Impact du traitement par anticoagulants oraux chez les patients présentant des fractures de l'extrémité supérieure du fémur (ANTI_XA AOD)
Impact du traitement par anticoagulants oraux directs (Anti Xa) sur la prise en charge et l'évolution des patients présentant des fractures de l'extrémité supérieure du fémur : analyse rétrospective de la base de données du CHU de Nîmes
En 2023, les traitements anticoagulants oraux (anti Xa : apixaban, rivaroxaban…) tendent à remplacer les traitements anti vitamine K dans de nombreuses indications médicales. Leur prescription augmente rapidement chez les personnes âgées.
Dans ce contexte, le CHU de Nîmes accueille un grand nombre de patients âgés ayant subi une fracture de l'extrémité du fémur nécessitant une intervention chirurgicale et qui prennent des médicaments anti Xa. Pour éviter des hémorragies massives per- et post-opératoires, la prise en charge chirurgicale est reporté en raison de la nécessité de suspendre le traitement, permettant un retour à une hémostase biologique proche de la normale en quelques jours. Aucun consensus n'a été trouvé sur le délai d'attente nécessaire pour autoriser une intervention chirurgicale, les cinétiques d'élimination du médicament étant altérées dans ce contexte (patient âgé, déshydratation, hypovolémie, insuffisance rénale). Un dosage plasmatique (seuil <30 à 60 ng/mL) a été proposé sans réelle justification. Ce délai d'attente expose les personnes âgées à une surmortalité. Inverser ces traitements en ajoutant des facteurs de coagulation serait une alternative intéressante, car cela permettrait de réaliser une intervention chirurgicale plus tôt, mais cela exposerait les patients à un risque thrombotique accru.
Avant d'envisager une étude prospective randomisée (chirurgie précoce vs différée sur AOD), nous souhaitons analyser rétrospectivement les données des patients admis au CHU de Nîmes sous anti Xa et opérés d'une fracture de l'extrémité supérieure du fémur entre le 1er janvier 2022 et le 1er janvier 2022. juin 2023
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte > 65 ans
- Admission en urgence pour fracture isolée de l'extrémité supérieure du fémur
- Nécessite une chirurgie d'ostéosynthèse
- Hospitalisé en unité périopératoire gériatrique, chu Nîmes (UPOG)
- Sous traitement anti Xa avant hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Patients sous mandat de justice ou non affiliés à un régime de sécurité sociale
- Chirurgie ambulatoire
- Fractures multiples et/ou autre intervention chirurgicale associée
- Non admis à l'UPOG
- Pas de chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anti-XA
adultes traités par inhibiteurs oraux directs du facteur Xa subissant une intervention chirurgicale pour fracture de la tête fémorale
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Chirurgie d'une fracture de la hanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: Jour 0 au jour 28
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mortalité hospitalière dans les 28 jours suivant la date d'admission à l'hôpital pour fracture de la tête fémorale
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Jour 0 au jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'intervention chirurgicale
Délai: Pendant la chirurgie
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Temps nécessaire à l'intervention chirurgicale
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Pendant la chirurgie
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Transfusion
Délai: Jour 0 au jour 28
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Besoin d'une transfusion
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Jour 0 au jour 28
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Comorbidités postopératoires
Délai: Jour 0 au jour 28
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comorbidités postopératoires pendant l'intervention chirurgicale et jusqu'au 28e jour
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Jour 0 au jour 28
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Séjour à l'hopital
Délai: Jour 0 au jour 28
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durée du séjour à l'hôpital
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Jour 0 au jour 28
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Test anti Xa
Délai: Jour 0 au jour 28
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test anti Xa pendant une hospitalisation
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Jour 0 au jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe CUVILLON, CHU Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_23.09.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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