대퇴골 상단 골절 환자의 경구용 항응고제 치료의 영향 (ANTI_XA AOD)
직접 경구용 항응고제(Anti Xa) 치료가 대퇴골 상단 골절 환자의 관리 및 결과에 미치는 영향: 니메스 대학 병원 데이터베이스의 후향적 분석
2023년에는 경구용 항응고제(안티Xa:아픽사반, 리바록사반 등)가 많은 의학적 적응증에서 항비타민K 치료제를 대체하는 추세다. 노인층에서 처방이 급속히 증가하고 있습니다.
이런 맥락에서 님대학병원에는 대퇴골 말단부 골절로 수술이 필요한 노인환자와 항Xa 약물을 복용하고 있는 환자들이 대거 접수되고 있다. 며칠 내에 거의 정상적인 생물학적 지혈 상태로 돌아갈 수 있도록 치료를 중단해야 하기 때문에 연기되었습니다. 수술을 승인하는 데 필요한 철회 기간에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 이 맥락에서 약물의 제거 동역학이 변경되기 때문입니다(고령자 환자, 탈수, 혈액량 감소, 신장 기능 장애). 실제 타당성 없이 혈장 분석(역치 <30~60ng/mL)이 제안되었습니다. 이 대기 기간은 노인들을 과도한 사망률에 노출시킵니다. 응고 인자를 추가하여 이러한 치료법을 역전시키는 것은 수술을 더 일찍 수행할 수 있게 해주기 때문에 매력적인 대안이 될 수 있지만, 그렇게 하면 환자가 혈전증 위험이 증가하게 됩니다.
전향적 무작위 연구(AOD 조기 수술 vs 지연 수술)를 고려하기 전, 2022년 1월 1일부터 1일 사이에 님대학교 병원에 Anti Xa로 입원하여 대퇴골 상단 골절 수술을 받은 환자의 데이터를 후향적으로 분석하고자 합니다. 2023년 6월
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자 > 65세
- 대퇴골 상단의 단독 골절로 인한 응급 입원
- 골접합 수술이 필요함
- 노인 수술 전후 병동 chu Nimes(UPOG)에 입원
- 입원 전 항Xa 치료 중
제외 기준:
- 법원 명령을 받았거나 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않은 환자
- 외래 수술
- 다발성 골절 및/또는 기타 관련 수술
- UPOG에 승인되지 않음
- 수술 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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안티 XA
대퇴골두 골절 수술을 받고 직접 경구 인자 Xa 억제제로 치료받은 성인
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고관절 골절 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 사망률
기간: 0일부터 28일까지
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대퇴골두 골절로 입원한 날로부터 28일 이내의 병원 사망
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0일부터 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 기간
기간: 수술 중
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수술에 소요되는 시간
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수술 중
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주입
기간: 0일부터 28일까지
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수혈이 필요함
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0일부터 28일까지
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수술 후 동반질환
기간: 0일부터 28일까지
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수술 중 및 28일까지의 수술 후 동반질환
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0일부터 28일까지
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입원
기간: 0일부터 28일까지
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입원 기간
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0일부터 28일까지
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안티 Xa 분석
기간: 0일부터 28일까지
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입원 중 항 Xa 검사
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0일부터 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe CUVILLON, CHU Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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