Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопиоидная и сбалансированная опиоидная анестезия в офтальмохирургии

27 апреля 2024 г. обновлено: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Сравнение безопиоидной и сбалансированной опиоидной анестезии в офтальмохирургии: рандомизированное контролируемое исследование в одном центре

Анестезия без использования опиоидов (безопиоидная анестезия) является альтернативой традиционной опиоидной сбалансированной анестезии, с меньшей послеоперационной тошнотой и рвотой и сопоставимой анальгезией. Целью этого исследования является сравнение эффекта безопиоидной и сбалансированной опиоидной анестезии в офтальмологической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус АСА 1-2
  • Пройти плановую офтальмологическую операцию под общей анестезией с установкой ларингеальной маски.
  • ИМТ 17,5-34,9

Критерий исключения:

  • Аллергия на изучаемые препараты
  • Исходная частота сердечных сокращений < 70 ударов в минуту или систолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст.
  • Будет проходить региональную блокировку
  • Продолжительность операции > 4 часов или < 90 минут
  • Регулярно употребляет опиоиды перед операцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Лекарство: Фентанил
Контрольная анестезия, сбалансированная по опиоидам
Экспериментальный: Безопиоидная анестезия
Лекарство: Дексмедетомидин
Безопиоидная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: 24 часа
Заболеваемость ПОТР
24 часа
Время применения ларингеальной маски
Временное ограничение: Интраоперационный
Измеряется от последнего хирургического узла до напряжения LMA.
Интраоперационный
Вредное влияние
Временное ограничение: 24 часа
Выраженные изменения гемодинамики, в том числе выраженная брадикардия, тахикардия, гипотония, гипертензия, десатурация.
24 часа
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
Оценка боли оценивается по числовой шкале оценок (0–10), где более высокое значение соответствует большей боли, которую испытывает пациент.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaU240201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников хранятся под строгим контролем исследователя и не будут переданы без согласия участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться