Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diagnóstico del simulacro del trastorno depresivo mediante la prueba de respuesta cutánea a la niacina (NSRT)

23 de abril de 2024 actualizado por: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Técnicas de diagnóstico biológico para el diagnóstico de trastornos depresivos de Malinger basadas en la prueba de respuesta cutánea a la niacina (NSRT)

Este estudio explorará las características de respuesta específicas de la prueba de respuesta cutánea a niacina en la población con simulación de trastorno depresivo. Los investigadores esperan que el fingidor del trastorno depresivo pueda ser discriminado mediante la prueba de reacción cutánea a la niacina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los simuladores de trastornos depresivos son frecuentes y es difícil reconocerlos. Como endofenotipo objetivo y científico de los trastornos depresivos, las características embotadas en NSRT están determinadas por factores genéticos y no están influenciadas por el estado mental de los sujetos individuales en un momento particular, lo que puede proporcionar un índice biológico retrospectivo confiable para la determinación de los trastornos mentales y Estado psicológico del fingidor del trastorno depresivo.

Este estudio explorará las características de respuesta específicas de la prueba de respuesta cutánea a niacina en la población con simulación de trastorno depresivo, explorará las perspectivas de aplicación de esta tecnología en el campo de la identificación biológica y establecerá un modelo de diagnóstico biológico de alta especificidad para simulación de trastorno depresivo y validarlo y optimizarlo, a fin de proporcionar una base biológica para la identificación precisa y eficiente de los simuladores del trastorno depresivo utilizando índices objetivos en el proceso de la práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

410

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jin Wang, Phd
  • Número de teléfono: 15321000722
  • Correo electrónico: sciaking@yeah.net

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Contacto:
          • Jin Wang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Grupo Malinger del Trastorno Depresivo
  2. Grupo de trastorno depresivo
  3. Grupo de control saludable

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de Malinger del Trastorno Depresivo:

  1. Quejas clínicas que cumplen con los criterios del DSM-5 para el diagnóstico de trastorno depresivo;
  2. Pacientes con un primer episodio de enfermedad fraudulenta que cumplan los criterios del DSM-5 para el diagnóstico de Z76.5;
  3. Edad 18-60 años, Hombres;
  4. Consentimiento informado voluntario.

Grupo de trastorno depresivo:

  1. Pacientes con un primer trastorno depresivo que cumpla con los criterios del DSM-5;
  2. Edad 18-60 años, Hombres;
  3. Consentimiento informado voluntario.

Grupo de control sano:

  1. Calificación en escala M.I.N.I sin ningún trastorno mental;
  2. PHQ-9 <5;
  3. Sin antecedentes de enfermedad mental, sin antecedentes genéticos familiares;
  4. Edad 18-60 años, Hombres;
  5. Formulario de consentimiento informado voluntario.

Criterio de exclusión:

  1. Historia de lesión cerebral traumática;
  2. Uso continuo de medicamentos antiinflamatorios no esteroides en las últimas dos semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control sano
  1. Calificación en escala M.I.N.I sin ningún trastorno mental;
  2. Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) < 5;
  3. Sin antecedentes de enfermedad mental, sin antecedentes genéticos familiares;
  4. Edad 18-60 años, Hombres;
  5. Formulario de consentimiento informado voluntario.
La reacción nicotínico de la piel, también conocida como reacción de rubor nicotínico, ocurre cuando una solución de éster metílico del ácido nicotínico entra en contacto brevemente con la piel. Tras la penetración a través de la barrera cutánea hasta el tejido subcutáneo, genera ácido nicotínico (vitamina B3). Bajo la acción de la fosfolipasa A2 (PLA2), la ciclooxigenasa (COX) y otras enzimas, el ácido araquidónico (AA) de la membrana celular se escinde para producir prostaglandinas, lo que provoca vasodilatación local, aumento de la perfusión sanguínea y aparición transitoria de eritema en la piel. la piel.
Grupo de trastorno depresivo
  1. Pacientes con un primer trastorno depresivo que cumpla con los criterios del DSM-5;
  2. Edad 18-60 años, Hombres;
  3. Consentimiento informado voluntario.
La reacción nicotínico de la piel, también conocida como reacción de rubor nicotínico, ocurre cuando una solución de éster metílico del ácido nicotínico entra en contacto brevemente con la piel. Tras la penetración a través de la barrera cutánea hasta el tejido subcutáneo, genera ácido nicotínico (vitamina B3). Bajo la acción de la fosfolipasa A2 (PLA2), la ciclooxigenasa (COX) y otras enzimas, el ácido araquidónico (AA) de la membrana celular se escinde para producir prostaglandinas, lo que provoca vasodilatación local, aumento de la perfusión sanguínea y aparición transitoria de eritema en la piel. la piel.
Grupo de simulacros de trastorno depresivo
  1. Quejas clínicas que cumplen con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales (DSM-5) para el diagnóstico de trastorno depresivo;
  2. Pacientes con un primer episodio de enfermedad fraudulenta que cumplan los criterios del DSM-5 para el diagnóstico de Z76.5;
  3. Edad 18-60 años, Hombres;
  4. Consentimiento informado voluntario.
La reacción nicotínico de la piel, también conocida como reacción de rubor nicotínico, ocurre cuando una solución de éster metílico del ácido nicotínico entra en contacto brevemente con la piel. Tras la penetración a través de la barrera cutánea hasta el tejido subcutáneo, genera ácido nicotínico (vitamina B3). Bajo la acción de la fosfolipasa A2 (PLA2), la ciclooxigenasa (COX) y otras enzimas, el ácido araquidónico (AA) de la membrana celular se escinde para producir prostaglandinas, lo que provoca vasodilatación local, aumento de la perfusión sanguínea y aparición transitoria de eritema en la piel. la piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de reacción de niacina
Periodo de tiempo: Durante la intervención

Puntuación total de reacción a la niacina: incluye un valor (Área total), que se refiere a la suma de las áreas de reacción del ácido nicotínico para cada concentración (un total de 360) recopiladas en 10 minutos a partir de 60 imágenes.

Puntuación total de un solo punto para la reacción a la niacina: incluye seis valores, cada uno de los cuales representa la suma de las áreas de reacción del ácido nicotínico para concentraciones individuales (un total de 360) recopiladas en 10 minutos a partir de 60 imágenes.

Velocidad de reacción de la niacina: Incluye un valor (CE50), que representa el tiempo necesario para que la reacción del ácido nicotínico de la primera concentración alcance la mitad de la fase meseta.

Color de rubor de niacina: Incluye un valor (Color total), que se refiere al valor de color de 6 áreas de rubor en las imágenes capturadas en el minuto 10.

Durante la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad y sensibilidad del modelo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Evaluar la efectividad del modelo de clasificación en la identificación de pacientes con depresión fingida a través de medidas como el área bajo la curva (AUC), sensibilidad (Sen), especificidad (Sep), valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN), donde Los valores más altos de AUC, Sen, Sep, PPV y VPN indican un mejor rendimiento de clasificación del modelo.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
La escala F en el Inventario de personalidad multifásico de Minnesota
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención
La Escala F del Inventario Multifásico de Personalidad de Minnesota (MMPI) se utiliza para detectar intentos de fraude.
Línea de base, preintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual estarán disponibles previa solicitud a Jin Wang, sciaking@yeah.net

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir