Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av behandling med orale antikoagulantia av pasienter med brudd i øvre ende av lårbenet (ANTI_XA)

23. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effekt av behandling med direkte orale antikoagulantia (Anti Xa) på behandling og utfall av pasienter med brudd i øvre del av lårbenet: Retrospektiv analyse av Nimes University Hospital Database

I 2023 har orale antikoagulasjonsbehandlinger (anti Xa: apixaban, rivaroxaban, etc.) en tendens til å erstatte anti-vitamin K-behandlinger i mange medisinske indikasjoner. Forskrivningen deres øker raskt hos eldre.

I denne sammenheng mottar Nimes universitetssykehus et stort antall eldre pasienter som har fått et brudd i enden av lårbenet som krever kirurgi og som tar anti Xa-medisiner. For å unngå massive intra- og postoperative blødninger, er kirurgisk behandling. utsatt på grunn av behovet for å avbryte behandlingen, slik at en tilbakevending til nesten normal biologisk hemostase innen noen få dager. Det er ikke oppnådd konsensus om tilbaketrekningstiden som kreves for å godkjenne kirurgi, da eliminasjonskinetikken til legemidlet er endret i denne sammenhengen (eldre pasienter, dehydrering, hypovolemi, nedsatt nyrefunksjon). En plasmaanalyse (terskel <30 til 60 ng/ml) har blitt foreslått uten noen reell begrunnelse. Denne ventetiden utsetter eldre for overdødelighet. Å reversere disse behandlingene ved å legge til koagulasjonsfaktorer vil være et attraktivt alternativ, da det vil gjøre det mulig å utføre kirurgi tidligere, men dette vil utsette pasientene for en økt trombotisk risiko.

Før vi vurderer en prospektiv randomisert studie (tidlig vs forsinket operasjon på AOD), ønsker vi å retrospektivt analysere data om pasienter innlagt på Nimes University Hospital på anti Xa og operert for brudd i øvre ende av lårbenet mellom 1. januar 2022 og 1. juni 2023

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

610

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nimes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter behandlet med direkte orale faktor Xa-hemmere som krever osteosyntesekirurgi for isolert brudd i den øvre enden av lårbenet registrert i Nimes University Hospitals database mellom 1. januar 2022 og 1. juni 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient > 65 år
  • Akuttinnleggelse for isolert brudd i øvre ende av lårbenet
  • Krever osteosynteseoperasjon
  • Innlagt på sykehus i geriatrisk perioperativ enhet, chu Nimes (UPOG)
  • På anti Xa-behandling før sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under rettskjennelse eller ikke tilsluttet en trygdeordning
  • Poliklinisk kirurgi
  • Flere brudd og/eller annen assosiert operasjon
  • Ikke tatt opp til UPOG
  • Ingen operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anti XA
voksne behandlet med direkte orale faktor Xa-hemmere som gjennomgår lårbenshodebrudd
Hoftebruddkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
sykehusdødelighet innen 28 dager etter sykehusinnleggelsesdato for lårbenshodebrudd
Dag 0 til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av operasjonen
Tidsramme: Under operasjonen
Tid som kreves for operasjon
Under operasjonen
Transfusjon
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Behov for en transfusjon
Dag 0 til dag 28
Postoperative komorbiditeter
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
postoperative komorbiditeter under operasjonen og frem til dag 28
Dag 0 til dag 28
Sykehusopphold
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
lengden på sykehusoppholdet
Dag 0 til dag 28
Anti Xa-analyse
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
anti Xa-analyse under sykehusinnleggelse
Dag 0 til dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Cuvillon, Chu Nimes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_23.09.01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femoral frakturer

Kliniske studier på Lårbruddsoperasjon

3
Abonnere