Wpływ olicerydyny na ból odbicia
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Badanie kliniczne dotyczące wpływu olicerydyny (TRV130) na pooperacyjny ból odbicia i wczesną rehabilitację po artroskopii stawu kolanowego
Celem niniejszego badania klinicznego była identyfikacja czynników ryzyka wystąpienia napadu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji stawu kolanowego po leczeniu olicerydyną i blokadą nerwu oraz ocena wpływu okserydyny na wczesną rehabilitację u pacjentów.
Wybrano łącznie 320 pacjentów poddanych artroskopowej artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym w połączeniu z blokadą nerwu udowego w celu zarejestrowania czasu i czasu trwania napadu bólu pooperacyjnego, nasilenia bólu, wieku, płci, rodzaju operacji, przebytej operacji i innych powiązanych czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bin Yang, doctor
- Numer telefonu: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Bin Yang, doctor
- Numer telefonu: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do jednodniowej artroskopii stawu kolanowego wybrano znieczulenie ogólne połączone z blokadą nerwu udowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
1.Wiek 18-70 lat;2.Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-30kg/m2;3.Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stopień I do II;4.Pobyt w szpitalu >24h.
Kryteria wyłączenia:
1.Pacjenci, którzy nie potrafią zrozumieć punktacji w numerycznej skali ocen i wyrazić swoją opinię;2.Stwierdzona alergia na lek objęty badaniem;3.Zakażenie miejsca nakłucia z blokadą nerwu;4.Doustne leki przeciwbólowe stosowane dłużej niż 2 tygodnie przed zabiegiem;5. Długotrwałe stosowanie glikokortykoidów;6.Jednoczesna operacja obu kończyn;7.Psychopata;8.Ciężki uraz złożony;9.Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani ambulatoryjnej artroskopii stawu kolanowego
|
Było to badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wystąpienia bólu pooperacyjnego z odbicia
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Zastosowano numeryczną skalę ocen
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
|
Czas trwania bólu odbicia
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Zastosowano numeryczną skalę ocen
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
|
Stopień bólu odbicia
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Zastosowano numeryczną skalę ocen
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
|
wiek
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Wypełnij ankietę pooperacyjną
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
|
seks
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Wypełnij ankietę pooperacyjną
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
|
Zabieg chirurgiczny
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Wypełnij ankietę pooperacyjną
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
|
Poprzednia historia chirurgiczna
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Wypełnij ankietę pooperacyjną
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas regeneracji ruchu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Wypełnij ankietę pooperacyjną
|
W ciągu 7 dni od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FirstAHXiamenU-YB-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .