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Wirkung von Oliceridin auf Rebound-Schmerzen

23. April 2024 aktualisiert von: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Eine klinische Studie zur Wirkung von Oliceridin (TRV130) auf postoperative Rebound-Schmerzen und frühe Rehabilitationsübungen nach Kniearthroskopie

Der Zweck dieser klinischen Studie bestand darin, die Risikofaktoren für postoperative Schmerzausbrüche bei Patienten zu identifizieren, die sich nach einer Oliceridin- und Nervenblockade einer arthroskopischen Knieoperation unterziehen, und die Wirkung von Oxeridin auf frühe Rehabilitationsübungen bei Patienten zu bewerten. Insgesamt 320 Patienten, die sich einer arthroskopischen Kniearthroskopie unter Vollnarkose in Kombination mit einer femoralen Nervenblockade unterzogen, wurden ausgewählt, um den Zeitpunkt und die Dauer des postoperativen Schmerzausbruchs, den Schmerzgrad, das Alter, das Geschlecht, die Art der Operation, die Vorgeschichte der Operation und andere damit verbundene Risikofaktoren zu erfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die arthroskopische Tagesoperation am Knie wurde eine Vollnarkose in Kombination mit einer femoralen Nervenblockade gewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–70 Jahre; 2. Body-Mass-Index (BMI) 18–30 kg/m2; 3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Grad I bis II; 4. Krankenhausaufenthalt >24 Stunden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die die numerische Bewertungsskala nicht verstehen und kein Feedback geben können; 2. Bekannte Allergie gegen das Medikament in der Studie; 3. Infektion der Einstichstelle mit Nervenblockade; 4. Orale Analgetika für mehr als 2 Wochen vor der Operation; 5. Langzeitanwendung von Glukokortikoiden; 6. Gleichzeitige Operation an beiden Gliedmaßen; 7. Ein Psychopath; 8. Schweres komplexes Trauma; 9. Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer ambulanten arthroskopischen Knieoperation unterziehen
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies war eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des Auftretens des postoperativen Rebound-Schmerzes
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Es wurde die numerische Bewertungsskala verwendet
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Die Dauer des Rebound-Schmerzes
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Es wurde die numerische Bewertungsskala verwendet
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Der Grad des Rückprallschmerzes
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Es wurde die numerische Bewertungsskala verwendet
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Alter
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Füllen Sie den postoperativen Fragebogen aus
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Sex
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Füllen Sie den postoperativen Fragebogen aus
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Chirurgische Prozedur
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Füllen Sie den postoperativen Fragebogen aus
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Vorherige chirurgische Vorgeschichte
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Füllen Sie den postoperativen Fragebogen aus
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungszeit der Bewegung
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Füllen Sie den postoperativen Fragebogen aus
Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FirstAHXiamenU-YB-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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