Effekt av Oliceridin på Rebound Pain
23 april 2024 uppdaterad av: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
En klinisk studie om effekten av oliceridin (TRV130) på postoperativ reboundsmärta och tidig rehabiliteringsövning efter knäartroskopi
Syftet med denna kliniska studie var att identifiera riskfaktorer för postoperativt smärtutbrott hos patienter som genomgår artroskopisk knäoperation efter oliceridin och nervblockad, och att utvärdera effekten av oxeridin på tidig rehabiliteringsträning hos patienter.
Totalt 320 patienter som genomgick artroskopisk knäartroskopi under generell anestesi kombinerat med femoral nervblockering valdes ut för att registrera tid och varaktighet för postoperativt smärtutbrott, smärtgrad, ålder, kön, operationstyp, tidigare operationshistoria och andra relaterade riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
320
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bin Yang, doctor
- Telefonnummer: 13859986036
- E-post: yangbin4332@outlook.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Bin Yang, doctor
- Telefonnummer: 13859986036
- E-post: yangbin4332@outlook.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Generell anestesi i kombination med femoral nervblockering valdes ut för knäartroskopisk dagkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1.Ålder 18-70 år gammal;2.Body mass index (BMI) 18-30kg /m2;3.American Society of Anesthesiologists (ASA) Grad I till II;4.Sjukhusvistelse >24h.
Exklusions kriterier:
1.Patienter som inte kan förstå den numeriska betygsskalan och ge feedback;2.Känd allergi mot läkemedlet i studien;3.Infektion av punkteringsställe med nervblockad;4.Orala analgetika i mer än 2 veckor före operation;5. Långtidsanvändning av glukokortikoider;6.Samtidig operation på båda extremiteterna;7.En psykopat;8.Svårt sammansatt trauma;9.Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår ambulatorisk artroskopisk knäoperation
|
Detta var en observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt för debut av postoperativ rebound-smärta
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
|
Den numeriska betygsskalan användes
|
Inom 48 timmar efter operationen
|
|
Reboundsmärtans varaktighet
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
|
Den numeriska betygsskalan användes
|
Inom 48 timmar efter operationen
|
|
Graden av reboundsmärtan
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
|
Den numeriska betygsskalan användes
|
Inom 48 timmar efter operationen
|
|
ålder
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
|
Fyll i det postoperativa frågeformuläret
|
Inom 48 timmar efter operationen
|
|
sex
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
|
Fyll i det postoperativa frågeformuläret
|
Inom 48 timmar efter operationen
|
|
Kirurgiskt ingrepp
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
|
Fyll i det postoperativa frågeformuläret
|
Inom 48 timmar efter operationen
|
|
Tidigare kirurgisk historia
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
|
Fyll i det postoperativa frågeformuläret
|
Inom 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningstid för rörelse
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
|
Fyll i det postoperativa frågeformuläret
|
Inom 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FirstAHXiamenU-YB-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .