Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza zaburzeń depresyjnych Malingera za pomocą testu reakcji skórnej na niacynę (NSRT)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Biologiczne techniki diagnostyczne w diagnostyce zaburzeń depresyjnych Malinger na podstawie testu reakcji skórnej na niacynę (NSRT)

W tym badaniu zbadana zostanie specyficzna charakterystyka reakcji testu reakcji skórnej na niacynę w populacji z objawami zaburzeń depresyjnych. Badacze spodziewają się, że oznakę zaburzeń depresyjnych można rozpoznać na podstawie testu reakcji skórnej na niacynę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Symulacje zaburzeń depresyjnych są powszechne i trudne do rozpoznania. Jako obiektywny i naukowy endofenotyp zaburzeń depresyjnych, tępe cechy NSRT są zdeterminowane czynnikami genetycznymi i nie mają na nie wpływu stan psychiczny poszczególnych osób w danym momencie, co może zapewnić wiarygodny retrospektywny wskaźnik biologiczny do określenia zaburzeń psychicznych i psychicznych. stan psychiczny przypominający zaburzenie depresyjne.

W tym badaniu zbadana zostanie specyficzna charakterystyka odpowiedzi testu reakcji skórnej na niacynę w populacji osób cierpiących na zaburzenia depresyjne, zbadane zostaną perspektywy zastosowania tej technologii w dziedzinie identyfikacji biologicznej oraz ustalony biologiczny model diagnostyczny o wysokiej swoistości w przypadku symulujących zaburzenia depresyjne i walidację i optymalizację, tak aby zapewnić biologiczną podstawę do dokładnej i skutecznej identyfikacji symptomów zaburzeń depresyjnych przy wykorzystaniu obiektywnych wskaźników w procesie praktyki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

410

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Kontakt:
          • Jin Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Grupa Malingera zajmująca się zaburzeniami depresyjnymi
  2. Zespół Zaburzeń Depresyjnych
  3. Zdrowa grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa Malingera zajmująca się zaburzeniami depresyjnymi:

  1. Dolegliwości kliniczne spełniające kryteria DSM-5 dla rozpoznania zaburzenia depresyjnego;
  2. Pacjenci z pierwszym epizodem choroby oszukańczej, którzy spełniają kryteria DSM-5 do rozpoznania Z76.5;
  3. Wiek 18-60 lat, mężczyźni;
  4. Dobrowolna świadoma zgoda.

Grupa zaburzeń depresyjnych:

  1. Pacjenci z pierwszym zaburzeniem depresyjnym spełniającym kryteria DSM-5;
  2. Wiek 18-60 lat, mężczyźni;
  3. Dobrowolna świadoma zgoda.

Zdrowa grupa kontrolna:

  1. Ocena w skali M.I.N.I bez zaburzeń psychicznych;
  2. PHQ-9 <5;
  3. Brak historii chorób psychicznych, brak historii genetycznej w rodzinie;
  4. Wiek 18-60 lat, mężczyźni;
  5. Formularz dobrowolnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia urazowego uszkodzenia mózgu;
  2. Ciągłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa grupa kontrolna
  1. Ocena w skali M.I.N.I bez zaburzeń psychicznych;
  2. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) < 5;
  3. Brak historii chorób psychicznych, brak historii genetycznej w rodzinie;
  4. Wiek 18-60 lat, mężczyźni;
  5. Formularz dobrowolnej świadomej zgody.
Test diagnostyczny: Test reakcji skórnej na niacynę
Nikotynowa reakcja skórna, znana również jako nikotynowa reakcja zaczerwienienia, występuje, gdy roztwór estru metylowego kwasu nikotynowego na krótko styka się ze skórą. Po przeniknięciu przez barierę skórną do tkanki podskórnej wytwarza kwas nikotynowy (witaminę B3). Pod działaniem fosfolipazy A2 (PLA2), cyklooksygenazy (COX) i innych enzymów, kwas arachidonowy (AA) na błonie komórkowej ulega rozszczepieniu z wytworzeniem prostaglandyn, co prowadzi do miejscowego rozszerzenia naczyń, zwiększonego ukrwienia i przejściowego pojawienia się rumienia na skórze. Skóra.
Zespół zaburzeń depresyjnych
  1. Pacjenci z pierwszym zaburzeniem depresyjnym spełniającym kryteria DSM-5;
  2. Wiek 18-60 lat, mężczyźni;
  3. Dobrowolna świadoma zgoda.
Test diagnostyczny: Test reakcji skórnej na niacynę
Nikotynowa reakcja skórna, znana również jako nikotynowa reakcja zaczerwienienia, występuje, gdy roztwór estru metylowego kwasu nikotynowego na krótko styka się ze skórą. Po przeniknięciu przez barierę skórną do tkanki podskórnej wytwarza kwas nikotynowy (witaminę B3). Pod działaniem fosfolipazy A2 (PLA2), cyklooksygenazy (COX) i innych enzymów, kwas arachidonowy (AA) na błonie komórkowej ulega rozszczepieniu z wytworzeniem prostaglandyn, co prowadzi do miejscowego rozszerzenia naczyń, zwiększonego ukrwienia i przejściowego pojawienia się rumienia na skórze. Skóra.
Grupa symulująca zaburzenia depresyjne
  1. Dolegliwości kliniczne spełniające kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych (DSM-5) pozwalające na rozpoznanie zaburzenia depresyjnego;
  2. Pacjenci z pierwszym epizodem choroby oszukańczej, którzy spełniają kryteria DSM-5 do rozpoznania Z76.5;
  3. Wiek 18-60 lat, mężczyźni;
  4. Dobrowolna świadoma zgoda.
Test diagnostyczny: Test reakcji skórnej na niacynę
Nikotynowa reakcja skórna, znana również jako nikotynowa reakcja zaczerwienienia, występuje, gdy roztwór estru metylowego kwasu nikotynowego na krótko styka się ze skórą. Po przeniknięciu przez barierę skórną do tkanki podskórnej wytwarza kwas nikotynowy (witaminę B3). Pod działaniem fosfolipazy A2 (PLA2), cyklooksygenazy (COX) i innych enzymów, kwas arachidonowy (AA) na błonie komórkowej ulega rozszczepieniu z wytworzeniem prostaglandyn, co prowadzi do miejscowego rozszerzenia naczyń, zwiększonego ukrwienia i przejściowego pojawienia się rumienia na skórze. Skóra.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test reakcji na niacynę
Ramy czasowe: Podczas interwencji

Całkowity wynik reakcji na niacynę: Zawiera jedną wartość (obszar całkowity), która odnosi się do sumy obszarów reakcji kwasu nikotynowego dla każdego stężenia (w sumie 360) zebranych w ciągu 10 minut z 60 obrazów.

Całkowity jednopunktowy wynik dla reakcji na niacynę: obejmuje sześć wartości, z których każda reprezentuje sumę obszarów reakcji kwasu nikotynowego dla poszczególnych stężeń (w sumie 360) zebranych w ciągu 10 minut z 60 zdjęć.

Szybkość reakcji niacyny: Zawiera jedną wartość (EC50), reprezentującą czas wymagany, aby reakcja kwasu nikotynowego o pierwszym stężeniu osiągnęła połowę fazy plateau.

Kolor spłukiwania niacyny: Zawiera jedną wartość (Kolor całkowity), która odnosi się do wartości koloru 6 obszarów spłukiwania na obrazach zarejestrowanych w 10. minucie.
Podczas interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzność i czułość modelu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ocenić skuteczność modelu klasyfikacyjnego w identyfikacji pacjentów z pozorowaną depresją za pomocą takich wskaźników, jak pole pod krzywą (AUC), czułość (Sen), swoistość (Sep), dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV), gdzie wyższe wartości AUC, Sen, Sep, PPV i NPV wskazują na lepszą skuteczność klasyfikacji modelu.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Skala F w wielofazowym inwentarzu osobowości w Minnesocie
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, przed interwencją
Do wykrywania prób oszustwa wykorzystywana jest skala F w wielofazowym inwentarzu osobowości w Minnesocie (MMPI).
Wartość podstawowa, przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFMMUChina_NSRT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane w trakcie bieżącego badania będą dostępne na żądanie Jin Wanga, sciaking@yeah.net

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj