Opioidfri versus opioidbalanceret anæstesi i oftalmisk kirurgi
27. april 2024 opdateret af: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Sammenligning af opioidfri versus opioidbalanceret anæstesi i oftalmisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg med enkelt center
Anæstesi uden brug af opioid (Opioidfri anæstesi) er et alternativ til konventionel opioidbalanceret anæstesi, med mindre postoperativ kvalme og opkastning og sammenlignelig analgesi.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af opioidfri versus opioidbalanceret anæstesi i oftalmologisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
104
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk status for ASA 1-2
- Gennemgå elektiv oftalmologisk operation under generel anæstesi med indsættelse af larynxmaske
- BMI 17,5-34,9
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for at studere medicin
- Baseline puls < 70 slag i minuttet eller systolisk blodtryk < 100 mmHg
- Vil gennemgå regional blokering
- Drift varer i > 4 timer eller < 90 minutter
- Indtager rutinemæssigt opioid før operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Kontrol givet Opioid afbalanceret anæstesi
|
|
Eksperimentel: Opioidfri anæstesi
|
Opioidfri anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomst af PONV
|
24 timer
|
|
Tid til larynxmaskeanstrengelse
Tidsramme: Intraoperativt
|
Målt fra sidste kirurgiske knude til LMA-anstrengelse
|
Intraoperativt
|
|
Skadelig virkning
Tidsramme: 24 timer
|
Alvorlige ændringer i hæmodynamikken, herunder svær bradykardi, takykardi, hypotension, hypertension, desaturation
|
24 timer
|
|
Smerte score
Tidsramme: 24 timer
|
Smertescore vurderet med numerisk vurderingsskala (0-10), hvor højere værdi svarer til mere smerte oplevet af patienten
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Fentanyl
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaU240201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltageres data opbevares under streng regulering af undersøgelsens investigator og vil ikke blive delt uden deltagernes samtykke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .