met behulp van de Niacin Skin Response Test (NSRT)

23 april 2024 bijgewerkt door: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Biologische diagnostische technieken voor de diagnose van depressieve stoornissen Malinger, gebaseerd op de Niacin Skin Response Test (NSRT)

Deze studie zal de specifieke responskarakteristieken van de niacine-huidresponstest onderzoeken in de populatie met een depressieve stoornis malinger. De onderzoekers verwachten dat de depressieve stoornis malinger kan worden onderscheiden door de niacine-huidreactietest.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis-malingers komen veel voor en zijn moeilijk te herkennen. Als objectief en wetenschappelijk endofenotype van depressieve stoornissen worden de afgestompte kenmerken van NSRT bepaald door genetische factoren en niet beïnvloed door de mentale toestand van individuele proefpersonen op een bepaald moment, wat een betrouwbare retrospectieve biologische index kan opleveren voor het bepalen van mentale en psychologische toestand van een depressieve stoornis malinger.

Deze studie zal de specifieke responskarakteristieken van de niacine-huidresponstest in de populatie met depressieve stoornis malinger onderzoeken, de toepassingsmogelijkheden van deze technologie op het gebied van biologische identificatie onderzoeken en een biologisch diagnostisch model met hoge specificiteit voor de depressieve stoornis malinger opstellen. valideren en optimaliseren, om zo een biologische basis te bieden voor de nauwkeurige en efficiënte identificatie van mensen die depressieve stoornissen veroorzaken, met behulp van objectieve indexen in het proces van de klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

410

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Contact:
          • Jin Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Depressieve stoornis Malinger Group
  2. Depressieve stoornisgroep
  3. Gezonde controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Depressieve stoornis Malinger-groep:

  1. Klinische klachten die voldoen aan de DSM-5-criteria voor de diagnose van een depressieve stoornis;
  2. Patiënten met een frauduleuze ziekte in de eerste episode die voldoen aan de DSM-5-criteria voor de diagnose Z76.5;
  3. Leeftijd 18-60 jaar, mannen;
  4. Vrijwillige geïnformeerde toestemming.

Depressieve stoornisgroep:

  1. Patiënten met een eerste depressieve stoornis die voldoen aan de DSM-5-criteria;
  2. Leeftijd 18-60 jaar, mannen;
  3. Vrijwillige geïnformeerde toestemming.

Gezonde controlegroep:

  1. M.I.N.I-schaalbeoordeling zonder enige psychische stoornis;
  2. PHQ-9 <5;
  3. Geen geschiedenis van psychische aandoeningen, geen genetische familiegeschiedenis;
  4. Leeftijd 18-60 jaar oud, mannen;
  5. Vrijwillig geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van traumatisch hersenletsel;
  2. Continu gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen twee weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controlegroep
  1. M.I.N.I-schaalbeoordeling zonder enige psychische stoornis;
  2. Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9) < 5;
  3. Geen geschiedenis van psychische aandoeningen, geen genetische familiegeschiedenis;
  4. Leeftijd 18-60 jaar oud, mannen;
  5. Vrijwillig geïnformeerde toestemmingsformulier.
Diagnostische toets: Niacine huidreactietest
Nicotinehuidreactie, ook bekend als nicotinereuze flushreactie, treedt op wanneer een oplossing van nicotinezuurmethylester kort in contact komt met de huid. Na penetratie door de huidbarrière in het onderhuidse weefsel genereert het nicotinezuur (vitamine B3). Onder invloed van fosfolipase A2 (PLA2), cyclo-oxygenase (COX) en andere enzymen wordt arachidonzuur (AA) op het celmembraan gesplitst om prostaglandinen te produceren, wat leidt tot lokale vasodilatatie, verhoogde bloedperfusie en het voorbijgaande optreden van erytheem op het celmembraan. de huid.
Depressieve stoornis groep
  1. Patiënten met een eerste depressieve stoornis die voldoen aan de DSM-5-criteria;
  2. Leeftijd 18-60 jaar, mannen;
  3. Vrijwillige geïnformeerde toestemming.
Diagnostische toets: Niacine huidreactietest
Nicotinehuidreactie, ook bekend als nicotinereuze flushreactie, treedt op wanneer een oplossing van nicotinezuurmethylester kort in contact komt met de huid. Na penetratie door de huidbarrière in het onderhuidse weefsel genereert het nicotinezuur (vitamine B3). Onder invloed van fosfolipase A2 (PLA2), cyclo-oxygenase (COX) en andere enzymen wordt arachidonzuur (AA) op het celmembraan gesplitst om prostaglandinen te produceren, wat leidt tot lokale vasodilatatie, verhoogde bloedperfusie en het voorbijgaande optreden van erytheem op het celmembraan. de huid.
Depressieve stoornis malingergroep
  1. Klinische klachten die voldoen aan de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) voor de diagnose van een depressieve stoornis;
  2. Patiënten met een frauduleuze ziekte in de eerste episode die voldoen aan de DSM-5-criteria voor de diagnose Z76.5;
  3. Leeftijd 18-60 jaar, mannen;
  4. Vrijwillige geïnformeerde toestemming.
Diagnostische toets: Niacine huidreactietest
Nicotinehuidreactie, ook bekend als nicotinereuze flushreactie, treedt op wanneer een oplossing van nicotinezuurmethylester kort in contact komt met de huid. Na penetratie door de huidbarrière in het onderhuidse weefsel genereert het nicotinezuur (vitamine B3). Onder invloed van fosfolipase A2 (PLA2), cyclo-oxygenase (COX) en andere enzymen wordt arachidonzuur (AA) op het celmembraan gesplitst om prostaglandinen te produceren, wat leidt tot lokale vasodilatatie, verhoogde bloedperfusie en het voorbijgaande optreden van erytheem op het celmembraan. de huid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niacine-reactietest
Tijdsspanne: Tijdens de interventie

Totale niacinereactiescore: Deze omvat één waarde (totaal oppervlak), die verwijst naar de som van de nicotinezuurreactiegebieden voor elke concentratie (in totaal 360) verzameld binnen 10 minuten uit 60 afbeeldingen.

Totale enkele puntscore voor niacinereactie: Deze omvat zes waarden, die elk de som vertegenwoordigen van de nicotinezuurreactiegebieden voor individuele concentraties (in totaal 360) verzameld binnen 10 minuten uit 60 afbeeldingen.

Reactiesnelheid van niacine: Deze omvat één waarde (EC50), die de tijd vertegenwoordigt die nodig is voordat de nicotinezuurreactie van de eerste concentratie de helft van de plateaufase bereikt.

Niacine-spoelkleur: Deze bevat één waarde (Totale kleur), die verwijst naar de kleurwaarde van 6 spoelgebieden in de beelden die na de 10e minuut zijn vastgelegd.
Tijdens de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modelspecificiteit en gevoeligheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Evalueer de effectiviteit van het classificatiemodel bij het identificeren van geveinsde depressiepatiënten door middel van metingen zoals de area under curve (AUC), gevoeligheid (Sen), specificiteit (Sep), positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV), waarbij hogere AUC-, Sen-, Sep-, PPV- en NPV-waarden duiden op betere classificatieprestaties van het model.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
De F-schaal in de multifasische persoonlijkheidsinventarisatie van Minnesota
Tijdsspanne: Basislijn, pre-interventie
De F-schaal in Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) wordt gebruikt om pogingen tot fraude op te sporen.
Basislijn, pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AFMMUChina_NSRT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op verzoek verkrijgbaar bij Jin Wang, sciaking@yeah.net

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren