リバウンド痛に対するオリセリジンの効果
2024年4月23日 更新者：Yang Bin、The First Affiliated Hospital of Xiamen University
膝関節鏡検査後の術後反動痛および早期リハビリテーションに対するオリセリジン（TRV130）の効果に関する臨床研究
この臨床研究の目的は、オリセリジンと神経ブロック後に関節鏡視下膝手術を受ける患者における術後疼痛突発の危険因子を特定し、患者の早期リハビリ運動に対するオキセリジンの効果を評価することでした。
全身麻酔下で大腿神経ブロックと併用した関節鏡視下膝関節鏡検査を受ける合計320人の患者を選択し、術後の痛みの発生時期と期間、痛みの程度、年齢、性別、手術の種類、以前の手術歴、およびその他の関連危険因子を記録した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bin Yang, doctor
- 電話番号：13859986036
- メール：yangbin4332@outlook.com
研究場所
-
-
Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
コンタクト：
- Bin Yang, doctor
- 電話番号：13859986036
- メール：yangbin4332@outlook.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膝関節鏡視下日帰り手術には全身麻酔と大腿神経ブロックが選択されました
説明
包含基準:
1. 年齢 18 ～ 70 歳; 2. 体格指数 (BMI) 18 ～ 30kg /m2; 3. 米国麻酔科医協会 (ASA) グレード I ～ II; 4. 入院期間 > 24 時間。
除外基準:
1. 数値評価スケールのスコアを理解してフィードバックできない患者; 2. 研究対象の薬剤に対する既知のアレルギー; 3. 神経ブロックによる穿刺部位の感染; 4. 手術前 2 週間以上の経口鎮痛薬; 5.グルココルチコイドの長期使用、6. 両足の同時手術、7. サイコパス、8. 重度の複合外傷、9. 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
外来で膝関節鏡視下手術を受ける患者
|
これは観察研究でした
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後リバウンド痛の発症時期
時間枠：手術後48時間以内
|
数値評価スケールが使用されました
|
手術後48時間以内
|
|
反動痛の持続期間
時間枠：手術後48時間以内
|
数値評価スケールが使用されました
|
手術後48時間以内
|
|
リバウンドの痛みの程度
時間枠：手術後48時間以内
|
数値評価スケールが使用されました
|
手術後48時間以内
|
|
年
時間枠：手術後48時間以内
|
術後アンケートに記入する
|
手術後48時間以内
|
|
セックス
時間枠：手術後48時間以内
|
術後アンケートに記入する
|
手術後48時間以内
|
|
手術手順
時間枠：手術後48時間以内
|
術後アンケートに記入する
|
手術後48時間以内
|
|
過去の手術歴
時間枠：手術後48時間以内
|
術後アンケートに記入する
|
手術後48時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
移動回復時間
時間枠：手術後7日以内
|
術後アンケートに記入する
|
手術後7日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月18日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FirstAHXiamenU-YB-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。