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使用烟酸皮肤反应测试 (NSRT) 诊断抑郁症装病

2024年4月23日 更新者：Jin Wang、Air Force Military Medical University, China

基于烟酸皮肤反应试验 (NSRT) 的抑郁症伪装生物诊断技术

本研究将探讨烟酸皮肤反应测试在抑郁症装病人群中的具体反应特征。 研究人员预计，可以通过烟酸皮肤反应测试来区分抑郁症装病者。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

抑郁症装病者很普遍，而且很难识别。 NSRT作为抑郁症客观、科学的内表型，其钝化特征由遗传因素决定，不受个体特定时刻精神状态的影响，可为抑郁症的精神和心理状态的判定提供可靠的回顾性生物学指标。抑郁症装病的心理状态。

本研究将探讨烟酸皮肤反应试验在抑郁症装病人群中的特异性反应特点，探讨该技术在生物鉴定领域的应用前景，建立高特异性的抑郁症装病生物学诊断模型。对其进行验证和优化，为临床实践过程中利用客观指标准确、高效识别抑郁症装病者提供生物学依据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

410

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • Air Force Medical Center
        • 接触：
          • Jin Wang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 抑郁症马林格小组
  2. 抑郁症小组
  3. 健康对照组

描述

纳入标准：

抑郁症马林格小组：

  1. 符合 DSM-5 抑郁症诊断标准的临床主诉；
  2. 符合DSM-5 Z76.5诊断标准的首发欺诈性疾病患者；
  3. 年龄18-60岁，男性；
  4. 自愿知情同意。

抑郁症组：

  1. 符合 DSM-5 标准的首次抑郁症患者；
  2. 年龄18-60岁，男性；
  3. 自愿知情同意。

健康对照组：

  1. M.I.N.I量表评级，无任何精神障碍；
  2. PHQ-9<5；
  3. 无精神病史，无家族遗传史；
  4. 年龄18-60岁，男性；
  5. 自愿知情同意书。

排除标准：

  1. 有脑外伤史；
  2. 过去两周内连续使用非甾体抗炎药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照组
  1. M.I.N.I量表评级，无任何精神障碍；
  2. 患者健康问卷 (PHQ-9) < 5;
  3. 无精神病史，无家族遗传史；
  4. 年龄18-60岁，男性；
  5. 自愿知情同意书。
诊断测试：烟酸皮肤反应测试
烟碱皮肤反应，也称为烟碱潮红反应，当烟酸甲酯溶液短暂接触皮肤时会发生。 穿过皮肤屏障进入皮下组织后，它会产生烟酸（维生素 B3）。 在磷脂酶A2（PLA2）、环氧合酶（COX）等酶的作用下，细胞膜上的花生四烯酸（AA）裂解产生前列腺素，导致局部血管舒张，血液灌注增加，局部出现短暂红斑。皮。
抑郁症组
  1. 符合 DSM-5 标准的首次抑郁症患者；
  2. 年龄18-60岁，男性；
  3. 自愿知情同意。
诊断测试：烟酸皮肤反应测试
烟碱皮肤反应，也称为烟碱潮红反应，当烟酸甲酯溶液短暂接触皮肤时会发生。 穿过皮肤屏障进入皮下组织后，它会产生烟酸（维生素 B3）。 在磷脂酶A2（PLA2）、环氧合酶（COX）等酶的作用下，细胞膜上的花生四烯酸（AA）裂解产生前列腺素，导致局部血管舒张，血液灌注增加，局部出现短暂红斑。皮。
抑郁症装病组
  1. 符合《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-5) 抑郁症诊断标准的临床主诉；
  2. 符合DSM-5 Z76.5诊断标准的首发欺诈性疾病患者；
  3. 年龄18-60岁，男性；
  4. 自愿知情同意。
诊断测试：烟酸皮肤反应测试
烟碱皮肤反应，也称为烟碱潮红反应，当烟酸甲酯溶液短暂接触皮肤时会发生。 穿过皮肤屏障进入皮下组织后，它会产生烟酸（维生素 B3）。 在磷脂酶A2（PLA2）、环氧合酶（COX）等酶的作用下，细胞膜上的花生四烯酸（AA）裂解产生前列腺素，导致局部血管舒张，血液灌注增加，局部出现短暂红斑。皮。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
烟酸反应试验
大体时间：干预期间

烟酸反应总分：包含一个值（总面积），是指10分钟内采集的60幅图像中各浓度烟酸反应面积的总和（共360个）。

烟酸反应单点总分：包括6个值，每个值代表10分钟内从60张图像中收集的各个浓度的烟酸反应面积的总和（总共360个）。

烟酸反应速度：包括一个值（EC50），代表第一浓度的烟酸反应达到平台期一半所需的时间。

烟酸泛红颜色：包含一个值（Total Color），指第10分钟拍摄的图像中6个泛红区域的颜色值。
干预期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
模型特异性和敏感性
大体时间：通过学习完成，平均2年
通过曲线下面积 (AUC)、敏感性 (Sen)、特异性 (Sep)、阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV) 等指标来评估分类模型在识别假装抑郁症患者方面的有效性，其中AUC、Sen、Sep、PPV 和 NPV 值越高，表明模型的分类性能越好。
通过学习完成，平均2年
明尼苏达多相人格量表中的 F 量表
大体时间：基线，干预前
明尼苏达州多相人格量表 (MMPI) 中的 F 量表用于检测欺诈企图。
基线，干预前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Air Force Military Medical University, China

调查人员

  • 首席研究员：Jin Wang, Phd、Air Force Military Medical University, China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月23日

首次发布 (实际的)

2024年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AFMMUChina_NSRT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

当前研究期间生成和/或分析的数据集将根据王金的要求提供，sciaking@yeah.net

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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