眼科手术中无阿片类药物与阿片类药物平衡麻醉
2024年4月27日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University
眼科手术中无阿片类药物与阿片类药物平衡麻醉的比较：单中心随机对照试验
不使用阿片类药物的麻醉（无阿片类药物麻醉）是传统阿片类平衡麻醉的替代方案，术后恶心和呕吐较少，镇痛效果相当。
本研究旨在比较无阿片类药物与阿片类药物平衡麻醉在眼科手术中的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 1-2 身体状况
- 在全身麻醉下插入喉罩进行择期眼科手术
- 体重指数 17.5-34.9
排除标准：
- 对研究药物过敏
- 基线心率 < 70 次/分钟或收缩压 < 100 mmHg
- 将进行区域封锁
- 操作持续时间 > 4 小时或 < 90 分钟
- 手术前常规服用阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：24小时
|
PONV 的发生率
|
24小时
|
|
喉罩用力时间
大体时间：术中
|
从最后一个手术结到 LMA 施力期间测量
|
术中
|
|
负面影响
大体时间：24小时
|
血流动力学的严重变化，包括严重心动过缓、心动过速、低血压、高血压、饱和度降低
|
24小时
|
|
疼痛评分
大体时间：24小时
|
使用数字评级量表（0-10）评估疼痛评分，其中较高的值对应于患者经历的更多疼痛
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月19日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月27日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IndonesiaU240201
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
参与者的数据由研究研究者严格监管，未经参与者同意不会共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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