Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby perorálními antikoagulancii u pacientů se zlomeninami horního konce femuru (ANTI_XA AOD)

21. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vliv léčby přímými perorálními antikoagulancii (Anti Xa) na management a výsledky pacientů se zlomeninou horního konce stehenní kosti: Retrospektivní analýza databáze Fakultní nemocnice v Nimes

V roce 2023 mají perorální antikoagulační léčby (anti Xa: apixaban, rivaroxaban atd.) tendenci nahrazovat léčbu anti vitaminem K v mnoha lékařských indikacích. Jejich preskripce se u starších lidí rychle zvyšuje.

V této souvislosti přijímá Univerzitní nemocnice v Nimes velký počet starších pacientů, kteří utrpěli zlomeninu konce stehenní kosti vyžadující chirurgický zákrok a kteří užívají léky anti Xa. Aby se zabránilo masivnímu intra- a pooperačnímu krvácení, je chirurgická léčba odloženo kvůli nutnosti přerušit léčbu, což umožní návrat k téměř normální biologické hemostáze během několika dnů. Nebylo dosaženo konsensu ohledně ochranné lhůty potřebné k povolení chirurgického zákroku, protože kinetika eliminace léku je v této souvislosti změněna (starší pacienti, dehydratace, hypovolémie, porucha funkce ledvin). Stanovení plazmy (práh <30 až 60 ng/ml) bylo navrženo bez jakéhokoli skutečného odůvodnění. Tato čekací doba vystavuje starší osoby nadměrné úmrtnosti. Zvrácení těchto léčebných postupů přidáním koagulačních faktorů by bylo atraktivní alternativou, protože by umožnilo provést operaci dříve, ale vystavilo by to pacienty zvýšenému riziku trombózy.

Před zvažováním prospektivní randomizované studie (časná vs. odložená operace na AOD) chceme retrospektivně analyzovat data o pacientech přijatých do Fakultní nemocnice v Nimes na anti Xa a operovaných pro zlomeninu horního konce stehenní kosti mezi 1. lednem 2022 a 1. června 2023

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

610

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti léčení přímými perorálními inhibitory faktoru Xa vyžadující operaci osteosyntézy pro izolovanou zlomeninu horního konce stehenní kosti zaznamenaní v databázi Fakultní nemocnice Nimes v období od 1. ledna 2022 do 1. června 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient > 65 let
  • Urgentní příjem pro izolovanou zlomeninu horního konce stehenní kosti
  • Vyžaduje operaci osteosyntézy
  • Hospitalizován na geriatrické perioperační jednotce, chu Nimes (UPOG)
  • Na anti Xa terapii před hospitalizací

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na základě soudního příkazu nebo pacienti, kteří nejsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení
  • Ambulantní chirurgie
  • Mnohočetné zlomeniny a/nebo jiné související operace
  • Není přijat do UPOG
  • Žádná operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anti XA
dospělých léčených přímými perorálními inhibitory faktoru Xa, kteří podstupují operaci zlomeniny hlavice femuru
Postup: Operace zlomeniny stehenní kosti
Operace zlomeniny kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Den 0 až den 28
nemocniční úmrtnost do 28 dnů od data přijetí do nemocnice pro zlomeninu hlavice stehenní kosti
Den 0 až den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka operace
Časové okno: Během operace
Čas potřebný k operaci
Během operace
Transfúze
Časové okno: Den 0 až den 28
Potřeba transfuze
Den 0 až den 28
Pooperační komorbidity
Časové okno: Den 0 až den 28
pooperační komorbidity během operace a do 28. dne
Den 0 až den 28
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Den 0 až den 28
délka pobytu v nemocnici
Den 0 až den 28
Anti Xa test
Časové okno: Den 0 až den 28
anti Xa test během hospitalizace
Den 0 až den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Cuvillon, CHU Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_23.09.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace zlomeniny stehenní kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit