Az oliceridin hatása a visszapattanó fájdalomra
2024. április 23. frissítette: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Klinikai tanulmány az oliceridin (TRV130) hatásáról a posztoperatív rebound fájdalomra és a térd artroszkópia utáni korai rehabilitációs gyakorlatokra
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy azonosítsa a posztoperatív fájdalomkitörés kockázati tényezőit az oliceridin és idegblokk után artroszkópos térdműtéten átesett betegeknél, és értékelje az oxeridin hatását a betegek korai rehabilitációs gyakorlatára.
Összesen 320, általános érzéstelenítésben combidegblokkolással kombinált artroszkópos térd-artroszkópián átesett beteget választottak ki, hogy rögzítsék a posztoperatív fájdalom kitörésének idejét és időtartamát, a fájdalom mértékét, életkorát, nemét, műtéti típusát, korábbi műtéti anamnézisét és egyéb kapcsolódó kockázati tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
320
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bin Yang, doctor
- Telefonszám: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361000
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bin Yang, doctor
- Telefonszám: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A térd artroszkópos egynapos sebészetéhez az általános érzéstelenítést combidegblokkkal kombinálva választottuk
Leírás
Bevételi kritériumok:
1.Életkor 18-70 év;2.Testtömegindex (BMI) 18-30kg /m2;3.American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II. fokozat;4.Kórházi tartózkodás >24h.
Kizárási kritériumok:
1.Betegek, akik nem értik a numerikus értékelési skála pontszámát és nem adnak visszajelzést;2.A vizsgálatban szereplő gyógyszerrel szembeni ismert allergia;3.A szúrás helyének fertőzése idegblokkolással;4.Orális fájdalomcsillapítók a műtét előtt több mint 2 hétig;5. Glükokortikoidok hosszú távú alkalmazása;6.Mindkét végtag egyidejű műtétje;7.pszichopata;8.súlyos összetett trauma;9.terhes és szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ambuláns artroszkópos térdműtéten átesett betegek
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat volt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív rebound fájdalom megjelenésének ideje
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
|
A numerikus értékelési skálát használtuk
|
A műtét után 48 órán belül
|
|
A visszapattanó fájdalom időtartama
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
|
A numerikus értékelési skálát használtuk
|
A műtét után 48 órán belül
|
|
A visszapattanó fájdalom mértéke
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
|
A numerikus értékelési skálát használtuk
|
A műtét után 48 órán belül
|
|
kor
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
|
Töltse ki a posztoperatív kérdőívet
|
A műtét után 48 órán belül
|
|
szex
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
|
Töltse ki a posztoperatív kérdőívet
|
A műtét után 48 órán belül
|
|
Sebészeti eljárás
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
|
Töltse ki a posztoperatív kérdőívet
|
A műtét után 48 órán belül
|
|
Korábbi műtéti előzmények
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
|
Töltse ki a posztoperatív kérdőívet
|
A műtét után 48 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgás helyreállítási ideje
Időkeret: A műtétet követő 7 napon belül
|
Töltse ki a posztoperatív kérdőívet
|
A műtétet követő 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FirstAHXiamenU-YB-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .