Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av depressiv sjukdom Malinger med hjälp av Niacin Skin Response Test (NSRT)

23 april 2024 uppdaterad av: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Biologiska diagnostiska tekniker för diagnos av depressiva sjukdomar Malinger baserat på Niacin Skin Response Test (NSRT)

Denna studie kommer att undersöka de specifika responsegenskaperna hos niacinhudsvarstestet i befolkningen med depressiv sjukdom malinger. Utredarna förväntar sig att depressiv sjukdom malinger kan särskiljas av niacin hudreaktionstest.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depressiva störningar är vanliga och det är svårt att känna igen. Som en objektiv och vetenskaplig endofenotyp av depressiva störningar, bestäms de trubbiga egenskaperna i NSRT av genetiska faktorer och påverkas inte av det mentala tillståndet hos enskilda individer vid ett visst ögonblick, vilket kan ge ett tillförlitligt retrospektivt biologiskt index för bestämning av mentala och psykologiskt tillstånd av depressiv sjukdom malinger.

Denna studie kommer att undersöka de specifika responsegenskaperna hos niacin-hudsvarstestet i befolkningen med depressiv sjukdom malinger, utforska tillämpningsmöjligheterna för denna teknologi inom området för biologisk identifiering och etablera en högspecificitet biologisk diagnostisk modell för depressiv sjukdom malinger och validera och optimera den, för att ge en biologisk grund för korrekt och effektiv identifiering av depressiva störningar med hjälp av objektiva index i processen för klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

410

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Kontakt:
          • Jin Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Depressiv sjukdom Malinger-gruppen
  2. Grupp med depression
  3. Frisk kontrollgrupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Depressiv sjukdom Malinger-gruppen:

  1. Kliniska besvär som uppfyller DSM-5-kriterierna för diagnos av depressiv sjukdom;
  2. Patienter med bedräglig sjukdom i första avsnittet som uppfyller DSM-5-kriterierna för diagnos av Z76.5;
  3. Ålder 18-60 år, män;
  4. Frivilligt informerat samtycke.

Grupp med depression:

  1. Patienter med en första depressiv sjukdom som uppfyller DSM-5-kriterierna;
  2. Ålder 18-60 år, män;
  3. Frivilligt informerat samtycke.

Frisk kontrollgrupp:

  1. M.I.N.I skala betyg utan någon psykisk störning;
  2. PHQ-9 <5;
  3. Ingen historia av psykisk sjukdom, ingen genetisk familjehistoria;
  4. Ålder 18-60 år, män;
  5. Frivilligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av traumatisk hjärnskada;
  2. Kontinuerlig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste två veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk kontrollgrupp
  1. M.I.N.I skala betyg utan någon psykisk störning;
  2. Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9) < 5;
  3. Ingen historia av psykisk sjukdom, ingen genetisk familjehistoria;
  4. Ålder 18-60 år, män;
  5. Frivilligt informerat samtycke.
Diagnostiskt test: Niacin hudreaktionstest
Nikotinisk hudreaktion, även känd som nikotinisk flush-reaktion, uppstår när en lösning av nikotinsyrametylester kortvarigt kommer i kontakt med huden. Efter penetration genom hudbarriären in i den subkutana vävnaden genererar den nikotinsyra (vitamin B3). Under verkan av fosfolipas A2 (PLA2), cyklooxygenas (COX) och andra enzymer, klyvs arakidonsyra (AA) på cellmembranet för att producera prostaglandiner, vilket leder till lokal vasodilatation, ökad blodperfusion och övergående uppkomst av erytem på huden.
Grupp med depression
  1. Patienter med en första depressiv sjukdom som uppfyller DSM-5-kriterierna;
  2. Ålder 18-60 år, män;
  3. Frivilligt informerat samtycke.
Diagnostiskt test: Niacin hudreaktionstest
Nikotinisk hudreaktion, även känd som nikotinisk flush-reaktion, uppstår när en lösning av nikotinsyrametylester kortvarigt kommer i kontakt med huden. Efter penetration genom hudbarriären in i den subkutana vävnaden genererar den nikotinsyra (vitamin B3). Under verkan av fosfolipas A2 (PLA2), cyklooxygenas (COX) och andra enzymer, klyvs arakidonsyra (AA) på cellmembranet för att producera prostaglandiner, vilket leder till lokal vasodilatation, ökad blodperfusion och övergående uppkomst av erytem på huden.
Depressiv sjukdom malinger grupp
  1. Kliniska klagomål som uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-5) för diagnos av depressiv sjukdom;
  2. Patienter med bedräglig sjukdom i första avsnittet som uppfyller DSM-5-kriterierna för diagnos av Z76.5;
  3. Ålder 18-60 år, män;
  4. Frivilligt informerat samtycke.
Diagnostiskt test: Niacin hudreaktionstest
Nikotinisk hudreaktion, även känd som nikotinisk flush-reaktion, uppstår när en lösning av nikotinsyrametylester kortvarigt kommer i kontakt med huden. Efter penetration genom hudbarriären in i den subkutana vävnaden genererar den nikotinsyra (vitamin B3). Under verkan av fosfolipas A2 (PLA2), cyklooxygenas (COX) och andra enzymer, klyvs arakidonsyra (AA) på cellmembranet för att producera prostaglandiner, vilket leder till lokal vasodilatation, ökad blodperfusion och övergående uppkomst av erytem på huden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Niacinreaktionstest
Tidsram: Under ingripandet

Totalt niacinreaktionspoäng: Det inkluderar ett värde (Total Area), som hänvisar till summan av nikotinsyrareaktionsområden för varje koncentration (totalt 360) som samlats in inom 10 minuter från 60 bilder.

Totalt poängvärde för niacinreaktion: Det inkluderar sex värden, som var och en representerar summan av nikotinsyrareaktionsområden för individuella koncentrationer (totalt 360) samlade inom 10 minuter från 60 bilder.

Niacinreaktionshastighet: Den innehåller ett värde (EC50), som representerar den tid som krävs för att nikotinsyrareaktionen av den första koncentrationen ska nå hälften av platåfasen.

Niacin spolfärg: Den innehåller ett värde (Total Color), som hänvisar till färgvärdet för 6 spolområden i bilderna som togs i den 10:e minuten.
Under ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modellspecificitet och sensitivitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Utvärdera effektiviteten av klassificeringsmodellen för att identifiera låtsade depressionspatienter genom mätningar som arean under curve (AUC), sensitivitet (Sen), specificitet (Sep), positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV), där högre AUC-, Sen-, Sep-, PPV- och NPV-värden indikerar bättre klassificeringsprestanda för modellen.
Genom avslutad studie i snitt 2 år
F-skalan i Minnesota Multiphasic Personality Inventory
Tidsram: Baslinje, föringripande
F-skalan i Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) används för att upptäcka försök till bedrägeri.
Baslinje, föringripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Utredare

  • Huvudutredare: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Första postat (Faktisk)

24 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFMMUChina_NSRT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien kommer att vara tillgängliga på begäran från Jin Wang, sciaking@yeah.net

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera