眼科手術におけるオピオイドフリー麻酔とオピオイドバランス麻酔
2024年4月27日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University
眼科手術におけるオピオイドフリー麻酔とオピオイドバランス麻酔の比較：単一施設ランダム化比較試験
オピオイドを使用しない麻酔（オピオイドフリー麻酔）は、従来のオピオイドバランス麻酔に代わるもので、術後の吐き気や嘔吐が少なく、鎮痛効果も同等です。
この研究は、眼科手術におけるオピオイドフリー麻酔とオピオイドバランス麻酔の効果を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA 1-2 の物理ステータス
- 全身麻酔下でラリンジアルマスク挿入による待機的眼科手術を受ける
- BMI 17.5-34.9
除外基準:
- 薬の研究のためのアレルギー
- ベースライン心拍数 < 70 ビート/分、または収縮期血圧 < 100 mmHg
- 地域ブロックを受ける予定
- 4 時間以上または 90 分未満の操作が継続する
- 手術前に定期的にオピオイドを摂取する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
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対照にはオピオイドバランス麻酔を投与
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実験的：オピオイドを含まない麻酔
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オピオイドを含まない麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：24時間
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PONVの発生率
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24時間
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ラリンジアルマスク運動までの時間
時間枠：術中
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最後の手術の結び目からLMA運動までを測定
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術中
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悪影響
時間枠：24時間
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重度の徐脈、頻脈、低血圧、高血圧、飽和度低下などの血行動態の重度の変化
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24時間
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痛みのスコア
時間枠：24時間
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数値評価スケール (0 ～ 10) で評価された疼痛スコア。値が高いほど患者が経験する痛みが大きいことを表します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月19日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月27日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IndonesiaU240201
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のデータは研究責任者による厳格な規制の下で保管され、参加者の同意なしに共有されることはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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