Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av depressiv lidelse Malinger ved hjelp av Niacin Skin Response Test (NSRT)

23. april 2024 oppdatert av: Jin Wang, Air Force Military Medical University, China

Biologiske diagnostiske teknikker for diagnostisering av depressive lidelser Malinger basert på Niacin Skin Response Test (NSRT)

Denne studien vil utforske de spesifikke responskarakteristikkene til niacin-hudresponstesten i befolkningen med depressiv lidelse malinger. Etterforskerne forventer at depressiv lidelse malinger kan diskrimineres av niacin hudreaksjonstesten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depressive lidelser malinger er utbredt, og det er vanskelig å gjenkjenne. Som en objektiv og vitenskapelig endofenotype av depressive lidelser, bestemmes de avstumpede funksjonene i NSRT av genetiske faktorer og påvirkes ikke av den mentale tilstanden til individuelle individer i et bestemt øyeblikk, noe som kan gi en pålitelig retrospektiv biologisk indeks for bestemmelse av mental og psykologisk tilstand av depressiv lidelse malinger.

Denne studien vil utforske de spesifikke responskarakteristikkene til niacin-hudresponstesten i befolkningen med depressiv lidelse malinger, utforske bruksutsiktene for denne teknologien innen biologisk identifikasjon, og etablere en høyspesifisitet biologisk diagnostisk modell for depressiv lidelse malinger og validere og optimere den, for å gi et biologisk grunnlag for nøyaktig og effektiv identifisering av depressive lidelser ved bruk av objektive indekser i prosessen med klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

410

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Air Force Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Jin Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Depressiv lidelse Malinger-gruppen
  2. Gruppe med depressiv lidelse
  3. Sunn kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Depressiv lidelse Malinger-gruppen:

  1. Kliniske plager som oppfyller DSM-5-kriteriene for diagnostisering av depressiv lidelse;
  2. Pasienter med uredelig sykdom i første episode som oppfyller DSM-5-kriteriene for diagnosen Z76.5;
  3. Alder 18-60 år, menn;
  4. Frivillig informert samtykke.

Gruppe av depressiv lidelse:

  1. Pasienter med en første depressiv lidelse som oppfyller DSM-5-kriteriene;
  2. Alder 18-60 år, menn;
  3. Frivillig informert samtykke.

Frisk kontrollgruppe:

  1. M.I.N.I skalavurdering uten noen psykisk lidelse;
  2. PHQ-9 <5;
  3. Ingen historie med psykiske lidelser, ingen genetisk familiehistorie;
  4. Alder 18-60 år, menn;
  5. Frivillig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med traumatisk hjerneskade;
  2. Kontinuerlig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste to ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frisk kontrollgruppe
  1. M.I.N.I skalavurdering uten noen psykisk lidelse;
  2. Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) < 5;
  3. Ingen historie med psykiske lidelser, ingen genetisk familiehistorie;
  4. Alder 18-60 år, menn;
  5. Frivillig informert samtykkeskjema.
Diagnostisk test: Niacin hudreaksjonstest
Nikotinisk hudreaksjon, også kjent som nikotinisk flush-reaksjon, oppstår når en løsning av nikotinsyremetylester kortvarig kommer i kontakt med huden. Etter penetrasjon gjennom hudbarrieren inn i det subkutane vevet, genererer den nikotinsyre (vitamin B3). Under påvirkning av fosfolipase A2 (PLA2), cyklooksygenase (COX) og andre enzymer, spaltes arakidonsyre (AA) på cellemembranen for å produsere prostaglandiner, noe som fører til lokal vasodilatasjon, økt blodperfusjon og forbigående utseende av erytem på huden.
Gruppe med depressive lidelser
  1. Pasienter med en første depressiv lidelse som oppfyller DSM-5-kriteriene;
  2. Alder 18-60 år, menn;
  3. Frivillig informert samtykke.
Diagnostisk test: Niacin hudreaksjonstest
Nikotinisk hudreaksjon, også kjent som nikotinisk flush-reaksjon, oppstår når en løsning av nikotinsyremetylester kortvarig kommer i kontakt med huden. Etter penetrasjon gjennom hudbarrieren inn i det subkutane vevet, genererer den nikotinsyre (vitamin B3). Under påvirkning av fosfolipase A2 (PLA2), cyklooksygenase (COX) og andre enzymer, spaltes arakidonsyre (AA) på cellemembranen for å produsere prostaglandiner, noe som fører til lokal vasodilatasjon, økt blodperfusjon og forbigående utseende av erytem på huden.
Depressiv lidelse malinger gruppe
  1. Kliniske klager som oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier for diagnostisering av depressiv lidelse;
  2. Pasienter med uredelig sykdom i første episode som oppfyller DSM-5-kriteriene for diagnosen Z76.5;
  3. Alder 18-60 år, menn;
  4. Frivillig informert samtykke.
Diagnostisk test: Niacin hudreaksjonstest
Nikotinisk hudreaksjon, også kjent som nikotinisk flush-reaksjon, oppstår når en løsning av nikotinsyremetylester kortvarig kommer i kontakt med huden. Etter penetrasjon gjennom hudbarrieren inn i det subkutane vevet, genererer den nikotinsyre (vitamin B3). Under påvirkning av fosfolipase A2 (PLA2), cyklooksygenase (COX) og andre enzymer, spaltes arakidonsyre (AA) på cellemembranen for å produsere prostaglandiner, noe som fører til lokal vasodilatasjon, økt blodperfusjon og forbigående utseende av erytem på huden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Niacinreaksjonstest
Tidsramme: Under intervensjonen

Total niacinreaksjonsscore: Den inkluderer én verdi (Total Area), som refererer til summen av nikotinsyrereaksjonsområder for hver konsentrasjon (totalt 360) samlet innen 10 minutter fra 60 bilder.

Total enkeltpoengscore for niacinreaksjon: Den inkluderer seks verdier, som hver representerer summen av nikotinsyrereaksjonsområder for individuelle konsentrasjoner (totalt 360) samlet innen 10 minutter fra 60 bilder.

Niacinreaksjonshastighet: Den inkluderer én verdi (EC50), som representerer tiden det tar før nikotinsyrereaksjonen i den første konsentrasjonen når halvparten av platåfasen.

Niacin flush-farge: Den inkluderer én verdi (Total Color), som refererer til fargeverdien til 6 flush-områder i bildene tatt i 10. minutt.
Under intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modellspesifisitet og sensitivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Evaluer effektiviteten til klassifiseringsmodellen for å identifisere fingerede depresjonspasienter gjennom mål som arealet under curve (AUC), sensitivitet (Sen), spesifisitet (sep), positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV), der høyere AUC-, Sen-, Sep-, PPV- og NPV-verdier indikerer bedre klassifiseringsytelse for modellen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
F-skalaen i Minnesota Multiphasic Personality Inventory
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon
F-skalaen i Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) brukes til å oppdage forsøk på svindel.
Grunnlinje, pre-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin Wang, Phd, Air Force Military Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFMMUChina_NSRT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert under den nåværende studien vil være tilgjengelig på forespørsel fra Jin Wang, sciaking@yeah.net

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere