Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Oliceridin på Rebound Pain

23. april 2024 opdateret af: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

En klinisk undersøgelse af effekten af ​​oliceridin (TRV130) på postoperative rebound-smerter og tidlig genoptræningsøvelse efter knæartroskopi

Formålet med dette kliniske studie var at identificere risikofaktorerne for postoperativt smerteudbrud hos patienter, der gennemgår artroskopisk knæoperation efter oliceridin og nerveblokade, og at evaluere effekten af ​​oxeridin på tidlig rehabiliteringstræning hos patienter. I alt 320 patienter, der gennemgår artroskopisk knæartroskopi under generel anæstesi kombineret med femoral nerveblok, blev udvalgt til at registrere tid og varighed af postoperativt smerteudbrud, smertegrad, alder, køn, operationstype, tidligere operationshistorie og andre relaterede risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel anæstesi kombineret med femoral nerveblok blev udvalgt til knæartroskopisk dagkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1.Alder 18-70 år gammel;2.Body mass index (BMI) 18-30kg/m2;3.American Society of Anesthesiologists (ASA) Grade I til II;4.Hospitalophold >24 timer.

Ekskluderingskriterier:

1.Patienter, der ikke kan forstå den numeriske bedømmelsesskala og give feedback;2.Kendt allergi over for lægemidlet i undersøgelsen;3.Infektion af stikstedet med nerveblokering;4.Orale analgetika i mere end 2 uger før operationen;5. Langtidsbrug af glukokortikoider;6.Samtidig operation på begge lemmer;7.En psykopat;8.Svært sammensat traume;9.Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår ambulatorisk artroskopisk knæoperation
Andet: Ingen indgriben
Dette var et observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for debut af postoperative rebound-smerter
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Den numeriske vurderingsskala blev brugt
Inden for 48 timer efter operationen
Varigheden af ​​rebound-smerten
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Den numeriske vurderingsskala blev brugt
Inden for 48 timer efter operationen
Graden af ​​rebound-smerten
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Den numeriske vurderingsskala blev brugt
Inden for 48 timer efter operationen
alder
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Udfyld det postoperative spørgeskema
Inden for 48 timer efter operationen
køn
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Udfyld det postoperative spørgeskema
Inden for 48 timer efter operationen
Kirurgisk procedure
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Udfyld det postoperative spørgeskema
Inden for 48 timer efter operationen
Tidligere kirurgisk historie
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Udfyld det postoperative spørgeskema
Inden for 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesrestitutionstid
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Udfyld det postoperative spørgeskema
Inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstAHXiamenU-YB-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rebound smerte

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner