口服抗凝药治疗股骨上端骨折患者的影响 (ANTI_XA AOD)
2026年1月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
直接口服抗凝剂（Anti Xa）治疗对股骨上端骨折患者治疗和结果的影响：尼姆大学医院数据库的回顾性分析
2023年，口服抗凝治疗（抗Xa：阿哌沙班、利伐沙班等）在许多医学适应症中将趋于取代抗维生素K治疗。 他们的处方在老年人中迅速增加。
在此背景下，尼姆大学医院接收了大量因股骨末端骨折需要手术且正在服用抗Xa药物的老年患者。为了避免术中和术后大出血，需要进行手术治疗。由于需要暂停治疗，以便在几天内恢复到接近正常的生物止血状态，因此推迟了治疗。 对于授权手术所需的停药期尚未达成共识，因为药物的消除动力学在这种情况下发生了改变（老年患者、脱水、低血容量、肾功能受损）。 血浆测定（阈值<30至60 ng/mL）的提议没有任何真正的理由。 这段等待期使老年人面临过高的死亡率。 通过添加凝血因子来逆转这些治疗将是一个有吸引力的替代方案，因为它可以让手术更早进行，但这会使患者面临更高的血栓形成风险。
在考虑进行前瞻性随机研究（AOD 的早期手术与延迟手术）之前，我们希望回顾性分析 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 1 月 1 日期间因股骨上端骨折入住尼姆大学医院接受抗 Xa 治疗并接受手术的患者的数据。 2023 年 6 月
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
610
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
尼姆大学医院数据库中记录的2022年1月1日至2023年6月1日期间因股骨上端孤立性骨折而接受直接口服Xa因子抑制剂治疗且需要进行骨缝合手术的老年患者。
描述
纳入标准：
- 成年患者 > 65 岁
- 因股骨上端孤立性骨折紧急入院
- 需要进行接骨手术
- 住院于尼姆市老年围手术室 (UPOG)
- 住院前进行抗 Xa 治疗
排除标准：
- 根据法院命令或不隶属于社会保障计划的患者
- 门诊手术
- 多处骨折和/或其他相关手术
- 未被UPOG录取
- 无需手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
抗XA
接受直接口服 Xa 因子抑制剂治疗并接受股骨头骨折手术的成人
|
髋部骨折手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院死亡率
大体时间：第 0 天到第 28 天
|
因股骨头骨折入院之日起 28 天内的医院死亡率
|
第 0 天到第 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术持续时间
大体时间：手术期间
|
手术所需时间
|
手术期间
|
|
输血
大体时间：第 0 天到第 28 天
|
需要输血
|
第 0 天到第 28 天
|
|
术后合并症
大体时间：第 0 天到第 28 天
|
手术期间直至第 28 天的术后合并症
|
第 0 天到第 28 天
|
|
住院时间
大体时间：第 0 天到第 28 天
|
住院时间
|
第 0 天到第 28 天
|
|
抗 Xa 测定
大体时间：第 0 天到第 28 天
|
住院期间抗 Xa 检测
|
第 0 天到第 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe CUVILLON、CHU Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.