Impacto do tratamento com anticoagulantes orais em pacientes com fraturas da extremidade superior do fêmur (ANTI_XA AOD)
Impacto do tratamento com anticoagulantes orais diretos (Anti Xa) no manejo e no resultado de pacientes com fraturas da extremidade superior do fêmur: análise retrospectiva do banco de dados do Hospital Universitário de Nimes
Em 2023, os tratamentos anticoagulantes orais (anti Xa: apixabana, rivaroxabana, etc.) tendem a substituir os tratamentos antivitamina K em muitas indicações médicas. A sua prescrição está a aumentar rapidamente nos idosos.
Neste contexto, o Hospital Universitário de Nimes recebe um grande número de pacientes idosos que sofreram fratura da extremidade do fêmur com necessidade de cirurgia e que estão em uso de medicamentos anti-Xa. adiada devido à necessidade de suspensão do tratamento, permitindo o retorno à hemostasia biológica quase normal em poucos dias. Não foi alcançado consenso sobre o intervalo de segurança necessário para autorizar a cirurgia, uma vez que a cinética de eliminação do medicamento está alterada neste contexto (pacientes idosos, desidratação, hipovolemia, insuficiência renal). Um ensaio plasmático (limiar <30 a 60 ng/mL) foi proposto sem qualquer justificativa real. Este período de espera expõe os idosos a uma mortalidade excessiva. Reverter esses tratamentos adicionando fatores de coagulação seria uma alternativa atraente, pois permitiria a realização da cirurgia mais precocemente, mas exporia os pacientes a um risco trombótico aumentado.
Antes de considerar um estudo prospectivo randomizado (cirurgia precoce versus cirurgia tardia em AOD), desejamos analisar retrospectivamente os dados de pacientes internados no Hospital Universitário de Nimes em uso de anti Xa e operados por fratura da extremidade superior do fêmur entre 1º de janeiro de 2022 e 1º de janeiro de 2022. Junho de 2023
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto > 65 anos
- Internação de emergência por fratura isolada da extremidade superior do fêmur
- Requer cirurgia de osteossíntese
- Internado na unidade perioperatória geriátrica, chu Nimes (UPOG)
- Em terapia anti-Xa antes da hospitalização
Critério de exclusão:
- Pacientes sob ordem judicial ou não filiados a regime de seguridade social
- Cirurgia ambulatória
- Fraturas múltiplas e/ou outras cirurgias associadas
- Não admitido na UPOG
- Sem cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anti-XA
adultos tratados com inibidores orais diretos do fator Xa submetidos a cirurgia de fratura da cabeça do fêmur
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Cirurgia de fratura de quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Dia 0 ao dia 28
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mortalidade hospitalar dentro de 28 dias da data de admissão hospitalar por fratura da cabeça do fêmur
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Dia 0 ao dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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Tempo necessário para cirurgia
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Durante a cirurgia
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Transfusão
Prazo: Dia 0 ao dia 28
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Necessidade de uma transfusão
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Dia 0 ao dia 28
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Comorbidades pós-operatórias
Prazo: Dia 0 ao dia 28
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comorbidades pós-operatórias durante a cirurgia e até o dia 28
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Dia 0 ao dia 28
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Internação hospitalar
Prazo: Dia 0 ao dia 28
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tempo de internação
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Dia 0 ao dia 28
|
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Ensaio Anti Xa
Prazo: Dia 0 ao dia 28
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ensaio anti Xa durante a hospitalização
|
Dia 0 ao dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CUVILLON, CHU Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_23.09.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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