Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​behandling med orale antikoagulantia af patienter med frakturer i den øvre ende af lårbenet (ANTI_XA AOD)

21. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Virkning af behandling med direkte orale antikoagulantia (Anti Xa) på håndteringen og resultatet af patienter med frakturer i den øvre ende af lårbenet: Retrospektiv analyse af Nimes University Hospital-databasen

I 2023 har orale antikoagulerende behandlinger (anti Xa: apixaban, rivaroxaban osv.) tendens til at erstatte anti-vitamin K-behandlinger i mange medicinske indikationer. Deres recept stiger hurtigt hos ældre.

I denne sammenhæng modtager universitetshospitalet i Nimes et stort antal ældre patienter, som har fået et brud på enden af ​​lårbenet, der kræver operation, og som tager anti Xa-lægemidler. For at undgå massive intra- og postoperative blødninger er kirurgisk behandling. udsat på grund af behovet for at indstille behandlingen, hvilket muliggør en tilbagevenden til næsten normal biologisk hæmostase inden for få dage. Der er ikke opnået konsensus om den tilbageholdelsesperiode, der kræves for at godkende kirurgi, da lægemidlets eliminationskinetik er ændret i denne sammenhæng (ældre patienter, dehydrering, hypovolæmi, nedsat nyrefunktion). Et plasmaassay (tærskel på <30 til 60 ng/ml) er blevet foreslået uden nogen egentlig begrundelse. Denne ventetid udsætter ældre for overdødelighed. At vende disse behandlinger ved at tilføje koagulationsfaktorer ville være et attraktivt alternativ, da det ville gøre det muligt at udføre kirurgi tidligere, men dette ville udsætte patienterne for en øget trombotisk risiko.

Før vi overvejer en prospektiv randomiseret undersøgelse (tidlig versus forsinket operation på AOD), ønsker vi retrospektivt at analysere data om patienter indlagt på Nimes Universitetshospital på anti Xa og opereret for fraktur af den øvre ende af lårbenet mellem 1. januar 2022 og 1. juni 2023

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

610

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter behandlet med direkte orale faktor Xa-hæmmere, der kræver osteosyntesekirurgi for isoleret fraktur af den øvre ende af lårbenet, registreret i Nimes University Hospitals database mellem 1. januar 2022 og 1. juni 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient > 65 år
  • Akut indlæggelse for isoleret fraktur af den øvre ende af lårbenet
  • Kræver osteosynteseoperation
  • Indlagt på geriatrisk perioperativ enhed, chu Nimes (UPOG)
  • På anti Xa-behandling før indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under retskendelse eller ikke tilsluttet en social sikringsordning
  • Ambulant operation
  • Flere frakturer og/eller anden associeret operation
  • Ikke optaget på UPOG
  • Ingen operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anti XA
voksne behandlet med direkte orale faktor Xa-hæmmere, der gennemgår en lårbensfrakturoperation
Procedure: Operation af lårbensbrud
Hoftebrudsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
hospitalsdødelighed inden for 28 dage efter indlæggelsesdatoen for lårbenshovedfraktur
Dag 0 til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: Under operationen
Tid nødvendig til operation
Under operationen
Transfusion
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Behov for en transfusion
Dag 0 til dag 28
Postoperative komorbiditeter
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
postoperative komorbiditeter under operationen og indtil dag 28
Dag 0 til dag 28
Hospitalsophold
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
længde af hospitalsophold
Dag 0 til dag 28
Anti Xa assay
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
anti Xa-analyse under indlæggelse
Dag 0 til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Cuvillon, CHU Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_23.09.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med Operation af lårbensbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner