Anestesia senza oppioidi e anestesia bilanciata con oppioidi nella chirurgia oftalmica
27 aprile 2024 aggiornato da: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Confronto tra anestesia senza oppioidi e anestesia bilanciata con oppioidi nella chirurgia oftalmica: uno studio controllato randomizzato in un unico centro
L'anestesia senza l'uso di oppioidi (anestesia senza oppioidi) è un'alternativa all'anestesia bilanciata con oppioidi convenzionale, con meno nausea e vomito postoperatori e un'analgesia comparabile.
Questo studio mira a confrontare l'effetto dell'anestesia senza oppioidi rispetto a quella bilanciata con oppioidi nella chirurgia oftalmologica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
104
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico di ASA 1-2
- Sottoporsi ad intervento oftalmologico elettivo in anestesia generale con inserimento di maschera laringea
- IMC 17,5-34,9
Criteri di esclusione:
- Allergia ai farmaci in studio
- Frequenza cardiaca basale < 70 battiti al minuto o pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg
- Subirà il blocco regionale
- Durata del funzionamento > 4 ore o < 90 minuti
- Consuma regolarmente oppioidi prima dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
|
Controllo somministrato in anestesia bilanciata con oppioidi
|
|
Sperimentale: Anestesia senza oppioidi
|
Anestesia senza oppioidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Incidenza del PONV
|
24 ore
|
|
È ora di esercitare la maschera laringea
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Misurato dall'ultimo nodo chirurgico allo sforzo della LMA
|
Intraoperatorio
|
|
Effetto negativo
Lasso di tempo: 24 ore
|
Gravi alterazioni emodinamiche, tra cui grave bradicardia, tachicardia, ipotensione, ipertensione, desaturazione
|
24 ore
|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
|
Punteggio del dolore valutato con scala numerica (0-10) dove il valore più alto corrisponde a maggiore dolore avvertito dal paziente
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaU240201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti sono conservati sotto rigorosa regolamentazione da parte del ricercatore dello studio e non saranno condivisi senza il consenso dei partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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