Effekt af Oliceridin på Rebound Pain
23. april 2024 opdateret af: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
En klinisk undersøgelse af effekten af oliceridin (TRV130) på postoperative rebound-smerter og tidlig genoptræningsøvelse efter knæartroskopi
Formålet med dette kliniske studie var at identificere risikofaktorerne for postoperativt smerteudbrud hos patienter, der gennemgår artroskopisk knæoperation efter oliceridin og nerveblokade, og at evaluere effekten af oxeridin på tidlig rehabiliteringstræning hos patienter.
I alt 320 patienter, der gennemgår artroskopisk knæartroskopi under generel anæstesi kombineret med femoral nerveblok, blev udvalgt til at registrere tid og varighed af postoperativt smerteudbrud, smertegrad, alder, køn, operationstype, tidligere operationshistorie og andre relaterede risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
320
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bin Yang, doctor
- Telefonnummer: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Bin Yang, doctor
- Telefonnummer: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Generel anæstesi kombineret med femoral nerveblok blev udvalgt til knæartroskopisk dagkirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1.Alder 18-70 år gammel;2.Body mass index (BMI) 18-30kg/m2;3.American Society of Anesthesiologists (ASA) Grade I til II;4.Hospitalophold >24 timer.
Ekskluderingskriterier:
1.Patienter, der ikke kan forstå den numeriske bedømmelsesskala og give feedback;2.Kendt allergi over for lægemidlet i undersøgelsen;3.Infektion af stikstedet med nerveblokering;4.Orale analgetika i mere end 2 uger før operationen;5. Langtidsbrug af glukokortikoider;6.Samtidig operation på begge lemmer;7.En psykopat;8.Svært sammensat traume;9.Gravide og ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår ambulatorisk artroskopisk knæoperation
|
Dette var et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for debut af postoperative rebound-smerter
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
Den numeriske vurderingsskala blev brugt
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
|
Varigheden af rebound-smerten
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
Den numeriske vurderingsskala blev brugt
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
|
Graden af rebound-smerten
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
Den numeriske vurderingsskala blev brugt
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
|
alder
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
Udfyld det postoperative spørgeskema
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
|
køn
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
Udfyld det postoperative spørgeskema
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
|
Kirurgisk procedure
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
Udfyld det postoperative spørgeskema
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
|
Tidligere kirurgisk historie
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
|
Udfyld det postoperative spørgeskema
|
Inden for 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesrestitutionstid
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
Udfyld det postoperative spørgeskema
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstAHXiamenU-YB-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .