Suun kautta otettavien antikoagulanttien hoidon vaikutus potilailla, joilla on reisiluun yläosan murtumia (ANTI_XA AOD)
Suorien oraalisten antikoagulanttien (Anti Xa) hoidon vaikutus reisiluun yläpään murtumia sairastavien potilaiden hoitoon ja tuloksiin: Nimesin yliopistollisen sairaalan tietokannan retrospektiivinen analyysi
Vuonna 2023 suun kautta otettavat antikoagulanttihoidot (anti Xa: apiksabaani, rivaroksabaani jne.) pyrkivät korvaamaan anti-K-vitamiinihoidot monissa lääketieteellisissä indikaatioissa. Heidän reseptinsä lisääntyy nopeasti vanhuksilla.
Tässä yhteydessä Nimesin yliopistolliseen sairaalaan otetaan vastaan suuri määrä iäkkäitä potilaita, joilla on leikkausta vaativa reisiluun murtuma ja jotka käyttävät anti-Xa-lääkkeitä. Massiivisen intra- ja postoperatiivisen verenvuodon välttämiseksi kirurginen hoito on lykätty, koska hoito oli keskeytettävä, mikä mahdollistaa lähes normaalin biologisen hemostaasin palautumisen muutaman päivän kuluessa. Leikkauksen hyväksymiseen vaadittavasta varoajasta ei ole päästy yksimielisyyteen, koska lääkkeen eliminaatiokinetiikka muuttuu tässä yhteydessä (vanhukset, nestehukka, hypovolemia, munuaisten vajaatoiminta). Plasmamääritystä (kynnys <30-60 ng/ml) on ehdotettu ilman mitään todellista perustetta. Tämä odotusaika altistaa vanhukset liialliselle kuolleelle. Näiden hoitojen kumoaminen lisäämällä hyytymistekijöitä olisi houkutteleva vaihtoehto, koska se mahdollistaisi leikkauksen suorittamisen aikaisemmin, mutta tämä altistaisi potilaat lisääntyneelle tromboottiriskille.
Ennen kuin harkitsemme prospektiivista satunnaistettua tutkimusta (varhainen vs viivästynyt AOD-leikkaus), haluamme analysoida takautuvasti tiedot potilaista, jotka on otettu Nimesin yliopistolliseen sairaalaan anti-Xa:n takia ja jotka on leikattu reisiluun yläpään murtuman vuoksi 1.1.2022-1. Kesäkuu 2023
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas > 65 vuotta
- Päivystys yksittäiseen reisiluun yläpään murtumaan
- Vaatii osteosynteesileikkauksen
- Sairaalaan geriatriseen perioperatiiviseen yksikköön, Chu Nimes (UPOG)
- Anti Xa -hoito ennen sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeuden määräyksen alaisia tai jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Avohoitokirurgia
- Useita murtumia ja/tai muu siihen liittyvä leikkaus
- Ei hyväksytty UPOG:iin
- Ei leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anti XA
aikuiset, joita hoidetaan suorilla oraalisilla Xa-tekijän estäjillä ja joille tehdään reisiluun pään murtumaleikkaus
|
Lonkkamurtuman leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
sairaalakuolleisuus 28 päivän sisällä reisiluun pään murtuman vuoksi sairaalaan saapumisesta
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkaukseen tarvittava aika
|
Leikkauksen aikana
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
Verensiirron tarve
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
|
Leikkauksen jälkeiset liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
leikkauksen jälkeiset liitännäissairaudet leikkauksen aikana ja päivään 28 asti
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
sairaalahoidon pituus
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
|
Anti Xa -määritys
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
anti-Xa-määritys sairaalahoidon aikana
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe CUVILLON, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_23.09.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .