- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06382532
나이아신 피부 반응 테스트(NSRT)를 이용한 우울증 장애 맬링거 진단
니아신 피부 반응 테스트(NSRT)를 기반으로 한 우울증 장애 진단을 위한 생물학적 진단 기술
연구 개요
상세 설명
우울증 장애는 널리 퍼져 있으며 인식하기 어렵습니다. 우울증 장애의 객관적이고 과학적인 내인 표현형으로서, NSRT의 둔화된 특징은 유전적 요인에 의해 결정되며 특정 순간에 개별 피험자의 정신 상태에 영향을 받지 않습니다. 우울증 장애 맬링거의 심리적 상태.
본 연구에서는 우울증 장애 맬링거 인구를 대상으로 니아신 피부 반응 테스트의 구체적인 반응 특성을 탐색하고, 생물학적 식별 분야에서 이 기술의 응용 가능성을 탐색하며, 우울증 장애 맬링거에 대한 높은 특이도의 생물학적 진단 모델을 확립하고, 임상 실습 과정에서 객관적인 지표를 사용하여 우울증 장애 원인을 정확하고 효율적으로 식별하기 위한 생물학적 기반을 제공하기 위해 이를 검증하고 최적화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jin Wang, Phd
- 전화번호: 15321000722
- 이메일: sciaking@yeah.net
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Air Force Medical Center
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연락하다:
- Jin Wang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 우울증 장애 Malinger 그룹
- 우울증 장애 그룹
- 건강한 대조군
설명
포함 기준:
우울증 장애 Malinger 그룹:
- 우울 장애 진단을 위한 DSM-5 기준을 충족하는 임상적 불만 사항
- Z76.5 진단을 위한 DSM-5 기준을 충족하는 초회 사기성 질환 환자;
- 18-60세, 남성;
- 자발적인 사전 동의.
우울증 장애 그룹:
- DSM-5 기준을 충족하는 첫 번째 우울 장애가 있는 환자;
- 18-60세, 남성;
- 자발적인 사전 동의.
건강한 대조군:
- 정신 장애가 없는 M.I.N.I 등급;
- PHQ-9<5;
- 정신 질환 병력도 없고, 가족 유전력도 없습니다.
- 18~60세, 남성;
- 자발적인 동의서 양식입니다.
제외 기준:
- 외상성 뇌 손상의 병력;
- 지난 2주 이내에 비스테로이드성 항염증제를 지속적으로 사용함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군
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니코틴성 홍조 반응으로도 알려진 니코틴성 피부 반응은 니코틴산 메틸 에스테르 용액이 피부에 잠시 접촉할 때 발생합니다.
피부 장벽을 통해 피하 조직으로 침투한 후 니코틴산(비타민 B3)을 생성합니다.
포스포리파제 A2(PLA2), 사이클로옥시게나제(COX) 및 기타 효소의 작용으로 세포막의 아라키돈산(AA)이 절단되어 프로스타글란딘을 생성하여 국소 혈관 확장, 혈액 관류 증가 및 일시적인 홍반이 나타납니다. 피부.
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우울장애군
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니코틴성 홍조 반응으로도 알려진 니코틴성 피부 반응은 니코틴산 메틸 에스테르 용액이 피부에 잠시 접촉할 때 발생합니다.
피부 장벽을 통해 피하 조직으로 침투한 후 니코틴산(비타민 B3)을 생성합니다.
포스포리파제 A2(PLA2), 사이클로옥시게나제(COX) 및 기타 효소의 작용으로 세포막의 아라키돈산(AA)이 절단되어 프로스타글란딘을 생성하여 국소 혈관 확장, 혈액 관류 증가 및 일시적인 홍반이 나타납니다. 피부.
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우울증 장애 맬링거 그룹
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니코틴성 홍조 반응으로도 알려진 니코틴성 피부 반응은 니코틴산 메틸 에스테르 용액이 피부에 잠시 접촉할 때 발생합니다.
피부 장벽을 통해 피하 조직으로 침투한 후 니코틴산(비타민 B3)을 생성합니다.
포스포리파제 A2(PLA2), 사이클로옥시게나제(COX) 및 기타 효소의 작용으로 세포막의 아라키돈산(AA)이 절단되어 프로스타글란딘을 생성하여 국소 혈관 확장, 혈액 관류 증가 및 일시적인 홍반이 나타납니다. 피부.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니아신 반응 테스트
기간: 개입하는 동안
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총 나이아신 반응 점수: 60개의 이미지에서 10분 이내에 수집된 농도별 니코틴산 반응 면적의 합(총 360)을 의미하는 하나의 값(Total Area)을 포함합니다. 니아신 반응에 대한 총 단일점 점수: 여기에는 6개의 값이 포함되어 있으며, 각 값은 60개의 이미지에서 10분 이내에 수집된 개별 농도(총 360개)에 대한 니코틴산 반응 영역의 합을 나타냅니다. 니아신 반응 속도: 첫 번째 농도의 니코틴산 반응이 안정 단계의 절반에 도달하는 데 필요한 시간을 나타내는 하나의 값(EC50)을 포함합니다. 나이아신 플러시 컬러: 하나의 값(Total Color)을 포함하며, 10분에 촬영된 이미지의 플러시 영역 6개에 대한 색상 값을 나타냅니다. |
개입하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모델 특이성 및 민감도
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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곡선 아래 면적(AUC), 민감도(Sen), 특이도(Sep), 양성 예측 값(PPV) 및 음성 예측 값(NPV)과 같은 측정값을 통해 가짜 우울증 환자를 식별하는 분류 모델의 효과를 평가합니다. AUC, Sen, Sep, PPV 및 NPV 값이 높을수록 모델의 분류 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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미네소타 다면적 성격 검사의 F 척도
기간: 기준선, 사전 개입
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미네소타 다면적 성격 검사(MMPI)의 F 척도는 사기 시도를 탐지하는 데 사용됩니다.
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기준선, 사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang DD, Hu XW, Jiang J, Sun LY, Qing Y, Yang XH, Gao Y, Cui GP, Li MH, Wang PK, Zhang J, Zhuang Y, Li ZZ, Li J, Guan LL, Zhang TH, Wang JJ, Ji F, Wan CL. Attenuated and delayed niacin skin flushing in schizophrenia and affective disorders: A potential clinical auxiliary diagnostic marker. Schizophr Res. 2021 Apr;230:53-60. doi: 10.1016/j.schres.2021.02.009. Epub 2021 Mar 4.
- Ward PE, Sutherland J, Glen EM, Glen AI. Niacin skin flush in schizophrenia: a preliminary report. Schizophr Res. 1998 Feb 9;29(3):269-74. doi: 10.1016/s0920-9964(97)00100-x.
- Sun L, Yang X, Jiang J, Hu X, Qing Y, Wang D, Yang T, Yang C, Zhang J, Yang P, Wang P, Cai C, Wang J, He L, Wan C. Identification of the Niacin-Blunted Subgroup of Schizophrenia Patients from Mood Disorders and Healthy Individuals in Chinese Population. Schizophr Bull. 2018 Jun 6;44(4):896-907. doi: 10.1093/schbul/sbx150.
- Messamore E, Hoffman WF, Yao JK. Niacin sensitivity and the arachidonic acid pathway in schizophrenia. Schizophr Res. 2010 Sep;122(1-3):248-56. doi: 10.1016/j.schres.2010.03.025. Epub 2010 Apr 24.
- Wang J, Qing Y, Liang J, Cui G, Wang Q, Zhang J, Yang X, Li M, Wang D, Fan Z, Chu K, Zhang J, Ke X, Wan C. Identification of adolescent patients with depression via assessment of the niacin skin flushing response. J Affect Disord. 2023 Mar 1;324:69-76. doi: 10.1016/j.jad.2022.12.017. Epub 2022 Dec 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AFMMUChina_NSRT
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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