Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av behandling med orala antikoagulantia hos patienter med frakturer i den övre änden av lårbenet (ANTI_XA AOD)

21 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effekten av behandling med direkta orala antikoagulantia (Anti Xa) på hanteringen och resultatet av patienter med frakturer i den övre delen av lårbenet: retrospektiv analys av Nimes University Hospital Database

År 2023 tenderar orala antikoagulantiabehandlingar (anti Xa: apixaban, rivaroxaban, etc.) att ersätta anti-vitamin K-behandlingar i många medicinska indikationer. Deras förskrivning ökar snabbt hos äldre.

I detta sammanhang tar Nimes universitetssjukhus emot ett stort antal äldre patienter som har drabbats av en fraktur i änden av lårbenet som kräver operation och som tar anti Xa-läkemedel. För att undvika massiva intra- och postoperativa blödningar är kirurgisk hantering skjuts upp på grund av behovet av att avbryta behandlingen, vilket möjliggör en återgång till nästan normal biologisk hemostas inom några dagar. Ingen konsensus har nåtts om den karenstid som krävs för att tillåta kirurgi, eftersom eliminationskinetiken för läkemedlet förändras i detta sammanhang (äldre patienter, uttorkning, hypovolemi, nedsatt njurfunktion). En plasmaanalys (tröskelvärde <30 till 60 ng/ml) har föreslagits utan någon egentlig motivering. Denna väntetid utsätter äldre för överdödlighet. Att vända på dessa behandlingar genom att lägga till koagulationsfaktorer skulle vara ett attraktivt alternativ, eftersom det skulle göra det möjligt att utföra operationer tidigare, men detta skulle utsätta patienter för en ökad trombotisk risk.

Innan vi överväger en prospektiv randomiserad studie (tidig vs fördröjd operation på AOD), vill vi retrospektivt analysera data om patienter inlagda på Nimes University Hospital på anti Xa och opererade för fraktur i den övre delen av lårbenet mellan 1 januari 2022 och 1 juni 2023

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

610

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter som behandlats med direkta orala faktor Xa-hämmare som kräver osteosynteskirurgi för isolerad fraktur i den övre änden av lårbenet registrerade i Nimes University Hospitals databas mellan 1 januari 2022 och 1 juni 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient > 65 år
  • Akutinläggning för isolerad fraktur i lårbenets övre ände
  • Kräver osteosynteskirurgi
  • Inlagd på geriatrisk perioperativ enhet, Chu Nimes (UPOG)
  • På anti Xa-terapi före sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • Patienter under domstolsbeslut eller som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem
  • Öppenvårdskirurgi
  • Flera frakturer och/eller annan associerad operation
  • Ej antagen till UPOG
  • Ingen operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Anti XA
vuxna som behandlats med direkta orala faktor Xa-hämmare som genomgår en lårbensfrakturoperation
Höftfrakturoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Dag 0 till dag 28
sjukhusdödlighet inom 28 dagar efter inläggningsdatum för lårbenshuvudfraktur
Dag 0 till dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationens varaktighet
Tidsram: Under operation
Tid som krävs för operation
Under operation
Transfusion
Tidsram: Dag 0 till dag 28
Behöver en transfusion
Dag 0 till dag 28
Postoperativa komorbiditeter
Tidsram: Dag 0 till dag 28
postoperativa komorbiditeter under operationen och fram till dag 28
Dag 0 till dag 28
Sjukhusvistelse
Tidsram: Dag 0 till dag 28
sjukhusvistelsens längd
Dag 0 till dag 28
Anti Xa-analys
Tidsram: Dag 0 till dag 28
anti Xa-analys under sjukhusvistelse
Dag 0 till dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe CUVILLON, CHU Nîmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Första postat (Faktisk)

24 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_23.09.01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera