Impacto del tratamiento con anticoagulantes orales de pacientes con fracturas del extremo superior del fémur (ANTI_XA AOD)
Impacto del tratamiento con anticoagulantes orales directos (Anti Xa) en el tratamiento y resultado de pacientes con fracturas del extremo superior del fémur: análisis retrospectivo de la base de datos del Hospital Universitario de Nimes
En 2023, los tratamientos anticoagulantes orales (anti Xa: apixabán, rivaroxabán, etc.) tenderán a sustituir a los tratamientos antivitamina K en numerosas indicaciones médicas. Su prescripción está aumentando rápidamente en las personas mayores.
En este contexto, el Hospital Universitario de Nimes recibe un gran número de pacientes de edad avanzada que han sufrido una fractura del extremo del fémur que requiere cirugía y que están tomando medicamentos anti Xa. Para evitar hemorragias masivas intra y postoperatorias, el manejo quirúrgico es pospuesto debido a la necesidad de suspender el tratamiento, permitiendo volver a una hemostasia biológica casi normal en unos pocos días. No hay consenso sobre el tiempo de espera necesario para autorizar la cirugía, ya que en este contexto se altera la cinética de eliminación del fármaco (pacientes de edad avanzada, deshidratación, hipovolemia, alteración de la función renal). Se ha propuesto un ensayo en plasma (umbral de <30 a 60 ng/ml) sin ninguna justificación real. Este período de espera expone a las personas mayores a un exceso de mortalidad. Revertir estos tratamientos añadiendo factores de coagulación sería una alternativa atractiva, ya que permitiría realizar la cirugía antes, pero expondría a los pacientes a un mayor riesgo trombótico.
Antes de considerar un estudio prospectivo aleatorizado (cirugía temprana versus tardía con AOD), deseamos analizar retrospectivamente los datos de los pacientes ingresados en el Hospital Universitario de Nimes con anti Xa y operados por fractura del extremo superior del fémur entre el 1 de enero de 2022 y 1 junio 2023
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto > 65 años
- Ingreso de urgencia por fractura aislada del extremo superior del fémur
- Requiere cirugía de osteosíntesis.
- Hospitalizado en unidad perioperatoria geriátrica, chu Nimes (UPOG)
- En tratamiento anti Xa antes de la hospitalización
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo orden judicial o no afiliados a un régimen de seguridad social
- Cirugía ambulatoria
- Fracturas múltiples y/u otra cirugía asociada
- No admitido en la UPOG
- Sin cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anti-XA
adultos tratados con inhibidores orales directos del factor Xa sometidos a cirugía de fractura de cabeza femoral
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Cirugía de fractura de cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 0 al Día 28
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Mortalidad hospitalaria dentro de los 28 días siguientes a la fecha de ingreso hospitalario por fractura de cabeza femoral.
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Día 0 al Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Tiempo necesario para la cirugía.
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Durante la cirugía
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Transfusión
Periodo de tiempo: Día 0 al Día 28
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Necesidad de una transfusión
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Día 0 al Día 28
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Comorbilidades postoperatorias
Periodo de tiempo: Día 0 al Día 28
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comorbilidades postoperatorias durante la cirugía y hasta el día 28
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Día 0 al Día 28
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Día 0 al Día 28
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duración de la estancia hospitalaria
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Día 0 al Día 28
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Ensayo anti Xa
Periodo de tiempo: Día 0 al Día 28
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ensayo anti Xa durante la hospitalización
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Día 0 al Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CUVILLON, CHU Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB_23.09.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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