大腿骨上端骨折患者に対する経口抗凝固薬による治療の影響 (ANTI_XA AOD)
直接経口抗凝固薬（Anti Xa）による治療が大腿骨上端骨折患者の管理と転帰に及ぼす影響：ニーム大学病院データベースの遡及分析
2023 年には、多くの医療適応症において、経口抗凝固薬治療 (抗 Xa: アピキサバン、リバーロキサバンなど) が抗ビタミン K 治療に取って代わられる傾向にあります。 高齢者への処方が急増している。
これに関連して、ニーム大学病院には、手術が必要な大腿骨端骨折を患い、抗 Xa 薬を服用している高齢患者が多数受け入れられています。術中および術後の大量出血を避けるために、外科的管理が行われています。治療を一時停止する必要があるため延期され、数日以内にほぼ正常な生物学的止血状態に戻ることができます。 この状況（高齢患者、脱水症、血液量減少、腎機能障害）では薬物の排泄動態が変化するため、手術を許可するために必要な中止期間については合意に達していない。 血漿アッセイ（閾値 <30 ～ 60 ng/mL）は、実際の正当性を示すことなく提案されています。 この待機期間により、高齢者は超過死亡にさらされることになります。 凝固因子を追加することでこれらの治療法を逆転させることは、手術をより早期に実施できるため魅力的な選択肢となりますが、これにより患者は血栓リスクの増加にさらされることになります。
前向き無作為化研究（AODの早期手術と遅延手術）を検討する前に、2022年1月1日から2022年1月1日までの間にニーム大学病院に抗Xa治療で入院し、大腿骨上端骨折の手術を受けた患者のデータを遡及的に分析したいと考えています。 2023年6月
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上の成人患者
- 大腿骨上端の孤立骨折による緊急入院
- 骨接合術が必要です
- 高齢者周術期病棟、シュ・ニーム（UPOG）に入院
- 入院前に抗Xa療法を受けていた
除外基準:
- 裁判所命令を受けている患者、または社会保障制度に加入していない患者
- 外来手術
- 多発骨折および/またはその他の関連手術
- UPOG への参加は認められていません
- 手術なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンチXA
直接経口第Xa因子阻害剤による治療を受け、大腿骨頭骨折手術を受ける成人
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股関節骨折手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院での死亡率
時間枠：0日目から28日目まで
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大腿骨頭骨折による入院日から28日以内の病院死亡率
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0日目から28日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術期間
時間枠：手術中
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手術にかかる時間
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手術中
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輸血
時間枠：0日目から28日目まで
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輸血の必要性
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0日目から28日目まで
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術後の合併症
時間枠：0日目から28日目まで
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手術中および28日目までの術後合併症
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0日目から28日目まで
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入院
時間枠：0日目から28日目まで
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入院期間
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0日目から28日目まで
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抗 Xa アッセイ
時間枠：0日目から28日目まで
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入院中の抗 Xa 検査
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0日目から28日目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philippe CUVILLON、CHU Nîmes
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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