Anesthésie sans opioïdes ou équilibrée en opioïdes en chirurgie ophtalmique
27 avril 2024 mis à jour par: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Comparaison de l'anesthésie sans opioïdes et de l'anesthésie équilibrée aux opioïdes en chirurgie ophtalmique : un essai contrôlé randomisé à centre unique
L'anesthésie sans utilisation d'opioïdes (anesthésie sans opioïdes) est une alternative à l'anesthésie conventionnelle équilibrée aux opioïdes, avec moins de nausées et de vomissements postopératoires et une analgésie comparable.
Cette étude vise à comparer l'effet d'une anesthésie sans opioïdes par rapport à une anesthésie équilibrée en opioïdes en chirurgie ophtalmologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- État physique de l'ASA 1-2
- Subir une chirurgie ophtalmologique élective sous anesthésie générale avec insertion d'un masque laryngé
- IMC 17,5-34,9
Critère d'exclusion:
- Allergie aux médicaments à l'étude
- Fréquence cardiaque de base < 70 battements par minute ou tension artérielle systolique < 100 mmHg
- Sera soumis à un blocage régional
- Fonctionnement d'une durée > 4 heures ou < 90 minutes
- Consomme régulièrement des opioïdes avant une opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôler
|
Contrôle ayant reçu une anesthésie équilibrée aux opioïdes
|
|
Expérimental: Anesthésie sans opioïdes
|
Anesthésie sans opioïdes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures
|
Incidence des NVPO
|
24 heures
|
|
Il est temps d’exercer le masque laryngé
Délai: Peropératoire
|
Mesuré depuis le dernier nœud chirurgical jusqu'à l'effort LMA
|
Peropératoire
|
|
Effet inverse
Délai: 24 heures
|
Modifications hémodynamiques sévères, notamment bradycardie sévère, tachycardie, hypotension, hypertension, désaturation
|
24 heures
|
|
Score de douleur
Délai: 24 heures
|
Score de douleur évalué avec une échelle d'évaluation numérique (0-10) où une valeur plus élevée correspond à plus de douleur ressentie par le patient
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Fentanyl
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaU240201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants sont strictement réglementées par l'investigateur de l'étude et ne seront pas partagées sans le consentement des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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