Влияние лечения пероральными антикоагулянтами пациентов с переломами верхнего конца бедренной кости (ANTI_XA AOD)
Влияние лечения прямыми пероральными антикоагулянтами (Анти Ха) на ведение и исход пациентов с переломами верхнего конца бедренной кости: ретроспективный анализ базы данных университетской больницы Нима
В 2023 году лечение пероральными антикоагулянтами (анти-Ха: апиксабан, ривароксабан и т. д.) будет иметь тенденцию заменять лечение антивитамином К по многим медицинским показаниям. Их назначение быстро увеличивается у пожилых людей.
В связи с этим в Университетскую больницу Нима поступает большое количество пожилых пациентов, перенесших перелом конца бедренной кости, требующих хирургического вмешательства и принимающих анти-Ха-препараты. Чтобы избежать массивного интра- и послеоперационного кровотечения, хирургическое лечение проводится отложено из-за необходимости приостановить лечение, что позволяет вернуться к почти нормальному биологическому гемостазу в течение нескольких дней. Не удалось достичь консенсуса относительно периода отмены, необходимого для разрешения на хирургическое вмешательство, поскольку в этом контексте изменяется кинетика выведения препарата (пациенты пожилого возраста, обезвоживание, гиповолемия, нарушение функции почек). Анализ плазмы (порог от <30 до 60 нг/мл) был предложен без какого-либо реального обоснования. Этот период ожидания подвергает пожилых людей повышенной смертности. Отмена этих методов лечения путем добавления факторов свертывания крови была бы привлекательной альтернативой, поскольку это позволило бы провести операцию раньше, но это подвергло бы пациентов повышенному риску тромбообразования.
Прежде чем рассматривать проспективное рандомизированное исследование (раннее или отсроченное хирургическое вмешательство по поводу АОЗ), мы хотим ретроспективно проанализировать данные о пациентах, поступивших в университетскую больницу Нима на анти-Ха и оперированных по поводу перелома верхнего конца бедренной кости в период с 1 января 2022 г. по 1 января 2022 г. июнь 2023 г.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент > 65 лет
- Неотложная госпитализация по поводу изолированного перелома верхнего конца бедренной кости.
- Требуется операция остеосинтеза.
- Госпитализирован в гериатрическое периоперационное отделение, Чу Ним (UPOG).
- Прием анти-Ха терапии до госпитализации
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся по решению суда или не участвующие в системе социального обеспечения
- Амбулаторная хирургия
- Множественные переломы и/или другие связанные с ними операции.
- Не принят в УПОГ
- Без хирургического вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анти ХА
взрослые, получавшие прямые пероральные ингибиторы фактора Ха, перенесшие операцию по поводу перелома головки бедренной кости
|
Хирургия перелома бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: С 0 по 28 день
|
Госпитальная смертность в течение 28 дней с момента госпитализации по поводу перелома головки бедренной кости
|
С 0 по 28 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: Во время операции
|
Время, необходимое для операции
|
Во время операции
|
|
Переливание
Временное ограничение: С 0 по 28 день
|
Необходимость переливания
|
С 0 по 28 день
|
|
Послеоперационные сопутствующие заболевания
Временное ограничение: С 0 по 28 день
|
послеоперационные сопутствующие заболевания во время операции и до 28-го дня
|
С 0 по 28 день
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: С 0 по 28 день
|
продолжительность пребывания в больнице
|
С 0 по 28 день
|
|
Анти-Ха-анализ
Временное ограничение: С 0 по 28 день
|
анализ анти-Ха во время госпитализации
|
С 0 по 28 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe CUVILLON, CHU Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_23.09.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .