Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie bezopioidowe a znieczulenie zrównoważone opioidami w chirurgii okulistycznej

27 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Porównanie znieczulenia bez opioidów ze znieczuleniem zrównoważonym opioidami w chirurgii okulistycznej: randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w jednym ośrodku

Znieczulenie bez użycia opioidów (znieczulenie bez opioidów) jest alternatywą dla konwencjonalnego znieczulenia zbilansowanego opioidami, charakteryzujące się mniejszą liczbą nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz porównywalną analgezją. Celem tego badania jest porównanie wpływu znieczulenia bez opioidów w porównaniu ze znieczuleniem zrównoważonym w chirurgii okulistycznej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA 1-2
  • Należy poddać się planowej operacji okulistycznej w znieczuleniu ogólnym z założeniem maski krtaniowej
  • BMI 17,5-34,9

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na badanie narkotyków
  • Wyjściowe tętno < 70 uderzeń na minutę lub skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg
  • Przejdzie blok regionalny
  • Działanie trwające > 4 godziny lub < 90 minut
  • Rutynowo zażywa opioidy przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Lek: Fentanyl
Kontrola podana w znieczuleniu zrównoważonym opioidami
Eksperymentalny: Znieczulenie bez opioidów
Lek: Deksmedetomidyna
Znieczulenie bez opioidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania PONV
24 godziny
Czas na wysiłek maski krtaniowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Mierzone od ostatniego węzła chirurgicznego do obciążenia LMA
Śródoperacyjny
Niekorzystny efekt
Ramy czasowe: 24 godziny
Poważne zmiany w hemodynamice, w tym ciężka bradykardia, tachykardia, niedociśnienie, nadciśnienie, desaturacja
24 godziny
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena bólu oceniana za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższa wartość odpowiada większemu bólowi odczuwanemu przez pacjenta
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaU240201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników podlegają ścisłym regulacjom badacza i nie będą udostępniane bez zgody uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj