안과 수술에서 오피오이드가 없는 마취와 오피오이드 균형 마취 비교
2024년 4월 27일 업데이트: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
안과 수술에서 오피오이드 무함유 마취와 오피오이드 균형 마취 비교: 단일 센터 무작위 대조 시험
오피오이드를 사용하지 않는 마취(오피오이드 프리 마취)는 기존의 오피오이드 균형 마취에 대한 대안으로, 수술 후 메스꺼움과 구토가 적고 비슷한 진통 효과가 있습니다.
이 연구의 목적은 안과 수술에서 오피오이드 프리 마취와 오피오이드 균형 마취의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 1-2의 물리적 상태
- 후두 마스크 삽입과 함께 전신 마취 하에 선택적 안과 수술을 받습니다.
- 체질량지수 17.5-34.9
제외 기준:
- 약물 연구에 대한 알레르기
- 기준 심박수는 분당 70회 미만이거나 수축기 혈압은 100mmHg 미만입니다.
- 지역 차단을 겪게 됩니다
- 4시간 이상 또는 90분 미만 동안 작동 지속
- 수술 전 정기적으로 아편유사제를 섭취합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
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오피오이드 균형 마취를 통해 통제
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실험적: 오피오이드가 없는 마취
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오피오이드가 없는 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 24 시간
|
PONV 발생률
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24 시간
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후두 마스크 사용 시간
기간: 수술 중
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마지막 수술 매듭부터 LMA 운동까지 측정
|
수술 중
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부작용
기간: 24 시간
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심한 서맥, 빈맥, 저혈압, 고혈압, 불포화반응을 포함한 혈역학의 심각한 변화
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24 시간
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통증 점수
기간: 24 시간
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통증 점수는 숫자 등급 척도(0-10)로 평가되며, 값이 높을수록 환자가 경험하는 통증이 더 심함을 나타냅니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaU240201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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