Effect van Oliceridine op reboundpijn
23 april 2024 bijgewerkt door: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Een klinische studie naar het effect van Oliceridine (TRV130) op postoperatieve reboundpijn en vroege revalidatieoefeningen na knieartroscopie
Het doel van deze klinische studie was om de risicofactoren voor postoperatieve pijnaanvallen te identificeren bij patiënten die een arthroscopische knieoperatie ondergaan na Oliceridine en zenuwblokkade, en om het effect van oxeridine op vroege revalidatieoefeningen bij patiënten te evalueren.
In totaal werden 320 patiënten geselecteerd die arthroscopische knieartroscopie ondergingen onder algemene anesthesie in combinatie met femorale zenuwblokkade. Hierbij werden het tijdstip en de duur van de postoperatieve pijnuitbraak, de pijngraad, de leeftijd, het geslacht, het type operatie, de voorgeschiedenis van de operatie en andere gerelateerde risicofactoren geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
320
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bin Yang, doctor
- Telefoonnummer: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contact:
- Bin Yang, doctor
- Telefoonnummer: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor arthroscopische dagchirurgie van de knie werd gekozen voor algemene anesthesie in combinatie met femorale zenuwblokkade
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leeftijd 18-70 jaar; 2. Body mass index (BMI) 18-30 kg /m2; 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Graad I tot II; 4. Ziekenhuisverblijf > 24 uur.
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten die de numerieke beoordelingsschaal niet kunnen begrijpen en geen feedback kunnen geven; 2. Bekende allergie voor het medicijn in het onderzoek; 3. Infectie van de prikplaats met zenuwblokkade; 4. Orale pijnstillers gedurende meer dan 2 weken vóór de operatie; 5. Langdurig gebruik van glucocorticoïden; 6. Gelijktijdige operaties aan beide ledematen; 7. Een psychopaat; 8. Ernstig samengesteld trauma; 9. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een ambulante arthroscopische knieoperatie ondergaan
|
Dit was een observationeel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdstip van aanvang van postoperatieve reboundpijn
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
|
Er werd gebruik gemaakt van de numerieke beoordelingsschaal
|
Binnen 48 uur na de operatie
|
|
De duur van de reboundpijn
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
|
Er werd gebruik gemaakt van de numerieke beoordelingsschaal
|
Binnen 48 uur na de operatie
|
|
De mate van de rebound-pijn
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
|
Er werd gebruik gemaakt van de numerieke beoordelingsschaal
|
Binnen 48 uur na de operatie
|
|
leeftijd
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
|
Vul de postoperatieve vragenlijst in
|
Binnen 48 uur na de operatie
|
|
seks
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
|
Vul de postoperatieve vragenlijst in
|
Binnen 48 uur na de operatie
|
|
Chirurgische procedure
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
|
Vul de postoperatieve vragenlijst in
|
Binnen 48 uur na de operatie
|
|
Eerdere chirurgische geschiedenis
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na de operatie
|
Vul de postoperatieve vragenlijst in
|
Binnen 48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersteltijd van beweging
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Vul de postoperatieve vragenlijst in
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FirstAHXiamenU-YB-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .