Opioidfri kontra opioidbalanserad anestesi vid oftalmisk kirurgi
27 april 2024 uppdaterad av: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Jämförelse av opioidfri kontra opioidbalanserad anestesi vid oftalmisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad prövning i ett enda centrum
Anestesi utan användning av opioid (Opioidfri anestesi) är ett alternativ till konventionell opioidbalanserad anestesi, med mindre postoperativt illamående och kräkningar och jämförbar analgesi.
Denna studie syftar till att jämföra effekten av opioidfri kontra opioidbalanserad anestesi vid oftalmologisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
104
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysisk status för ASA 1-2
- Genomgå elektiv oftalmologisk kirurgi under narkos med införande av larynxmask
- BMI 17,5-34,9
Exklusions kriterier:
- Allergi mot att studera droger
- Baslinjepuls < 70 slag per minut eller systoliskt blodtryck < 100 mmHg
- Kommer att genomgå regional blockering
- Drift som varar i > 4 timmar eller < 90 minuter
- Förbrukar opioid rutinmässigt före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Kontroll ges Opioidbalanserad anestesi
|
|
Experimentell: Opioidfri anestesi
|
Opioidfri anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar
|
Förekomst av PONV
|
24 timmar
|
|
Dags för ansträngning av larynxmask
Tidsram: Intraoperativ
|
Mätt från sista operationsknuten till LMA-ansträngning
|
Intraoperativ
|
|
Negativ effekt
Tidsram: 24 timmar
|
Allvarliga förändringar i hemodynamiken, inklusive svår bradykardi, takykardi, hypotoni, hypertoni, desaturation
|
24 timmar
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtpoäng bedömd med numerisk betygsskala (0-10) där högre värde motsvarar mer smärta som patienten upplever
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Fentanyl
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaU240201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Deltagarnas data hålls under strikt reglering av studieutredaren och kommer inte att delas utan deltagarnas medgivande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .