Efeito da oliceridina na dor de rebote
23 de abril de 2024 atualizado por: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Um estudo clínico sobre o efeito da oliceridina （TRV130） na dor de rebote pós-operatória e exercícios de reabilitação precoce após artroscopia do joelho
O objetivo deste estudo clínico foi identificar os fatores de risco para surto de dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do joelho após oliceridina e bloqueio nervoso, e avaliar o efeito da oxeridina no exercício de reabilitação precoce em pacientes.
Um total de 320 pacientes submetidos à artroscopia artroscópica do joelho sob anestesia geral combinada com bloqueio do nervo femoral foram selecionados para registrar o tempo e a duração do surto de dor pós-operatória, grau de dor, idade, sexo, tipo de operação, história cirúrgica prévia e outros fatores de risco relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bin Yang, doctor
- Número de telefone: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
Locais de estudo
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Contato:
- Bin Yang, doctor
- Número de telefone: 13859986036
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Anestesia geral combinada com bloqueio do nervo femoral foi selecionada para cirurgia artroscópica diurna do joelho
Descrição
Critério de inclusão:
1.Idade 18-70 anos;2.Índice de massa corporal (IMC) 18-30kg /m2;3.American Society of Anesthesiologists (ASA) Grau I a II;4.Permanência hospitalar >24h.
Critério de exclusão:
1.Pacientes que não conseguem compreender a pontuação da escala de classificação numérica e dar feedback;2.Alergia conhecida ao medicamento no estudo;3.Infecção do local da punção com bloqueio de nervo;4.Analgésicos orais por mais de 2 semanas antes da cirurgia;5. Uso prolongado de glicocorticóides;6.Cirurgia simultânea em ambos os membros;7.Um psicopata;8.Trauma composto grave;9.Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica ambulatorial do joelho
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Este foi um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento de início da dor rebote pós-operatória
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
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A escala de classificação numérica foi usada
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Dentro de 48 horas após a cirurgia
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A duração da dor rebote
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
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A escala de classificação numérica foi usada
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Dentro de 48 horas após a cirurgia
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O grau da dor de rebote
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
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A escala de classificação numérica foi usada
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Dentro de 48 horas após a cirurgia
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idade
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Preencha o questionário pós-operatório
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Dentro de 48 horas após a cirurgia
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sexo
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Preencha o questionário pós-operatório
|
Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Procedimento cirúrgico
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Preencha o questionário pós-operatório
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Dentro de 48 horas após a cirurgia
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História cirúrgica anterior
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Preencha o questionário pós-operatório
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Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação do movimento
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Preencha o questionário pós-operatório
|
Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FirstAHXiamenU-YB-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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