Anestesia livre de opioides versus anestesia balanceada com opioides em cirurgia oftalmológica
27 de abril de 2024 atualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Comparando anestesia livre de opióides versus anestesia balanceada com opióides em cirurgia oftalmológica: um ensaio clínico randomizado e controlado em um único centro
A anestesia sem o uso de opióides (anestesia sem opióides) é uma alternativa à anestesia convencional balanceada com opióides, com menos náuseas e vômitos pós-operatórios e analgesia comparável.
Este estudo tem como objetivo comparar o efeito da anestesia livre de opioides versus a anestesia balanceada com opioides em cirurgia oftalmológica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico de ASA 1-2
- Submeter-se a cirurgia oftalmológica eletiva sob anestesia geral com inserção de máscara laríngea
- IMC 17,5-34,9
Critério de exclusão:
- Alergia para estudar drogas
- Frequência cardíaca basal < 70 batimentos por minuto ou pressão arterial sistólica < 100 mmHg
- Passará por bloqueio regional
- Operação com duração > 4 horas ou < 90 minutos
- Consome opioides rotineiramente antes da operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
|
Controle administrado anestesia balanceada com opioides
|
|
Experimental: Anestesia sem opioides
|
Anestesia sem opioides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24 horas
|
Incidência de NVPO
|
24 horas
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|
Hora de fazer esforço com máscara laríngea
Prazo: Intraoperatório
|
Medido desde o último nó cirúrgico até o esforço da ML
|
Intraoperatório
|
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Efeito adverso
Prazo: 24 horas
|
Alterações graves na hemodinâmica, incluindo bradicardia grave, taquicardia, hipotensão, hipertensão, dessaturação
|
24 horas
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
|
Pontuação de dor avaliada com escala numérica (0-10), onde valor mais alto corresponde a mais dor sentida pelo paciente
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaU240201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes são mantidos sob estrita regulamentação do investigador do estudo e não serão compartilhados sem o consentimento dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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