Wpływ leczenia doustnymi antykoagulantami u pacjentów ze złamaniami górnego końca kości udowej (ANTI_XA AOD)
Wpływ leczenia bezpośrednimi doustnymi antykoagulantami (Anty Xa) na postępowanie i wyniki leczenia pacjentów ze złamaniami górnego końca kości udowej: retrospektywna analiza bazy danych szpitala uniwersyteckiego w Nimes
W 2023 r. doustne leczenie przeciwzakrzepowe (antyXa: apiksaban, rywaroksaban itp.) będzie miało tendencję do zastępowania leczenia antywitaminą K w wielu wskazaniach medycznych. Ich recepta szybko rośnie u osób starszych.
W tym kontekście do Szpitala Uniwersyteckiego w Nimes przyjmuje się dużą liczbę pacjentów w podeszłym wieku, którzy doznali złamania końca kości udowej wymagającego operacji i przyjmują leki anty-Xa. Aby uniknąć masywnego krwotoku śród- i pooperacyjnego, zaleca się leczenie chirurgiczne odroczone ze względu na konieczność zawieszenia leczenia, co umożliwi powrót do niemal normalnej hemostazy biologicznej w ciągu kilku dni. Nie osiągnięto konsensusu co do okresu karencji wymaganego do zezwolenia na operację, ponieważ w tym kontekście kinetyka eliminacji leku ulega zmianie (pacjenci w podeszłym wieku, odwodnienie, hipowolemia, zaburzenia czynności nerek). Test osocza (próg <30 do 60 ng/ml) zaproponowano bez żadnego prawdziwego uzasadnienia. Ten okres oczekiwania naraża osoby starsze na nadmierną śmiertelność. Odwrócenie tych metod leczenia poprzez dodanie czynników krzepnięcia byłoby atrakcyjną alternatywą, ponieważ umożliwiłoby wcześniejsze wykonanie zabiegu, ale narażałoby pacjentów na zwiększone ryzyko zakrzepicy.
Przed rozważeniem prospektywnego badania z randomizacją (wczesna lub opóźniona operacja AOD) chcemy retrospektywnie przeanalizować dane dotyczące pacjentów przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Nimes w leczeniu anty Xa i operowanych z powodu złamania górnego końca kości udowej w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 1 stycznia 2022 r. Czerwiec 2023
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent > 65 lat
- Przyjęcie w trybie nagłym z powodu izolowanego złamania górnego końca kości udowej
- Wymaga operacji osteosyntezy
- Hospitalizowany na oddziale okołooperacyjnym geriatrycznym w Chu Nimes (UPOG)
- Podczas terapii anty-Xa przed hospitalizacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci objęci orzeczeniem sądu lub nieobjęci systemem zabezpieczenia społecznego
- Chirurgia ambulatoryjna
- Liczne złamania i/lub inne powiązane operacje
- Nie przyjęty do UPOG
- Żadnej operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Anty XA
dorośli leczeni bezpośrednimi doustnymi inhibitorami czynnika Xa poddawani operacji złamania głowy kości udowej
|
Operacja złamania biodra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28
|
śmiertelność szpitalna w ciągu 28 dni od dnia przyjęcia do szpitala z powodu złamania głowy kości udowej
|
Dzień 0 do dnia 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Czas potrzebny na operację
|
Podczas operacji
|
|
Transfuzja
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28
|
Potrzeba transfuzji
|
Dzień 0 do dnia 28
|
|
Choroby współistniejące pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28
|
choroby współistniejące pooperacyjne w trakcie operacji i do 28. dnia
|
Dzień 0 do dnia 28
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28
|
długość pobytu w szpitalu
|
Dzień 0 do dnia 28
|
|
Test anty Xa
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28
|
oznaczenie anty Xa podczas hospitalizacji
|
Dzień 0 do dnia 28
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe CUVILLON, CHU Nimes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_23.09.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .