Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af depressiv lidelse Malinger ved hjælp af Niacin Skin Response Test (NSRT)

23. april 2024 opdateret af: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Biologiske diagnostiske teknikker til diagnosticering af depressive lidelser Malinger baseret på Niacin Skin Response Test (NSRT)

Denne undersøgelse vil undersøge de specifikke responskarakteristika for niacin-hudresponstesten i befolkningen med depressiv lidelse malinger. Efterforskerne forventer, at depressiv lidelse malinger kan diskrimineres af niacin-hudreaktionstesten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depressive lidelser er udbredt, og det er svært at genkende. Som en objektiv og videnskabelig endofenotype af depressive lidelser bestemmes de afstumpede træk i NSRT af genetiske faktorer og er ikke påvirket af individuelle forsøgspersoners mentale tilstand på et bestemt tidspunkt, hvilket kan give et pålideligt retrospektivt biologisk indeks til bestemmelse af mental og psykologisk tilstand af depressiv lidelse malinger.

Denne undersøgelse vil udforske de specifikke responskarakteristika for niacin-hudresponstesten i befolkningen med depressiv lidelse malinger, undersøge anvendelsesmulighederne for denne teknologi inden for biologisk identifikation og etablere en højspecificitet biologisk diagnostisk model for depressiv lidelse malinger og validere og optimere den for at give et biologisk grundlag for nøjagtig og effektiv identifikation af depressive lidelser, der malinger ved hjælp af objektive indekser i processen med klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

410

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Kontakt:
          • Jin Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Depressiv lidelse Malinger-gruppen
  2. Gruppe af depressive lidelser
  3. Sund kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Depressiv lidelse Malinger-gruppen:

  1. Kliniske klager, der opfylder DSM-5-kriterierne til diagnosticering af depressiv lidelse;
  2. Patienter med svigagtig sygdom i første episode, som opfylder DSM-5-kriterierne for diagnosen Z76.5;
  3. Alder 18-60 år, Mænd;
  4. Frivilligt informeret samtykke.

Gruppe af depressive lidelser:

  1. Patienter med en første depressiv lidelse, der opfylder DSM-5-kriterierne;
  2. Alder 18-60 år, Mænd;
  3. Frivilligt informeret samtykke.

Sund kontrolgruppe:

  1. M.I.N.I skalavurdering uden nogen psykisk lidelse;
  2. PHQ-9 <5;
  3. Ingen historie med psykisk sygdom, ingen genetisk familiehistorie;
  4. Alder 18-60 år, mænd;
  5. Frivillig informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med traumatisk hjerneskade;
  2. Kontinuerlig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste to uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrolgruppe
  1. M.I.N.I skalavurdering uden nogen psykisk lidelse;
  2. Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) < 5;
  3. Ingen historie med psykisk sygdom, ingen genetisk familiehistorie;
  4. Alder 18-60 år, mænd;
  5. Frivillig informeret samtykkeformular.
Diagnostisk test: Niacin hudreaktion test
Nikotinisk hudreaktion, også kendt som nikotinisk flush-reaktion, opstår, når en opløsning af nikotinsyre-methylester kortvarigt kommer i kontakt med huden. Efter penetration gennem hudbarrieren ind i det subkutane væv, genererer det nikotinsyre (vitamin B3). Under påvirkning af phospholipase A2 (PLA2), cyclooxygenase (COX) og andre enzymer spaltes arachidonsyre (AA) på cellemembranen for at producere prostaglandiner, hvilket fører til lokal vasodilatation, øget blodperfusion og forbigående forekomst af erytem på huden.
Gruppe af depressive lidelser
  1. Patienter med en første depressiv lidelse, der opfylder DSM-5-kriterierne;
  2. Alder 18-60 år, Mænd;
  3. Frivilligt informeret samtykke.
Diagnostisk test: Niacin hudreaktion test
Nikotinisk hudreaktion, også kendt som nikotinisk flush-reaktion, opstår, når en opløsning af nikotinsyre-methylester kortvarigt kommer i kontakt med huden. Efter penetration gennem hudbarrieren ind i det subkutane væv, genererer det nikotinsyre (vitamin B3). Under påvirkning af phospholipase A2 (PLA2), cyclooxygenase (COX) og andre enzymer spaltes arachidonsyre (AA) på cellemembranen for at producere prostaglandiner, hvilket fører til lokal vasodilatation, øget blodperfusion og forbigående forekomst af erytem på huden.
Depressiv lidelse malinger gruppe
  1. Kliniske klager, der opfylder kriterierne for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) til diagnosticering af depressiv lidelse;
  2. Patienter med svigagtig sygdom i første episode, som opfylder DSM-5-kriterierne for diagnosen Z76.5;
  3. Alder 18-60 år, Mænd;
  4. Frivilligt informeret samtykke.
Diagnostisk test: Niacin hudreaktion test
Nikotinisk hudreaktion, også kendt som nikotinisk flush-reaktion, opstår, når en opløsning af nikotinsyre-methylester kortvarigt kommer i kontakt med huden. Efter penetration gennem hudbarrieren ind i det subkutane væv, genererer det nikotinsyre (vitamin B3). Under påvirkning af phospholipase A2 (PLA2), cyclooxygenase (COX) og andre enzymer spaltes arachidonsyre (AA) på cellemembranen for at producere prostaglandiner, hvilket fører til lokal vasodilatation, øget blodperfusion og forbigående forekomst af erytem på huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niacin reaktionstest
Tidsramme: Under indgrebet

Total niacin-reaktionsscore: Den inkluderer én værdi (Total Area), som refererer til summen af ​​nikotinsyrereaktionsområder for hver koncentration (i alt 360) indsamlet inden for 10 minutter fra 60 billeder.

Samlet enkeltpointscore for niacinreaktion: Det inkluderer seks værdier, der hver repræsenterer summen af ​​nikotinsyrereaktionsområder for individuelle koncentrationer (i alt 360) indsamlet inden for 10 minutter fra 60 billeder.

Niacinreaktionshastighed: Den inkluderer én værdi (EC50), der repræsenterer den tid, der kræves for at nikotinsyrereaktionen af ​​den første koncentration når halvdelen af ​​plateaufasen.

Niacin skyllefarve: Den indeholder én værdi (Total Color), som refererer til farveværdien af ​​6 skylleområder i billederne taget i det 10. minut.
Under indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modelspecificitet og sensitivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Evaluer effektiviteten af ​​klassifikationsmodellen til at identificere fingerede depressionspatienter gennem mål som arealet under curve (AUC), sensitivitet (Sen), specificitet (Sep), positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV), hvor højere AUC-, Sen-, Sep-, PPV- og NPV-værdier indikerer bedre klassificeringsydelse af modellen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
F-skalaen i Minnesota Multiphasic Personality Inventory
Tidsramme: Baseline, præ-intervention
F-skalaen i Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) bruges til at opdage forsøg på svindel.
Baseline, præ-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFMMUChina_NSRT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres under og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige efter anmodning fra Jin Wang, sciaking@yeah.net

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Niacin hudreaktion test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner