Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa vs. Opioidi tasapainoinen anestesia oftalmisessa kirurgiassa

lauantai 27. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Opioidivapaan ja tasapainotetun anestesian vertailu oftalmisessa kirurgiassa: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Anestesia ilman opioidien käyttöä (opioidivapaa anestesia) on vaihtoehto tavanomaiselle opioiditasapainotteiselle anestesialle, jossa on vähemmän leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sekä verrattavissa oleva analgesia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata opioidivapaan ja opioiditasapainotetun anestesian vaikutusta silmäkirurgiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA:n fyysinen tila 1-2
  • Elektiivinen oftalmologinen leikkaus yleisanestesiassa kurkunpään maskin asetuksella
  • BMI 17,5-34,9

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia opiskelulääkkeille
  • Perussyke < 70 lyöntiä minuutissa tai systolinen verenpaine < 100 mmHg
  • Menee läpi alueellisen lohkon
  • Toiminta kestää > 4 tuntia tai < 90 minuuttia
  • Kuluttaa opioideja rutiininomaisesti ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Lääke: Fentanyyli
Kontrolli annettu Opioidi tasapainoinen anestesia
Kokeellinen: Opioiditon anestesia
Lääke: Deksmedetomidiini
Opioiditon anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 24 tuntia
PONV:n ilmaantuvuus
24 tuntia
Kurkunpään maskin rasituksen aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Mitattu viimeisestä leikkaussolmusta LMA-rasitukseen
Intraoperatiivinen
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vakavat muutokset hemodynamiikassa, mukaan lukien vaikea bradykardia, takykardia, hypotensio, verenpainetauti, desaturaatio
24 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipupisteet, jotka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla (0-10), jossa korkeampi arvo vastaa enemmän potilaan kokemaa kipua
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaU240201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkija säilyttää osallistujien tiedot tiukan valvonnan alaisena, eikä niitä jaeta ilman osallistujien suostumusta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa